{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.10.B-3","title":"Rapor ve reçeteleme koşulları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10.b-3","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Fabry tedavisinde ilaçlar, belirtilen branşlardan oluşan 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce reçete edilir; tedavi seçenekleri arasında 6 aydan kısa sürede değişim yapılamaz.","points":[{"text":"En az biri çocuk metabolizma veya çocuk veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimi olmak kaydıyla gastroenteroloji, nöroloji veya nefroloji uzman hekimlerince düzenlenen sağlık kurulu raporu. Raporda teşhis, başlangıç ve devam kriterleriyle ilgili tüm bilgiler yer alır; rapor süresi 6 ay.","label":"Rapor"},{"text":"Bu hekimlerce; bu hekimlerin bulunmadığı yerlerde çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir.","label":"Reçete"},{"text":"Raporda, kısa ürün bilgisinde uygun kabul edilen migalastata yanıtlı mutasyonlar belirtilir.","label":"Migalastat"},{"text":"Tedavi seçenekleri arasında 6 aydan kısa sürede değişim yapılamaz; yapılırsa yeni raporda tıbbi gerekçe (anaflaksi veya ilaç reaksiyonu gibi) belirtilmelidir.","label":"Tedavi değişimi"},{"text":"Enzim tedavisi ile oral migalastat kombine kullanılamaz. Hasta dosyaları takip ve tedavi edilen sağlık hizmeti sunucusunda tutulur.","label":"Birlikte kullanım"}]},"text":[{"number":"4.2.10.B-3","title":"Rapor ve reçeteleme koşulları","paragraphs":[{"anchor":"p-3e5d6616","text":"(1) Hasta adına, en az biri çocuk metabolizma veya çocuk veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimi olmak kaydıyla; gastroenteroloji veya nöroloji veya nefroloji uzman hekimlerince düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce, bu hekimlerin bulunmadığı yerlerde ise çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. Raporda; teşhis, başlangıç ve devam kriter/kriterleri ile ilgili tüm bilgiler yer alır. Rapor süresi 6 aydır."},{"anchor":"p-c5108b76","text":"(2) Hastanın takip ve tedavi edildiği sağlık hizmeti sunucularında, hastalar adına dosyalar açılacak ve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza edilecektir."},{"anchor":"p-17467311","text":"(3) Oral migalastat tedavisi için, Sağlık Bakanlığınca onaylı kısa ürün bilgisinde uygunluğu kabul edilen migalastata yanıtlı olan mutasyonlar raporda belirtilir."},{"anchor":"p-34433819","text":"(4) Tedavi seçenekleri arasında 6 aydan daha kısa sürede değişim yapılamaz. 6 aydan daha kısa sürede tedavi seçenekleri arasında geçiş yapılması halinde yeni düzenlenecek raporda tıbbi gerekçenin (anaflaksi veya ilaç reaksiyonu gibi) belirtilmesi gerekmektedir."},{"anchor":"p-5a66e9a2","text":"(5) Enzim tedavisi ile oral migalastat tedavisi kombine olarak kullanılamaz."}],"previous_wording":[]}],"drug_groups":[],"substances":[],"brands":[],"report_codes":[],"warning_codes":[],"amendments":[{"gazette_date":"2024-09-25","gazette_no":"32673","mukerrer":null,"effective":"2024-10-03","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/09/20240925-8.pdf"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.10","title":"Lizozomal hastalıklar için tedavi ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10"},{"number":"4.2.10.B","title":"Fabry Hastalığı tedavi esasları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10.b"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.10.B-1","title":"Enzim tedavisine başlama ve sonlandırma kriterleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10.b-1"},{"number":"4.2.10.B-2","title":"Oral migalastat tedavisine başlama ve sonlandırma kriterleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10.b-2"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:42.665042+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}