{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.1.C-5","title":"Tosilizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-5","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Tosilizumab; erişkin romatoid artritte, 2 yaş ve üzeri çocuklarda poliartiküler ve sistemik juvenil idiyopatik artritte ve dev hücreli arteritte sağlık kurulu raporuyla ilgili uzman hekimlerce reçete edilir.","points":[{"text":"En az bir anti-TNF tedavisine rağmen kontrol edilemeyen (DAS 28 > 5,1) hastalarda; tüm romatoloji uzman hekimleri veya üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji ya da fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu; bu uzman hekimler reçete eder.","label":"Erişkin romatoid artrit"},{"items":["3 ay sonra DAS 28'de 0,6 puandan fazla düşme olursa yeni 3 ay süreli raporla 3 ay daha devam edilir.","Bu sürenin sonunda DAS 28'de toplam 1,2 puandan fazla düşme olursa yeni 6 ay süreli raporla devam edilebilir.","DAS 28'e 6 ayda bir bakılır; başlangıç ve yeni skorlar raporda belirtilir.","Başlangıç DAS 28'e göre 1,2 puandan fazla düşme olmazsa tedavi sonlandırılır."],"label":"Erişkin: devam koşulu"},{"text":"NSAİ ve/veya methotrexat veya anti-TNF ile 3 aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamışsa 3 ay süreli raporla başlanır. 3 ay sonra ACR pediatrik 30 yanıtı varsa yeni 3 ay süreli raporla devam edilir; sonunda ACR pediatrik 50 ve üzeriyse 6 ay süreli raporla devam edilebilir, 6 ayda bir bakılır. Rapor yalnızca üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir çocuk romatoloji uzmanı yer alacak şekilde düzenlenir; çocuk romatoloji veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri reçete eder.","label":"Poliartiküler juvenil idiyopatik artrit (2 yaş ve üzeri)"},{"text":"Hem sistemik bulguların hem artrit bulgularının ön planda olduğu tipte tedaviye NSAİ ve sistemik kortikosteroidlerle başlanır; sistemik tipte üçüncü ayın sonunda remisyon, artrit tipinde ACR pediatrik 50 yanıtı yoksa tosilizumab veya anakinraya geçilebilir. 3 ay sonra ACR pediatrik 50 yanıtı varsa yeni 3 ay süreli raporla devam edilir; ACR yanıtına 3 ayda bir bakılır; ACR pediatrik 50'ye ulaşmayanlarda tedaviye devam edilmez. Rapor: üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucusunda çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli; reçeteyi çocuk romatoloji uzman hekimleri yazar.","label":"Sistemik juvenil idiyopatik artrit (2 yaş ve üzeri)"},{"text":"Tosilizumabın subkütan formu; yüksek doz kortikosteroidle birlikte methotreksat, leflunomid veya azatioprinden biri 3 ay kullanılmasına rağmen yanıt alınamaması (Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde) ya da yüksek doz kortikosteroidin kontrendike olması durumunda 3 ay süreli sağlık kurulu raporuyla başlanır.","label":"Dev hücreli arterit"},{"text":"3 ay sonra yanıt varsa yeni 6 ay süreli raporla devam edilebilir. Raporlarda en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimi yer alır; reçete romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenir.","label":"Dev hücreli arterit: devam ve reçete"}]},"text":[{"number":"4.2.1.C-5","title":"Tosilizumab","paragraphs":[{"anchor":"p-19d97b0e","text":"(1) Romatoid artritli erişkin hastalarda;"},{"anchor":"p-a5f7d67e","text":"a) Aktif romatoid artriti bulunan, en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda, tüm romatoloji uzman hekimleri veya üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir."},{"anchor":"p-2dd6de20","text":"b) İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28 skorunda 0,6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir."},{"anchor":"p-ab4b75a0","text":"c) Bu raporun süresi sonunda DAS 28 skorunda toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir."},{"anchor":"p-1f306ca5","text":"ç) Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre 1,2 puandan fazla düşme olmaması halinde tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-7199a67d","text":"d) Bu bendi ihdas eden Tebliğ ile (a) bendinde yapılan düzenlemenin yürürlük tarihi öncesi ilaca başlamış hastaların yukarıdaki devam şartlarını sağlaması durumunda bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-5ed71a0b","text":"(2) poliartiküler juvenil idiopatik artriti bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda;"},{"anchor":"p-3b22886b","text":"a) NSAİ ve/veya methotrexat veya anti-TNF ile 3 aylık tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamış ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanabilir. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir."},{"anchor":"p-fafe70b7","text":"b) Sağlık Kurulu raporları; yalnızca üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir çocuk romatoloji uzmanı yer alacak şekilde düzenlenir ve bu rapora dayanılarak çocuk romatoloji veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir."},{"anchor":"p-c9cce224","text":"(3) Sistemik juvenil idiyopatik artriti (SJİA) bulunan 2 yaş ve üzeri çocuklarda;"},{"anchor":"p-b758d1ec","text":"a) Sistemik bulguların ön planda olduğu tip;"},{"anchor":"p-21209ecd","text":"1) Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır."},{"anchor":"p-6d6c57bd","text":"2) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaç ve sistemik steroid tedavisi ile üçüncü ayın sonunda remisyona girmemiş hastalarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir."},{"anchor":"p-2c269f32","text":"3) Tosilizumab veya anakinra ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir."},{"anchor":"p-4804adef","text":"4) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir."},{"anchor":"p-9d9ff926","text":"5) Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda tedaviye devam edilmez."},{"anchor":"p-fc0ae403","text":"b) Artrit bulgularının ön planda olduğu tip;"},{"anchor":"p-21209ecd-2","text":"1) Tedaviye nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile başlanır."},{"anchor":"p-68292692","text":"2) Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler ile üçüncü ayın sonunda ACR pediatrik 50 yanıtının elde edilemediği durumlarda tosilizumab veya anakinra tedavisine geçilebilir."},{"anchor":"p-542b1c2c","text":"3) Tosilizumab veya anakinra ile tedaviye başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR pediyatrik 50 yanıtının alınması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilir."},{"anchor":"p-4804adef-2","text":"4) Tedavinin devamında ACR pediatrik yanıt kriterine 3 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik yanıt kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir."},{"anchor":"p-9d9ff926-2","text":"5) Tedaviye rağmen ACR pediatrik yanıt kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda tedaviye devam edilmez."},{"anchor":"p-cf8cea78","text":"c) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında bu durumların belirtildiği çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak çocuk romatoloji uzman hekimlerince reçete edilir."},{"anchor":"p-8d19d49a","text":"(4) Tosilizumabın Dev Hücreli Arteriti (DHA) hastalığında kullanımı;"},{"anchor":"p-1893ac6c","text":"1) Aşağıda belirtilen koşullardan en az birini sağlayan hastalarda bu durumların belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tosilizumabın subkütan formu ile tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-d95d86b8","text":"a) Yüksek doz kortikosteroidle birlikte Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde methotreksat, leflunomid, azatioprinin herhangi birinin 3 ay süre ile kullanılmış olmasına rağmen yanıt alınamaması durumunda."},{"anchor":"p-8f59eb29","text":"b) Yüksek doz kortikosteroid kullanımının kontrendike olduğu durumlarda."},{"anchor":"p-b223df7c","text":"2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."}],"previous_wording":[{"text":"a) (Değişik:RG-30/08/2014-29104/ 10-c md. Yürürlük:06/09/2014)Aktif romatoid artriti bulunan, en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenirAktif romatoid artriti bulunan, biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU >5.1 olan) erişkin hastalarda, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler tarafından reçetelenir.","after":1},{"text":"biri methotrexat olmak üzere en az 3 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az üçer ay kullanmış olmasına veyamethotrexat ile birlikteüniversite hastaneleri ile eğitim ve araştırma hastanelerinde","after":2},{"text":"Aktif sistemik /","after":7},{"text":"3 aylık anti-TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuk hastalarda, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda anti-TNF tedavisine devam edilmez.","after":8},{"text":"İlk 3 aylık tosilizumab kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durum raporunda belirtilmek koşuluyla tedavi devam ettirilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriterinin 50 ve üzerinde olması halinde bu durumun ve 3 üncü aydaki ACR pediatrik cevap kriterinin yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50’ye ulaşmayan hastalarda tosilizumab tedavisine devam edilmez.üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde","after":9},{"text":"Üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde","after":23},{"text":"(4) Dev Hücreli Arteriti (DHA) bulunan erişkin hastalarda, uzun süre ve yüksek doz kortikosteroid kullanımının kontrendike olduğu durumlarda 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tosilizumabın subkütan formu ile tedaviye başlanır. İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji ve alerji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji ve alerji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.","after":23},{"text":"(Ek: RG- 30/08/2014- 29104/ 10-ç md. Yürürlük: 06/09/2014)","after":28}]}],"drug_groups":["Biyolojik ajanlar (romatoloji/dermatoloji/GİS)"],"substances":["Tosilizumab","Tosilizumab s.c"],"brands":["Actemra"],"report_codes":[{"code":"09.01.3.7","name":"Takayashu"},{"code":"09.01.5.1","name":"Romatoid Artrit"},{"code":"20.00","name":"EK- 4/D Listesinde Yer Almayan Hastalıklar"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"},{"code":"09.01.3.8","name":"Temporal arteritis"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"272","name":"Sağlık Bakanlığı Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaçlar"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"320","name":"Sistemik juvenil idiyopatik artriti (SJİA)"},{"code":"358","name":"İdame 1"},{"code":"359","name":"İdame 2"},{"code":"421","name":"COVID-19 tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"}],"amendments":[{"gazette_date":"2026-08-29","gazette_no":"33355","mukerrer":null,"effective":"2026-09-05","url":null},{"gazette_date":"2025-11-25","gazette_no":"33088","mukerrer":null,"effective":"2025-12-03","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/11/20251125-7.pdf"},{"gazette_date":"2025-03-25","gazette_no":"32852","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/03/20250325-5.pdf"},{"gazette_date":"2023-10-19","gazette_no":"32344","mukerrer":null,"effective":"2023-10-27","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/10/20231019-6.pdf"},{"gazette_date":"2018-12-28","gazette_no":"30639","mukerrer":1,"effective":"2019-01-08","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2018/12/20181228M1-1.pdf"},{"gazette_date":"2016-07-14","gazette_no":"29770","mukerrer":null,"effective":"2016-06-25","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2016/07/20160714-10.pdf"},{"gazette_date":"2016-06-18","gazette_no":"29746","mukerrer":null,"effective":"2016-06-25","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2016/06/20160618-5.pdf"},{"gazette_date":"2015-08-05","gazette_no":"29436","mukerrer":null,"effective":"2015-08-13","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2015/08/20150805-10.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.1.C","title":"Biyolojik ajanlar (Anti-TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1.C-1","title":"Anti-TNF (tümor nekrözis faktör) ilaçlar","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-1"},{"number":"4.2.1.C-2","title":"Rituksimab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-2"},{"number":"4.2.1.C-3","title":"Abatasept","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-3"},{"number":"4.2.1.C-4","title":"Ustekinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-4"},{"number":"4.2.1.C-6","title":"Tofacitinib, upadasitinib, abrositinib ve barisitinib","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-6"},{"number":"4.2.1.C-7","title":"Kanakinumab, anakinra","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-7"},{"number":"4.2.1.C-8","title":"Vedolizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-8"},{"number":"4.2.1.C-9","title":"Sekukinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-9"},{"number":"4.2.1.C-10","title":"İksekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-10"},{"number":"4.2.1.C-11","title":"Guselkumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-11"},{"number":"4.2.1.C-12","title":"Risankizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-12"},{"number":"4.2.1.C-13","title":"Apremilast","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-13"},{"number":"4.2.1.C-14","title":"Bimekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-14"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}