{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.1.C-3","title":"Abatasept","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-3","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Abatasept, anti-TNF tedavisine rağmen kontrol edilemeyen romatoid artritte (erişkinde methotrexat ile birlikte) ve juvenil romatoid artritte sağlık kurulu raporuyla ilgili uzman hekimlerce reçete edilir.","points":[{"text":"Aktif romatoid artrit, en az bir anti-TNF tedavisine rağmen kontrol edilemeyen (DAS 28 > 5,1); methotrexat ile birlikte.","label":"Erişkin romatoid artrit: koşul"},{"text":"Tüm romatoloji uzman hekimleri veya üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji ya da fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu; bu uzman hekimler reçete eder.","label":"Erişkin: rapor ve reçete"},{"items":["3 ay sonra DAS 28'de 0,6 puandan fazla düşme olursa yeni 3 ay süreli raporla 3 ay daha devam edilir.","Bu sürenin sonunda DAS 28'de toplam 1,2 puandan fazla düşme olursa yeni 6 ay süreli raporla devam edilebilir.","DAS 28'e 6 ayda bir bakılır; başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli raporda belirtilir.","Başlangıç DAS 28'e göre 1,2 puandan fazla düşme olmazsa tedavi sonlandırılır."],"label":"Erişkin: devam koşulu"},{"text":"Poliartiküler-idiyopatik; 3 aylık anti-TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuklarda methotrexat ile kombinasyon halinde.","label":"Juvenil romatoid artrit: koşul"},{"text":"Yalnızca üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporu; bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri reçete eder.","label":"Juvenil: rapor ve reçete"},{"text":"İlk 3 ay sonunda ACR pediatrik 30 cevabı varsa yeni 3 ay süreli raporla devam edilir. Bu sürenin sonunda ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerindeyse 6 ay süreli raporla devam edilebilir; 6 ayda bir ACR kriterine bakılır. ACR pediatrik 50'ye ulaşmayan hastalarda abatasept sürdürülmez.","label":"Juvenil: devam koşulu"}]},"text":[{"number":"4.2.1.C-3","title":"Abatasept","paragraphs":[{"anchor":"p-19d97b0e","text":"(1) Romatoid artritli erişkin hastalarda;"},{"anchor":"p-fd1c4cfa","text":"a) Aktif romatoid artriti bulunan, en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda methotrexat ile birlikte, tüm romatoloji uzman hekimleri veya üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir."},{"anchor":"p-2dd6de20","text":"b) İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir."},{"anchor":"p-ab4b75a0","text":"c) Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir."},{"anchor":"p-627dc364","text":"ç) Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-7199a67d","text":"d) Bu bendi ihdas eden Tebliğ ile (a) bendinde yapılan düzenlemenin yürürlük tarihi öncesi ilaca başlamış hastaların yukarıdaki devam şartlarını sağlaması durumunda bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-ed88910f","text":"(2) Juvenil romatoid artritli (poliartiküler-idiyopatik) hastalarda;"},{"anchor":"p-1acfd84d","text":"a) 3 aylık anti-TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuk hastalarda methotrexat ile kombinasyon halinde, yalnızca üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında içinde en az bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 3 (üç) ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir."},{"anchor":"p-fde62f65","text":"b) İlk 3 aylık abatasept kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda abatasept tedavisine devam edilmez."}],"previous_wording":[{"text":"a) Aktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda methotrexat ile birlikte, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir.","after":1},{"text":"biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veyaüniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde","after":2},{"text":"üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde6 ay","after":8},{"text":"b)İlk 3 aylık abatasept kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durum raporunda belirtilmek koşuluyla tedavi devam ettirilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun ve 3 üncü aydaki ACR pediatrik cevap kriterinin yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda abatasept tedavisine devam edilmez","after":8}]}],"drug_groups":["Biyolojik ajanlar (romatoloji/dermatoloji/GİS)"],"substances":["Abatasept"],"brands":["Orencia","Orencia Subkutan"],"report_codes":[{"code":"09.01.5.1","name":"Romatoid Artrit"},{"code":"20.00","name":"EK- 4/D Listesinde Yer Almayan Hastalıklar"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"459","name":"Mahkeme kararı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni"}],"amendments":[{"gazette_date":"2026-08-29","gazette_no":"33355","mukerrer":null,"effective":"2026-09-05","url":null},{"gazette_date":"2025-03-25","gazette_no":"32852","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/03/20250325-5.pdf"},{"gazette_date":"2017-02-18","gazette_no":"29983","mukerrer":null,"effective":"2017-03-01","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2017/02/20170218-6.pdf"},{"gazette_date":"2016-06-18","gazette_no":"29746","mukerrer":null,"effective":"2016-06-25","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2016/06/20160618-5.pdf"},{"gazette_date":"2014-07-25","gazette_no":"29071","mukerrer":null,"effective":"2014-08-07","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/07/20140725-11.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.1.C","title":"Biyolojik ajanlar (Anti-TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1.C-1","title":"Anti-TNF (tümor nekrözis faktör) ilaçlar","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-1"},{"number":"4.2.1.C-2","title":"Rituksimab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-2"},{"number":"4.2.1.C-4","title":"Ustekinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-4"},{"number":"4.2.1.C-5","title":"Tosilizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-5"},{"number":"4.2.1.C-6","title":"Tofacitinib, upadasitinib, abrositinib ve barisitinib","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-6"},{"number":"4.2.1.C-7","title":"Kanakinumab, anakinra","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-7"},{"number":"4.2.1.C-8","title":"Vedolizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-8"},{"number":"4.2.1.C-9","title":"Sekukinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-9"},{"number":"4.2.1.C-10","title":"İksekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-10"},{"number":"4.2.1.C-11","title":"Guselkumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-11"},{"number":"4.2.1.C-12","title":"Risankizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-12"},{"number":"4.2.1.C-13","title":"Apremilast","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-13"},{"number":"4.2.1.C-14","title":"Bimekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-14"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}