{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.1.C-8","title":"Vedolizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-8","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Vedolizumab; Crohn hastalığı ve ülseratif kolitte belirli ön tedavilere yetersiz yanıt halinde 4 ay süreli sağlık kurulu raporuyla başlanır, idame dozu sekiz haftada bir 300 mg'dır.","points":[{"text":"Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında, en az bir anti-TNF tedavisine rağmen kontrol edilemeyen hastalarda; başlangıç tedavilerinden sonra idame dozu sekiz haftada bir 300 mg olmak koşuluyla başlanır.","label":"Crohn: koşul"},{"text":"4 ay süreli sağlık kurulu raporuyla başlanır. 4. ayda Crohn Hastalık Aktivite İndeksi'nde 70 puanlık düşüş olmazsa tedavi kesilir; 70 puan üzerinde düşüş varsa doz ve süre belirtilen 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla devam edilebilir.","label":"Crohn: devam"},{"text":"Sistemik kortikosteroidler ve 6-MP veya AZA ile uygun dozlarda ve en az 8 haftalık konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt veren, tolere edemeyen, bu terapiler için tıbbi kontrendikasyonu olan veya en az bir anti-TNF tedavisine rağmen kontrol edilemeyen ve şiddetli aktif bulguları süren hastalarda; idame dozu sekiz haftada bir 300 mg olmak koşuluyla.","label":"Ülseratif kolit: koşul"},{"text":"Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında, en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı olan 4 ay süreli sağlık kurulu raporu. Yanıt alınırsa yine bu hekimlerce düzenlenen 6 ay süreli raporla devam edilir.","label":"Ülseratif kolit: rapor"},{"text":"Sağlık kurulu raporunda gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalıdır. Reçete bu hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince yazılır; ilaç sağlık kurum/kuruluşlarında klinik koşullarda uygulanır.","label":"Rapor ve reçete (Crohn)"},{"text":"Bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenirse bedeli karşılanır.","label":"Reçete (ülseratif kolit)"}]},"text":[{"number":"4.2.1.C-8","title":"Vedolizumab","paragraphs":[{"anchor":"p-319727b2","text":"(1) Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında; en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, ilacın başlangıç tedavileri sonrasında idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olması koşuluyla, ilacın kullanım dozu ve kullanım süresini belirten 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınamaması (hastalığa yanıt kriteri: Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’ nde 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’ nde 70 puan üzerinde düşüş olması halinde, ilacın dozu ve süresinin belirtildiği 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Sağlık kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalıdır. Sağlık kurulu raporlarına dayanılarak, bu hekimler ile iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir ve sağlık kurum/kuruluşlarında klinik koşullarda uygulanır."},{"anchor":"p-c40f7fea","text":"(2) Ülseratif kolit hastalığında; sistemik kortikosteroidler ve 6-MP veya AZA ile uygun dozlarda ve en az 8 haftalık sürede yapılan konvansiyonel tedaviye yetersiz yanıt veren veya tolere edemeyen veya bu terapiler için tıbbi kontrendikasyonu olan veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, ilacın başlangıç tedavileri sonrasında idame dozunun sekiz haftada bir 300 mg olması koşuluyla, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn hastalığında; en az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, 8(Sekiz) haftada bir 300 mg idame dozda, ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresini belirten 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin 4 üncü ayında tedaviye cevap alınamaması (hastalığa yanıt kriteri: Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde 70 puan üzerinde düşüş olması halinde, ilacın dozu ve süresinin belirtildiği 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Sağlık kurulu raporunda, gastroenteroloji, genel cerrahi uzman hekimlerinden en az biri yer almalıdır. Sağlık kurulu raporlarına dayanılarak, bu hekimler ile iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir ve sağlık kurum/kuruluşlarında klinik koşullarda uygulanır.","after":0},{"text":"(2) Ülseratif kolit hastalığında; En az bir anti TNF tedavisine rağmen hastalığı kontrol edilemeyen hastalarda, şiddetli aktif ülseratif kolit bulgularının devam etmesi halinde, 8(Sekiz) haftada bir 300 mg idame dozda, üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumun belirtildiği gastroenteroloji uzman hekimi veya genel cerrahi uzmanı tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir.","after":0},{"text":"kurumlarında bu durumun belirtildiği gastroenteroloji uzman hekimi veya genel cerrahi uzmanı tarafından düzenlenecek 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir.","after":2}]}],"drug_groups":["Biyolojik ajanlar (romatoloji/dermatoloji/GİS)"],"substances":["Vedolizumab"],"brands":["Entyvio"],"report_codes":[{"code":"06.06","name":"İnflamatuar barsak hastalıkları"},{"code":"06.06.2","name":"Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn Hastalığı (Başlangıç) (Adalimumab, Sertalizumab, İnfliksimab, Vedolizumab ve Ustekinumab kullanımı"},{"code":"06.06.3","name":"Fistülize, şiddetli veya aktif luminal Crohn Hastalığı (İdame) (Adalimumab, Sertalizumab, İnfliksimab, Vedolizumab ve Ustekinumab kullanımı"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"},{"code":"459","name":"Mahkeme kararı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni"}],"amendments":[{"gazette_date":"2024-11-02","gazette_no":"32710","mukerrer":null,"effective":"2024-11-09","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/11/20241102-2.pdf"},{"gazette_date":"2018-05-10","gazette_no":"30417","mukerrer":1,"effective":"2018-05-18","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2018/05/20180510M1-1.htm"},{"gazette_date":"2017-09-09","gazette_no":"30175","mukerrer":null,"effective":"2017-09-09","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2017/09/20170909-1.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.1.C","title":"Biyolojik ajanlar (Anti-TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1.C-1","title":"Anti-TNF (tümor nekrözis faktör) ilaçlar","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-1"},{"number":"4.2.1.C-2","title":"Rituksimab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-2"},{"number":"4.2.1.C-3","title":"Abatasept","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-3"},{"number":"4.2.1.C-4","title":"Ustekinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-4"},{"number":"4.2.1.C-5","title":"Tosilizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-5"},{"number":"4.2.1.C-6","title":"Tofacitinib, upadasitinib, abrositinib ve barisitinib","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-6"},{"number":"4.2.1.C-7","title":"Kanakinumab, anakinra","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-7"},{"number":"4.2.1.C-9","title":"Sekukinumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-9"},{"number":"4.2.1.C-10","title":"İksekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-10"},{"number":"4.2.1.C-11","title":"Guselkumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-11"},{"number":"4.2.1.C-12","title":"Risankizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-12"},{"number":"4.2.1.C-13","title":"Apremilast","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-13"},{"number":"4.2.1.C-14","title":"Bimekizumab","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1.c-14"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}