{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.1.C-10","title":"İksekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-10","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"İksekizumab, orta veya şiddetli plak psöriazis ve aktif psöriatik artritte, geleneksel tedavilere yanıtsızlık koşuluyla sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir.","points":[{"text":"Erişkin hastalarda siklosporin, methotreksat veya PUVA gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen, tolere edemeyen veya bu tedavilerin kontrendike olduğu durumlar ile PASI değeri sağlık kurulu raporunda belirtilir.","label":"Plak psöriazis koşulu"},{"text":"Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı, başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6'şar ay süreli sağlık kurulu raporu; dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Raporda PASI değeri belirtilir.","label":"Plak psöriazis rapor"},{"text":"16 haftalık kullanım sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme yeni raporda belirtilirse devam edilir; sağlanamazsa ilaç sonlandırılır.","label":"Plak psöriazis devam koşulu"},{"text":"Erişkin aktif psöriatik artritte en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı 3'er ay uygun dozda ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanını 3 ay kullanmasına rağmen hastalık kontrol altına alınamamış olmalıdır (bir ay arayla iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem). Bu durumlar sağlık kurulu raporunda belirtilir.","label":"Psöriatik artrit koşulu"},{"text":"Romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldığı 6'şar ay süreli sağlık kurulu raporu; bu uzman hekimlerce reçete edilir. 16 haftalık kullanım sonunda PSARC'a göre yeterli cevap yeni reçete/raporda belirtilirse devam edilir; yanıt alınamazsa tedavi sonlandırılır.","label":"Psöriatik artrit rapor ve devam"}]},"text":[{"number":"4.2.1.C-10","title":"İksekizumab","paragraphs":[{"anchor":"p-24da369a","text":"(1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda;"},{"anchor":"p-dd1ff209","text":"a) Siklosporin, methotreksat veya PUVA gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-81e90223","text":"b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine göre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır."},{"anchor":"p-2d4a413a","text":"c) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek raporda belirtilmelidir."},{"anchor":"p-13b9e25a","text":"(2) Aktif psöriatik artritli erişkin hastalarda;"},{"anchor":"p-e728fe29","text":"a) En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı 3’er ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) aktif psöriatik artritli hastalarda bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-b2b9ada3","text":"b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda yapılan değerlendirmede psöriatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yeterli cevap alındığının yeni düzenlenecek reçete/raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Yanıt alınamaması halinde tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-4a1972df","text":"c) Bu durumların belirtildiği romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldığı 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."}],"previous_wording":[{"text":"Üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastanelerinde","after":4}]}],"drug_groups":["Biyolojik ajanlar (romatoloji/dermatoloji/GİS)"],"substances":["Iksekizumab"],"brands":["Copellor"],"report_codes":[{"code":"09.01.6.4","name":"Psöriatik artrit"},{"code":"13.01","name":"Psoriasis, Vitiligo"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"},{"code":"482","name":"Başlangıç 1"},{"code":"483","name":"Başlangıç 2"}],"amendments":[{"gazette_date":"2025-03-25","gazette_no":"32852","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/03/20250325-5.pdf"},{"gazette_date":"2023-03-16","gazette_no":"32134","mukerrer":1,"effective":"2023-03-24","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/03/20230316M1-2.pdf"},{"gazette_date":"2021-10-26","gazette_no":"31640","mukerrer":null,"effective":"2021-11-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2021/10/20211026-10.pdf"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.1.C","title":"Biyolojik ajanlar (Anti-TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1.C-1","title":"Anti-TNF (tümor nekrözis faktör) ilaçlar","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-1"},{"number":"4.2.1.C-2","title":"Rituksimab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-2"},{"number":"4.2.1.C-3","title":"Abatasept","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-3"},{"number":"4.2.1.C-4","title":"Ustekinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-4"},{"number":"4.2.1.C-5","title":"Tosilizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-5"},{"number":"4.2.1.C-6","title":"Tofacitinib, upadasitinib, abrositinib ve barisitinib","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-6"},{"number":"4.2.1.C-7","title":"Kanakinumab, anakinra","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-7"},{"number":"4.2.1.C-8","title":"Vedolizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-8"},{"number":"4.2.1.C-9","title":"Sekukinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-9"},{"number":"4.2.1.C-11","title":"Guselkumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-11"},{"number":"4.2.1.C-12","title":"Risankizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-12"},{"number":"4.2.1.C-13","title":"Apremilast","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-13"},{"number":"4.2.1.C-14","title":"Bimekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-14"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}