{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.1.C-2","title":"Rituksimab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-2","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Rituksimab; romatoid artrit, GPA/MPA ve orta ilâ şiddetli pemfigus vulgariste ayrı koşullarla sağlık kurulu raporuna dayanılarak ödenir.","points":[{"text":"Methotreksat ile kombinasyon halinde; bir veya daha fazla anti-TNF tedavisine rağmen kontrol edilemeyen (DAS 28 > 5.1), TNF inhibitörü uygun olmayan veya intoleransı olan erişkinlerde. Romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri reçeteler. Raporlar 6 aylıktır; ilk rapor sonunda DAS 28'de toplam 1,2 puandan fazla düşme varsa 6 ay süreli yeni raporla devam edilir, düşme yoksa tedavi sonlandırılır.","label":"Romatoid artrit"},{"items":["Romatoloji uzman hekiminin bulunduğu kurum/kuruluşlarda en az bir romatoloji uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu","Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir romatoloji veya klinik immunoloji uzmanı veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu"],"label":"Rapor (romatoid artrit)"},{"text":"Siklofosfamide dirençli veya verilemeyen ciddi, aktif granulamatoz polianjitis ve mikroskobik polianjitiste glukokortikoidlerle kombine. Romatoloji, klinik immunoloji veya nefroloji uzman hekimlerinden en az birinin bulunduğu 1 ay süreli sağlık kurulu raporuyla bu uzmanlarca reçetelenir; 6 aydan önce tekrar kullanılamaz. Her 6 aydan sonraki kullanım için tedaviye gerekliliğin belirtildiği yeni sağlık kurulu raporu gerekir.","label":"GPA ve MPA"},{"text":"PDAİ > 15 olan ve sistemik steroid ve/veya immunsupresanla en az 1 aylık tedaviyi takiben yeni lezyon çıkan veya iyileşme sağlanamayan hastalarda başlanabilir.","label":"Pemfigus vulgaris: başlama"},{"text":"İlk doz 1000 mg IV infüzyon, iki hafta sonra ikinci 1000 mg IV infüzyon. Yanıtta idame 500 mg IV infüzyon 12. ve 18. aylarda, sonra gerekirse 6 ayda bir. Nüksde 16 haftadan daha erken olmamak kaydıyla 1000 mg daha verilebilir. Yanıt değerlendirmesinde yeni lezyon çıkıyorsa veya iyileşme yoksa tedavi sonlandırılır.","label":"Pemfigus vulgaris: doz"},{"text":"Üçüncü basamak sağlık kurumlarında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporu; reçete dermatoloji uzman hekimlerince. Raporlarda PDAİ skoru ile yeni lezyon çıkmadığı ve mevcut lezyonlarda küçülme olduğu belirtilir.","label":"Pemfigus vulgaris: rapor"}]},"text":[{"number":"4.2.1.C-2","title":"Rituksimab","paragraphs":[{"anchor":"p-31619f27","text":"(1) Romatoid artritli hastalarda;"},{"anchor":"p-8507cf7d","text":"a) Methotreksat ile kombinasyon halinde, aktif romatoid artriti bulunan ve bir veya daha fazla anti TNF tedavilerine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) veya TNF inhibitörü başlanması uygun olmayan/görülmeyen veya TNF inhibitörlerine karşı intoleransı olan erişkin hastalarda, bu durumun belirtildiği sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji veya klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafından reçetelenir."},{"anchor":"p-8c05261a","text":"b) Sağlık kurulu raporları 6 aylık olarak düzenlenir. İlk raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-8bfae9c9","text":"c) Sağlık kurulu raporları aşağıdaki şekilde düzenlenir:"},{"anchor":"p-f99c371b","text":"1) Romatoloji uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında, en az bir romatoloji uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu."},{"anchor":"p-ac609432","text":"2) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında ise en az bir romatoloji veya klinik immunoloji uzmanı veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu."},{"anchor":"p-4e24982b","text":"(2) Siklofosfamide dirençli veya siklofosfamid tedavisi verilemeyen ciddi, aktif granulamatoz polianjitis (GPA/ Wegener granülomatozu) ve mikroskobik polianjitis (MPA) hastalarının tedavisinde glukokortikoidlerle kombine olarak;"},{"anchor":"p-8860d227","text":"a) Romatoloji, klinik immunoloji veya nefroloji uzman hekimlerinden en az birinin bulunduğu 1 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir. 6 aydan önce tekrar kullanılamaz."},{"anchor":"p-6475c911","text":"b) Her 6 aydan sonraki kullanım için tedaviye gerekliliğinin belirtildiği yeni sağlık kurulu raporuna dayanılarak aynı koşullarda reçetelenebilir."},{"anchor":"p-21b3e8ae","text":"(3) Orta ilâ şiddetli pemfigus vulgarisli hastalarda;"},{"anchor":"p-6c0e9ff6","text":"a) Pemfigus Hastalığı Alan İndeksi (PDAİ)>15 olan ve sistemik steoid ve/veya immunsupresan ile en az 1 aylık tedaviyi takiben yeni lezyon çıkışı varsa ya da iyileşme sağlanamıyorsa hastaya rituksimab tedavisi başlanabilir."},{"anchor":"p-763e604a","text":"b) Pemfigus vulgaris tedavisi için önerilen ilk rituksimab dozu 1000 mg'dır, IV infüzyon olarak uygulanır, ardından iki hafta sonra glukokortikoidlerin azaltıcı seyri ile kombinasyon halinde ikinci bir 1000 mg IV infüzyonu yapılır. Tedaviyi takiben yapılan yanıt değerlendirmesinde hastada yeni lezyon çıkışı varsa ya da iyileşme sağlanamıyorsa rituksimab tedavisi sonlandırılır."},{"anchor":"p-44cdf536","text":"c) Yanıt alınan hastalarda, tedavinin devamında, 500 mg IV idame infüzyonu 12. ve 18. aylarda ve daha sonra gerekirse klinik değerlendirmeye göre yanıt alınan hastalarda 6 ayda bir uygulanabilir."},{"anchor":"p-94aefe27","text":"ç) Nüks gelişmesi durumunda hastalara 16 haftadan daha erken olmamak kaydıyla 1000 mg rituximab daha verilebilir."},{"anchor":"p-f00a4599","text":"d) İlacın üçüncü basamak sağlık kurumlarında, dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporlarda hastanın PDAİ skorunun ve yanıt değerlendirmesi sonucu yeni lezyon çıkışının olmadığının ve mevcut lezyonlarda küçülme olduğunun belirtilmesi gerekmektedir."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Romatoid artritli hastalarda, methotreksat ile kombinasyon halinde, aktif romatoid artriti bulunan ve bir veya daha fazla anti TNF tedavilerine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) veya TNF inhibitörü başlanması uygun olmayan/görülmeyen veya TNF inhibitörlerine karşı intoleransı olan erişkin hastalarda, bu durumun belirtildiği sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji veya klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafından reçetelenir.","after":0},{"text":"(2) Sağlık kurulu raporları 6 aylık olarak düzenlenir. İlk raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır.","after":0},{"text":"(3) Sağlık kurulu raporları aşağıdaki şekilde düzenlenir:","after":0},{"text":"a) Romatoloji uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurum/kuruluşlarında, en az bir romatoloji uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu.","after":0},{"text":"b) Üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde ise en az bir romatoloji veya klinik immunoloji uzmanı veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu.","after":0},{"text":"Üniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde","after":6}]}],"drug_groups":["Biyolojik ajanlar (romatoloji/dermatoloji/GİS)"],"substances":["Rituksimab"],"brands":["Mabthera IV","Redditux","Rixathon","Ruxience","Truxima"],"report_codes":[{"code":"02.01","name":"Kanser (1 yıllık)"},{"code":"08.01","name":"Kan Hastalıkları"},{"code":"08.01.2.2","name":"Otoimmün hemolitik anemi"},{"code":"08.01.2.4","name":"Trombotik trombositopenik purpura"},{"code":"20.00","name":"EK- 4/D Listesinde Yer Almayan Hastalıklar"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"},{"code":"09.01.3.10","name":"Mikroskopik polianjitis"},{"code":"09.01.3.9","name":"Wegener Granulomatozis"},{"code":"09.01.5.1","name":"Romatoid Artrit"},{"code":"13.03","name":"Pemfigus"}],"warning_codes":[{"code":"272","name":"Sağlık Bakanlığı Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaçlar"},{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"375","name":"Wegener Granulomatosiz / Mikroskopik Polianjitis"},{"code":"374","name":"Romatoid Artrit"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"}],"amendments":[{"gazette_date":"2025-03-25","gazette_no":"32852","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/03/20250325-5.pdf"},{"gazette_date":"2023-03-16","gazette_no":"32134","mukerrer":1,"effective":"2023-03-24","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/03/20230316M1-2.pdf"},{"gazette_date":"2014-07-25","gazette_no":"29071","mukerrer":null,"effective":"2014-08-07","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/07/20140725-11.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.1.C","title":"Biyolojik ajanlar (Anti-TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1.C-1","title":"Anti-TNF (tümor nekrözis faktör) ilaçlar","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-1"},{"number":"4.2.1.C-3","title":"Abatasept","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-3"},{"number":"4.2.1.C-4","title":"Ustekinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-4"},{"number":"4.2.1.C-5","title":"Tosilizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-5"},{"number":"4.2.1.C-6","title":"Tofacitinib, upadasitinib, abrositinib ve barisitinib","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-6"},{"number":"4.2.1.C-7","title":"Kanakinumab, anakinra","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-7"},{"number":"4.2.1.C-8","title":"Vedolizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-8"},{"number":"4.2.1.C-9","title":"Sekukinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-9"},{"number":"4.2.1.C-10","title":"İksekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-10"},{"number":"4.2.1.C-11","title":"Guselkumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-11"},{"number":"4.2.1.C-12","title":"Risankizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-12"},{"number":"4.2.1.C-13","title":"Apremilast","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-13"},{"number":"4.2.1.C-14","title":"Bimekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-14"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}