{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.1.C-4","title":"Ustekinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-4","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Ustekinumab; plak tip psoriyazis, psöriatik artrit, Crohn hastalığı ve ülseratif kolitte, her endikasyon için belirtilen şartlarla sağlık kurulu raporuna dayanılarak reçete edilir.","points":[{"text":"Sistemik tedaviye yanıt vermeyen, kontrendike olan veya tolere edemeyen yetişkinlerde; dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı, üçüncü basamakta 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu ile dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Raporda başlangıç PASI değeri ve tedavi şeması belirtilir. 28. haftada PASI 75 yanıtı (başlangıca göre en az %75 iyileşme) sağlanmazsa tedavi sonlandırılır; 28. haftadaki PASI reçete/raporda belirtilir.","label":"Plak tip psoriyazis"},{"text":"En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı üçer ay uygun dozda ve en az bir anti-TNF ajanını 3 ay kullanmış, iki ayrı muayenede en az üç hassas ve en az üç şiş eklemi olan yetişkinlerde en fazla 3 ay süreli raporla başlanır. 3. ayda PSARC'a göre yanıt varsa 6 ay süreli raporla devam edilir; yanıt yoksa sonlandırılır. Rapor, romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporudur; reçete bu hekimlerce yazılır.","label":"Psöriatik artrit"},{"text":"Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn'da, en az bir anti-TNF ajanı 3 ay kullanılmasına rağmen kontrol altına alınamayan yetişkinlerde 4 ay süreli raporla başlanır. 4 üncü ayda Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde başlangıca göre en az 70 puan düşüş yoksa kesilir; varsa 6 ay süreli raporla devam edilir. Raporda en az bir gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimi yer alır; reçete gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince yazılır.","label":"Crohn hastalığı"},{"text":"En az bir biyolojik ajana rağmen kontrol edilemeyen, şiddetli aktif bulguları süren hastalarda, üçüncü basamakta en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı olan 4 ay süreli sağlık kurulu raporuyla başlanır. Yanıt varsa 6 ay süreli raporla devam edilir. Reçete bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince yazılır.","label":"Ülseratif kolit"}]},"text":[{"number":"4.2.1.C-4","title":"Ustekinumab","paragraphs":[{"anchor":"p-a9257dc9","text":"(1) Sistemik tedaviye yanıt vermeyen, kontrendike olan veya bu tedaviyi tolere edemeyen yetişkinlerde orta ile şiddetli plak tip psoriyazis tedavisinde;"},{"anchor":"p-c937a9ef","text":"a) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı, 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir."},{"anchor":"p-c11e87a9","text":"b) Raporda, başlangıç psoriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri ve tedavi şeması belirtilir."},{"anchor":"p-90bf9e81","text":"c) İlaca başlandıktan sonra 28. haftada yapılan değerlendirmede PASI değerine bakılır, başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtını sağlamayan (başlangıca göre en az %75 PASI iyileşmesi görülmeyen) hastalarda tedavi sonlandırılır. 28.haftada bakılan PASI değeri reçete/raporda belirtilir."},{"anchor":"p-2822670a","text":"ç) 28. haftada yapılan değerlendirmede başlangıç PASI değerine göre PASI 75 yanıtının sağlanması halinde, bu durumun sağlık kurulu raporunda/reçetede belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir."},{"anchor":"p-3200f8a3","text":"d) Tedaviye başlandıktan 1 yıl sonra yeni düzenlenecek raporda yukarıdaki kriterlerle, hastanın tedaviden fayda gördüğünün belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir."},{"anchor":"p-71d840c6","text":"(2) En az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı üçer ay süre ile uygun dozda kullanmış ve sonrasında en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı (bir ay arayla yapılmış iki ayrı muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç şiş eklem olması) aktif psöriatik artritli yetişkin hastaların tedavisine en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-7fb6d07e","text":"a) Tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede yeterli cevap alınması halinde (psöriyatik artrit yanıt kriterlerine (PSARC) göre yanıt alınması), bu durumun belirtildiği 6 ay süreli yeni düzenlenecek sağlık kurulu raporu ile tedaviye devam edilir. Yanıt alınamaması halinde tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-79e85eac","text":"b) Bu durumların belirtildiği romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, romatoloji veya fizik tedavi ve rehabilitasyon uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-123931b5","text":"(3) Yetişkinlerde; fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı hastalarda bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Sağlık kurulu raporlarında en az bir gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekiminin yer alması ve reçetelerin gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-40c2dc50","text":"(4) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir biyolojik ajan tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."}],"previous_wording":[{"text":"Üniversite hastaneleri veya eğitim ve araştırma hastanelerinde","after":2},{"text":"anti-TNFkurumlarında bu durumun belirtildiği gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimi tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.","after":11}]}],"drug_groups":["Biyolojik ajanlar (romatoloji/dermatoloji/GİS)"],"substances":["Ustekinumab"],"brands":["Stelara"],"report_codes":[{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"},{"code":"06.06","name":"İnflamatuar barsak hastalıkları"},{"code":"06.06.2","name":"Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn Hastalığı (Başlangıç) (Adalimumab, Sertalizumab, İnfliksimab, Vedolizumab ve Ustekinumab kullanımı"},{"code":"06.06.3","name":"Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn Hastalığı (İdame) (Adalimumab, Sertalizumab, İnfliksimab, Vedolizumab ve Ustekinumab kullanımı"},{"code":"09.01.6.4","name":"Psöriatik artrit"},{"code":"13.01","name":"Psoriasis, Vitiligo"},{"code":"20.00","name":"EK- 4/D Listesinde Yer Almayan Hastalıklar"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"},{"code":"404","name":"Endikasyon dışı kullanım onayı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni."}],"amendments":[{"gazette_date":"2025-03-25","gazette_no":"32852","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/03/20250325-5.pdf"},{"gazette_date":"2024-11-02","gazette_no":"32710","mukerrer":null,"effective":"2024-11-09","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/11/20241102-2.pdf"},{"gazette_date":"2023-03-16","gazette_no":"32134","mukerrer":1,"effective":"2023-03-24","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/03/20230316M1-2.pdf"},{"gazette_date":"2021-10-26","gazette_no":"31640","mukerrer":null,"effective":"2021-11-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2021/10/20211026-10.pdf"},{"gazette_date":"2018-03-21","gazette_no":"30367","mukerrer":null,"effective":"2018-04-01","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2018/03/20180321-8.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.1.C","title":"Biyolojik ajanlar (Anti-TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1.C-1","title":"Anti-TNF (tümor nekrözis faktör) ilaçlar","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-1"},{"number":"4.2.1.C-2","title":"Rituksimab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-2"},{"number":"4.2.1.C-3","title":"Abatasept","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-3"},{"number":"4.2.1.C-5","title":"Tosilizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-5"},{"number":"4.2.1.C-6","title":"Tofacitinib, upadasitinib, abrositinib ve barisitinib","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-6"},{"number":"4.2.1.C-7","title":"Kanakinumab, anakinra","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-7"},{"number":"4.2.1.C-8","title":"Vedolizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-8"},{"number":"4.2.1.C-9","title":"Sekukinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-9"},{"number":"4.2.1.C-10","title":"İksekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-10"},{"number":"4.2.1.C-11","title":"Guselkumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-11"},{"number":"4.2.1.C-12","title":"Risankizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-12"},{"number":"4.2.1.C-13","title":"Apremilast","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-13"},{"number":"4.2.1.C-14","title":"Bimekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-14"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}