{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.13.3.2","title":"Kronik Hepatit C tedavisinde genel hükümler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13.3.2","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"note":"Özet maddenin ana hükümlerini kapsar; ayrıntılar tam metindedir.","short":"Kronik Hepatit C ilaçları, HCV RNA pozitifliği aranarak, gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimi raporuyla bu hekimler, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimince reçete edilir.","points":[{"items":["HCV RNA pozitifliğine bakılır","Kompanse (Child-Pugh A) sirozda histopatolojik tanı yoksa trombosit sayısı 150.000/mm³ altında veya protrombin zamanı 3 saniye ve/veya üzeri olmalıdır","Dekompanse (Child-Pugh B veya C) sirozda asit, hepatik ensefalopati, sarılık (total bilirubin >3 mg/dl) veya özefagus varis kanaması aranır; erişkin dekompanse hastalarda genotip tayini yapılır, diğer erişkinlerde gerekmez"],"label":"Koşul"},{"text":"İkinci ve üçüncü basamak sağlık kurumlarında gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporu. Raporda HCV RNA pozitifliği, nonsirotik/sirotik durum, Child-Pugh B veya C kanıtı, gerekli hastalarda genotip, önceki tedavi (NS5A inhibitörü kullanılıp kullanılmadığı) ve planlanan tedavi şeması belirtilir.","label":"Rapor"},{"items":["Nonsirotik: (Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir) ile toplam 8 hafta veya (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 8 hafta","Kompanse sirotik: (Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir) ile 12 hafta veya (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile 8 hafta","Dekompanse sirotik Genotip 1a, 1b, 4, 5, 6: (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile toplam 12 hafta"],"label":"Erişkin, daha önce tedavi almamış"},{"items":["NS5A inhibitörü dışındaki ilaçlarla tedavi görmüş nonsirotik: Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir ile 12 hafta veya Glekaprevir+Pibrentasvir ile 8 hafta","NS5A inhibitörü dışındaki ilaçlarla tedavi görmüş kompanse sirotik: her iki rejimde 12 hafta","NS5A veya proteaz inhibitörü deneyimli nonsirotik/kompanse sirotik: Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir ile 12 hafta; Glekaprevir+Pibrentasvir (+Ribavirin) ile 16 hafta (Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen ilaç kullanım onayıyla)","NS5A veya proteaz inhibitörü deneyimli dekompanse sirotik Genotip 1a, 1b, 4, 5, 6: (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile 24 hafta"],"label":"Erişkin, tedavi deneyimli"},{"items":["HCV RNA pozitifse genotip tayini ile başlanabilir; İnterferon+Ribavirin veya Peginterferon+Ribavirin kullanılır, tek başına Ribavirin endikasyonu yoktur","Genotip 1 ve 4 için süre toplam 48 hafta; 12. hafta sonunda HCV RNA 2 log (100 kat) azalmayanlarda süre 16 haftayı geçemez; 24. haftada HCV RNA pozitifse tedavi en geç 28. hafta sonunda kesilir","3-18 yaşta Ribavirin 15 mg/kg/gün, maksimum 1.200 mg/gün","12-18 yaş daha önce tedavi almamış: genotip aranmaksızın (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 8 hafta","12-18 yaş tedavi deneyimli çocuklar için (Sofosbuvir+Ledipasvir) veya (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile genotip ve siroz durumuna göre 8, 12, 16 veya 24 haftalık süreler tanımlıdır"],"label":"Çocuk hastalar"}]},"text":[{"number":"4.2.13.3.2","title":"Kronik Hepatit C tedavisinde genel hükümler","paragraphs":[{"anchor":"p-81dfd0bf","text":"(1) HCV RNA pozitifliğine bakılır."},{"anchor":"p-6e82c6dc","text":"(2) Kronik Hepatit C’ye bağlı kompanse (Child-Pugh A) karaciğer sirozu olan hastalarda; histopatolojik tanı olmadığı durumda trombosit sayısının 150.000/mm³’ün altında veya protrombin zamanının 3 saniye ve/veya üzerinde olması koşulu aranır."},{"anchor":"p-4593c0ad","text":"(3) Kronik Hepatit C’ye bağlı dekompanse (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) karaciğer sirozu olan hastalarda; asit sıvısının varlığı veya hepatik ensefalopati veya sarılık (total bilirubin >3 mg/dl) veya özefagus varis kanaması olması koşulları aranır. Dekompanse karaciğer sirozu olan erişkin hastalarda HCV genotip tayini yapılır. Bunun dışındaki erişkin hastalar için genotip tayini gerekmez."},{"anchor":"p-edb3459a","text":"(4) Çocuk hastalarda “4.2.13.3.2.B- Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi” maddesinde tanımlı durumlarda genotip tayini yapılır."},{"anchor":"p-d858ce0c","text":"(5) Tedavide kullanılan ilaçlar, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kurumlarında gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi veya iç hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir."},{"anchor":"p-9d4f2e77","text":"(6) Düzenlenecek uzman hekim raporunda; HCV RNA pozitifliği, hastanın nonsirotik veya sirotik olma durumu, hastanın siroz olduğu belirtiliyorsa siroz varlığını, Child-Pugh B veya Child-Pugh C karaciğer sirozu var ise bu durumu kanıtlayıcı bilgi/belgeler, dekompanse siroz hastalarında veya genotip tayini yapılması gerekli görülen çocuk hastalarda genotipi gösterir bilgi/belgeler, hastanın daha önce hepatit C tedavisi alıp almadığı, eğer daha önce hepatit C tedavisi almış ise tedavisinde NS5A inhibitörü olan ilaç kullanıp kullanmadığını da belirterek hangi tedaviyi almış olduğu ve hasta için planlanan tedavi şeması belirtilecektir."}],"previous_wording":[{"text":"4.2.13.3.2 - Kronik Hepatit C tedavisinde genel hükümler","after":0},{"text":"(1) HCV RNA’sı pozitif hastalarda genotip tayini yapılır. Genotip ve subtipi (Laboratuar tetkikinde genotip 1 subtipi belirlenemediği olgular genotip 1a olarak kabul edilir) raporda belirtilir.","after":0},{"text":"(2) Karaciğer biyopsisi ile ilgili kurallar ISHAK skorlamasına göre (pediatrik hastalarda Knodell skorlamasına göre) belirlenmiştir.","after":0},{"text":"(3) Kronik hepatit C tedavisi; ISHAK skoruna göre fibrozis (Değişik: RG- 25/03/2017- 30018/ 18 md. Yürürlük: 01/04/2017) 3 1 ve üzeri hastalarda tedaviye başlanır.","after":0},{"text":"(4) Kronik hepatit C’ye bağlı karaciğer kompanse sirozu (Child A) olan hastalarda; karaciğer biyopsisinde ISHAK skoruna göre evre 4 ve üzerinde olanlar veya trombosit sayısı 100.000 altında olanlarda veya protrombin zamanı kontrolün 3 saniye veya daha yüksek olması koşulu aranır.","after":0},{"text":"(5) Dekompanse sirotik (Child B ve C) hastalarda; assit sıvısının varlığı veya hepatik ensefalopati veya özofagus varis kanaması olması koşulları aranır.","after":0},{"text":"(6) (Bu fıkraya ait yürürlük: 07/10/2016) Kronik hepatit C tedavisinde aşağıda belirtilen tedavi şemaları kullanılır. Ancak hastaların diğer hastalıkları nedeniyle kullandıkları ilaçlarla ilaç etkileşiminin belirlenmesi halinde, belirtilen tedavi şemaları dışında kullanım Sağlık Bakanlığından reçete bazında alınacak endikasyon dışı onay ile mümkün olabilecektir. Bu şekildeki kullanımın gerekçesi hasta adına düzenlenecek sağlık raporunda belirtilecektir.","after":0},{"text":"(7)Tedavide kullanılan ilaçlar, 3. basamak sağlık kurumlarında gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve tedavi şemasının belirtildiği uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları uzmanı tarafından reçete edilir. Bu tedaviler, bir defaya mahsus kullanılabilir.","after":0},{"text":"(8) Biyopsi için kontrendikasyon bulunan hastalarda [PT de 3 sn den fazla uzama veya trombosit sayısı <80.000 /mm3 veya kanama eğilimini artıran hastalıklar veya kronik böbrek yetmezliği/böbrek nakli veya biyopsiye engel olacak konumda bir yer kaplayıcı lezyonun varlığı veya karaciğer sirozu veya karaciğer nakli veya gebeler veya biyopsiye engel teşkil edecek şekilde ciddi yeti yitimine neden olan psikotik bozukluğu ve zeka geriliği olan hastalarda (biyopsi uyumunun olmadığının psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla)] ve HCV RNA’sı pozitif tedavi deneyimli hastalarda; karaciğer biyopsisi koşulu aranmaz. Biyopsi koşulu aranmayan durumlar sağlık raporunda açık olarak belirtilir.","after":0},{"text":"(Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 22 md. Yürürlük: 18/06/2016)","after":0}]},{"number":"4.2.13.3.2.A","title":"Erişkin hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","paragraphs":[],"previous_wording":[{"text":"(1) HCV RNA’sı pozitif hastalarda genotip tayini yapılır. Genotip ve subtipi (Laboratuar tetkikinde genotip 1 subtipi belirlenemediği olgular genotip 1a olarak kabul edilir) raporda belirtilir.","after":0},{"text":"(2) Kronik hepatit C tedavisi; ISHAK skoruna göre fibrozis 3 ve üzeri hastalarda tedaviye başlanır.","after":0},{"text":"(3) Kronik hepatit C’ye bağlı karaciğer kompanse sirozu olan hastalarda; karaciğer biyopsisinde ISHAK skoruna göre evre 4 ve üzerinde olanlar veya trombosit sayısı 100.000 altında olanlarda veya protrombin zamanı kontrolün 3 saniye üzerinde olması koşulu aranır.","after":0},{"text":"(4) Dekompanse sirotik hastalarda; assit ve hepatik ensefalopati olması veya varis kanaması olması koşulları aranır.","after":0},{"text":"(5) Kronik hepatit C tedavisinde aşağıda belirtilen tedavi şemaları kullanılır. Tedavide kullanılan ilaçlar, 3. basamak sağlık kurumlarında gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları uzmanı tarafından reçete edilir. Bu tedaviler, bir defaya mahsus kullanılabilir.","after":0}]},{"number":"4.2.13.3.2.A-1","title":"Daha önce Kronik Hepatit C tedavisi almamış hastalarda tedavi","paragraphs":[{"anchor":"p-0aecdc45","text":"(1) Nonsirotik hastalarda; tedavi süresi (Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir) ile toplam 8 hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 8 haftadır."},{"anchor":"p-c3902569","text":"(2) Kompanse sirotik (Child-Pugh A) hastalarda; tedavi süresi (Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir) ile toplam 12 hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 8 haftadır."},{"anchor":"p-70ce05fd","text":"(3) Dekompanse sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) Genotip 1a,1b, 4, 5, 6 hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Genotip 1 hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"a) Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi; kompanse sirotik ve dekompanse sirotik hastalar (Child Pugh B ve C) için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 hafta veya ribavirinsiz toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir+Dasabuvir ile tedavi;","after":0},{"text":"1) Genotip 1b non sirotik ve kompanse sirotik Child Pugh A hastalar için tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2) Genotip 1a non sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"3) Genotip 1a kompanse sirotik Child Pugh A hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(2) Genotip 2 hastalarda tedavi; Sofosbuvir ile tedavi; non sirotik ve kompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(3) Genotip 3 hastalarda tedavi:","after":0},{"text":"a) Sofosbuvir ile tedavi; non sirotik ve kompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sofosbuvir +Ledipasvir ile tedavi; kompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(4) Genotip 4 hastalarda tedavi:","after":0},{"text":"a) Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi; kompanse sirotik ve dekompanse sirotik hastalar (Child Pugh B ve C) için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 hafta veya ribavirinsiz toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir ile tedavi;","after":0},{"text":"1) Non sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2) Kompanse sirotik Child Pugh A hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0}]},{"number":"4.2.13.3.2.A-2","title":"Tedavi deneyimli Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi","paragraphs":[{"anchor":"p-a7cb0198","text":"(1) Daha önce NS5A inhibitörü olan ilaçlar haricindeki ilaçlar ile tedavi deneyimli, nonsirotik hastalarda tedavi süresi (Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir) ile toplam 12 hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 8 haftadır."},{"anchor":"p-5824cee4","text":"(2) Daha önce NS5A inhibitörü olan ilaçlar haricindeki ilaçlar ile tedavi deneyimli, kompanse sirotik hastalarda tedavi süresi (Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir) ile toplam 12 hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 12 haftadır."},{"anchor":"p-76c18951","text":"(3) Daha önce NS5A inhibitörü veya proteaz inhibitörü olan ilaçlar ile tedavi deneyimi olan, nonsirotik veya kompanse sirotik hastalarda tedavi süresi (Sofosbuvir+Velpatasvir+Voxilaprevir) ile toplam 12 hafta ya da Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen ilaç kullanım onayı ile mümkün olacak şekilde (Glekaprevir+Pibrentasvir)+Ribavirin veya (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 16 haftadır."},{"anchor":"p-082601f5","text":"(4) Daha önce NS5A inhibitörü veya proteaz inhibitörü olan ilaçlar ile tedavi deneyimi olan dekompanse sirotik Genotip 1a,1b, 4, 5, 6 hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 haftadır."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Daha önce peginterferon+ribavirin tedavisi alan ve komplikasyonlar nedeniyle tedavisine 12 nci haftadan önce son verilmiş olan kronik hepatit C hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedavi edilebilirler. (2) Yeniden tedavi, daha önce peginterferon+ribavirin veya peginterferon + ribavirin + bocepravir/telaprevir (üçlü tedavi) tedavi deneyimli HCV RNA’sı pozitif hastalarda bir defaya mahsus olmak üzere aşağıdaki şekilde yapılır.","after":0},{"text":"(3) Genotip 1 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi; nonsirotik, kompanse sirotik ve dekompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 hafta veya ribavirinsiz toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir+Dasabuvir ile tedavi yalnızca daha önce peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.","after":0},{"text":"1) Genotip 1b non sirotik ve kompanse sirotik Child Pugh A hastalar için tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2) Genotip 1a non sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 haftadır","after":0},{"text":"3) Genotip 1a kompanse sirotik Child Pugh A hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(4) Genotip 2 hastalarda yeniden tedavi; Sofosbuvir ile tedavi; non sirotik veya kompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(5) Genotip 3 hastalarda yeniden tedavi;","after":0},{"text":"a) Sofosbuvir ile tedavi; non sirotik ve kompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sofosbuvir +Ledipasvir ile tedavi; kompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(6) Genotip 4 hastalarda yeniden tedavi ;","after":0},{"text":"(1) Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi; nonsirotik, kompanse sirotik ve dekompanse sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 hafta veya ribavirinsiz toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(2) Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir ile tedavi yalnızca daha önce peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.","after":0},{"text":"a) Non sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"b) Kompanse sirotik Child Pugh A hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0}]},{"number":"4.2.13.3.2.B","title":"Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","paragraphs":[{"anchor":"p-d4fbff46","text":"(1) HCV RNA’sı pozitif hastalarda Genotip tayini ile tedaviye başlanabilir."},{"anchor":"p-808c6756","text":"(2) Kronik Hepatit C tedavisinde İnterferon+Ribavirin veya Peginterferon+Ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı için kontrendikasyon bulunanlarda tek başına İnterferon veya Peginterferon kullanılabilir. Tek başına Ribavirin kullanım endikasyonu yoktur."},{"anchor":"p-95dbdde5","text":"(3) Genotip 1 ve Genotip 4 için tedavi süresi toplam 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA düzeyleri 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncı haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda HCV RNA analiz sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bu süreler içinde komplikasyonlar nedeniyle tedaviye ara vermek zorunda kalınan hastalarda, belirtilen haftalar içinde süreye tekabül eden dozda ilaç alınamamışsa, ara verilme nedenleri gerekçeleri ile yeni raporda belirtilmek kaydıyla tedavi bu fıkrada belirtilen haftalık dozlara tamamlanır. Tedaviye devam kriterleri yeni rapora göre değerlendirilir."},{"anchor":"p-5fbb6173","text":"(4) 3-18 yaş çocuklarda; Ribavirin dozu 15 mg/kg/gün, maksimum 1.200 mg/gündür. Peginterferon daha önce İnterferon tedavisi almamış hastalarda uygulanabilir."},{"anchor":"p-2c6c962f","text":"(5) 12-18 yaş daha önce tedavi almamış çocuklarda; genotip tayinine gerek duyulmaksızın tedavi süresi (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile toplam 8 haftadır."}],"previous_wording":[{"text":"(1) HCV RNA’sı pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye başlanabilir.","after":0},{"text":"(2) Kronik hepatit C tedavisinde interferon + ribavirin veya pegile interferon + ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı için kontrendikasyon bulunanlarda tek başına interferon veya pegile interferon kullanılabilir. Tek başına ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.","after":0},{"text":"(3) Tedavi süresi, genotip 1 ve 4 için toplam 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA düzeylerin 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncı haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda HCV RNA analiz sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bu süreler içinde komplikasyonlar nedeniyle tedaviye ara vermek zorunda kalınan hastalarda belirtilen haftalar içinde süreye tekabül eden dozda ilaç alınamamışsa ara verilme nedenleri gerekçeleri ile yeni raporda belirtilmek kaydıyla ilaç bu fıkrada belirtilen haftalık dozlara tamamlanır. Tedaviye devam kriterleri yeni rapora göre değerlendirilir.","after":0},{"text":"(4) 3-18 yaş çocuklarda; ribavirin dozu 15 mg/kg/gün, maksimum 1200 mg/gün dür. Pegile interferon daha önce interferon tedavisi almamış hastalarda uygulanabilir.","after":0}]},{"number":"4.2.13.3.2.B-1","title":"Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C’nin yeniden tedavisi","paragraphs":[{"anchor":"p-60dc70dd","text":"(1) İnterferon+Ribavirin veya Peginterferon+Ribavirin tedavisi almış ve komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan önce son verilmiş olan 3 ilâ 18 yaş Kronik Hepatit C çocuk hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler. İlk 12 hafta içinde komplikasyonlar nedeniyle tedavisine ara vermek zorunda kalınan hastalar, 12 hafta içinde 12 doz ilacı alamamışsa ara verilme nedenleri gerekçeleriyle yeni raporda belirtilmek kaydıyla tedavi 12 haftalık doza tamamlanır."},{"anchor":"p-9395e2c3","text":"(2) Daha önce Hepatit C tedavisi deneyimli 12 ilâ 18 yaş Kronik Hepatit C çocuk hastalarında tedavi süresi;"},{"anchor":"p-3f6ff408","text":"a) (Sofosbuvir+Ledipasvir) ile; Genotip 1 için nonsirotik hastalarda 12 hafta, kompanse sirozu olan hastalarda toplam 24 hafta; Genotip 4, 5, 6 nonsirotik hastalarda veya kompanse sirozu olan hastalarda toplam 12 haftadır."},{"anchor":"p-b29ee902","text":"b) (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile; Genotip 1, 2, 4, 5 ve 6 nonsirotik olan NS5A inhibitörü veya proteaz inhibitörü tedavisi almamış hastalarda toplam 8 hafta;"},{"anchor":"p-b7dc5874","text":"Genotip 1, 2, 4, 5 ve 6 kompanse sirozu olan NS5A inhibitörü veya proteaz inhibitörü tedavisi almamış hastalarda toplam 12 hafta;"},{"anchor":"p-1a7c46bc","text":"Genotip 3 nonsirotik veya kompanse sirozu olan hastalarda daha önce interferon içeren (ribavirinli ya da ribavirinsiz) veya sofosbuvir almış fakat NS5A inhibitörü veya proteaz inhibitörü almamış hastalarda toplam 16 hafta;"},{"anchor":"p-6868cb4c","text":"Genotip 1 nonsirotik ya da kompanse sirozu olan daha önceden proteaz inhibitörü kullanmış fakat NS5A inhibitörü almamış hastalarda 12 hafta;"},{"anchor":"p-6061f5ff","text":"Genotip 1 nonsirotik ya da kompanse sirozu olan daha önceden NS5A inhibitörü kullanmış fakat proteaz inhibitörü almamış hastalarda 16 haftadır."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan önce son verilmiş olan kronik hepatit C hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler. İlk 12 hafta içinde komplikasyonlar nedeniyle tedavisine ara vermek zorunda kalınan hastalar 12 hafta içinde 12 doz ilacı alamamışsa ara verilme nedenleri gerekçeleriyle yeni raporda belirtilmek kaydıyla ilaç 12 haftalık doza tamamlanır.","after":0}]},{"number":"4.2.13.3.2.C","title":"Karaciğer nakli olan hastalarda tedavi","paragraphs":[],"previous_wording":[{"text":"(1) Karaciğer nakli olan HCV RNA pozitif olan hastalarda;","after":0},{"text":"a) Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi; genotip 1 ve 4 non-sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte veya ribavirinsiz toplam 12 haftadır. Kompanse sirotik ve dekompanse sirotik hastalarda tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 hafta veya ribavirinsiz toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir+Dasabuvir ile tedavi; genotip 1 ve 4 hastalarda tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.A–Erişkin hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.A.1 – Daha önce Kronik Hepatit C tedavisi almamış hastalarda tedavi","after":0},{"text":"(1) Genotip 1 hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"1- Genotip 1b: (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2- Genotip 1a : (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"(Değişik: RG- 25/03/2017- 30018/ 19 md. Yürürlük: 01/04/2017)","after":0},{"text":"1- Genotip 1a ve Genotip 1b (Child B veya C) : (Sofosbuvir+Ledipasvir) + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2- Genotip 1a ve Genotip 1b (Child B veya C) : Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"1- Genotip 1a ve Genotip 1b (Child A, B veya C) : (Sofosbuvir+Ledipasvir) + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2- Genotip 1a ve Genotip 1b (Child A, B veya C) : Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"3- Genotip 1b (Child A) : (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"4- Genotip 1a (Child A) : (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir + (Ribavirin) ile toplam tedavi süresi 24 haftadır.","after":0},{"text":"(2) Genotip 2 hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"a) Nonsirotik ve Sirotik (Child A) hastalarda: Sofosbuvir + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(3) Genotip 3 hastalarda tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik ve Sirotik (Child A) hastalarda: Sofosbuvir + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child A) hastalarda: Sofosbuvir +Ledipasvir + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(4) Genotip 4 hastalarda tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda: (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+ Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child A) hastalarda:","after":0},{"text":"1-(Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+ Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 haftadır.","after":0},{"text":"c) Sirotik (Child B ve C) hastalarda:","after":0},{"text":"1- Sofosbuvir +Ledipasvir + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2- Sofosbuvir + Ledipasvir ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.A.2 – Tedavi deneyimli Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi","after":0},{"text":"(1) Daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin tedavisi alan ve komplikasyonlar nedeniyle tedavisine 12 nci haftadan önce son verilmiş olan kronik hepatit C hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedavi edilebilirler.","after":0},{"text":"(2) Yeniden tedavi, daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin veya peginterferon + ribavirin + bocepravir/telaprevir (üçlü tedavi) tedavi deneyimli HCV RNA’sı pozitif hastalarda bir defaya mahsus olmak üzere aşağıdaki şekilde yapılır, hastanın daha önce aldığı tedavi sağlık raporunda belirtilir.","after":0},{"text":"(3) Genotip 1 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda:","after":0},{"text":"1- Genotip 1a veya b: Sofosbuvir+Ledipasvir + Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 haftadır.","after":0},{"text":"2- Genotip 1a veya b: Sofosbuvir+Ledipasvir ile toplam tedavi süresi 24 haftadır.","after":0},{"text":"3-Genotip 1b: (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 12 haftadır. (yalnızca daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"4- Genotip 1a : (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir +Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır. (yalnızca daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"b) Sirotik hastalarda:","after":0},{"text":"1- Genotip 1a veya b (Child A, B ve C) : Sofosbuvir+Ledipasvir + Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 haftadır.","after":0},{"text":"2- Genotip 1a veya b (Child A, B ve C) : Sofosbuvir+Ledipasvir ile toplam tedavi süresi 24 haftadır.","after":0},{"text":"3- Genotip 1b (Child A) : (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 12 haftadır. (yalnızca daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"4- Genotip 1a (Child A) : (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 haftadır. (yalnızca daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"(4) Genotip 2 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda: Sofosbuvir+ Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik hastalarda (Child A) : Sofosbuvir+ Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(5) Genotip 3 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda: Sofosbuvir+ Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik hastalarda (Child A) :","after":0},{"text":"1- Sofosbuvir + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"2- Sofosbuvir + Ledipasvir ile tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(6) Genotip 4 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda:","after":0},{"text":"1-(Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır. (yalnızca daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"2- Sofosbuvir+Ledipasvir+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"3- Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik hastalarda (Child A) :","after":0},{"text":"1-(Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir) + Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.(yalnızca daha önce peginterferon veya peginterferon+ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"2- (Sofosbuvir+Ledipasvir) +Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 hafta","after":0},{"text":"3- Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi süresi toplam 24 hafta","after":0},{"text":"c) Sirotik hastalarda tedavi (Child B veya Child C):","after":0},{"text":"1- Sofosbuvir+Ledipasvir+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 hafta","after":0},{"text":"2- Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi süresi toplam 24 hafta","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.B- Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","after":0},{"text":"(1) HCV RNA’sı pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye başlanabilir.","after":0},{"text":"(2) Kronik hepatit C tedavisinde interferon + ribavirin veya pegile interferon + ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı için kontrendikasyon bulunanlarda tek başına interferon veya pegile interferon kullanılabilir. Tek başına ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.","after":0},{"text":"(3) Tedavi süresi, genotip 1 ve 4 için toplam 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA düzeylerin 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncı haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda HCV RNA analiz sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bu süreler içinde komplikasyonlar nedeniyle tedaviye ara vermek zorunda kalınan hastalarda belirtilen haftalar içinde süreye tekabül eden dozda ilaç alınamamışsa ara verilme nedenleri gerekçeleri ile yeni raporda belirtilmek kaydıyla ilaç bu fıkrada belirtilen haftalık dozlara tamamlanır. Tedaviye devam kriterleri yeni rapora göre değerlendirilir.","after":0},{"text":"(4) 3-18 yaş çocuklarda; ribavirin dozu 15 mg/kg/gün, maksimum 1200 mg/gün dür. Pegile interferon daha önce interferon tedavisi almamış hastalarda uygulanabilir.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.B.1 - 3 ila 18 yaş çocuk Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi","after":0},{"text":"(1) Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan önce son verilmiş olan kronik hepatit C hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler. İlk 12 hafta içinde komplikasyonlar nedeniyle tedavisine ara vermek zorunda kalınan hastalar 12 hafta içinde 12 doz ilacı alamamışsa ara verilme nedenleri gerekçeleriyle yeni raporda belirtilmek kaydıyla ilaç 12 haftalık doza tamamlanır.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.C- Karaciğer nakli olan hastalarda tedavi","after":0},{"text":"(1) Karaciğer nakli olan HCV RNA pozitif olan hastalarda;","after":0},{"text":"a) Sofosbuvir+Ledipasvir ile tedavi; genotip 1 ve 4 non-sirotik hastalar için tedavi süresi ribavirin ile birlikte veya ribavirinsiz toplam 12 haftadır. Kompanse sirotik ve dekompanse sirotik hastalarda tedavi süresi ribavirin ile birlikte toplam 12 hafta veya ribavirinsiz toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"b)(Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir +Ribavirin ile tedavi; genotip 1 hastalarda tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"c) (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Ribavirin ile tedavi; genotip 4 hastalarda tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"(Mülga: RG- 07/10/2016- 29850/ 22 md. Yürürlük: 18/06/2016)","after":0}]},{"number":"4.2.13.3.2.Ç","title":"Viral hepatit tedavisinde genel prensipler","paragraphs":[],"previous_wording":[{"text":"(1) Karaciğer biyopsisi ile ilgili kurallar ISHAK skorlamasına göre (pediatrik hastalarda Knodell skorlamasına göre) belirlenmiştir.","after":0},{"text":"(2) Biyopsi için kontrendikasyon bulunan hastalarda (PT de 3 sn den fazla uzama veya trombosit sayısı <80.000 /mm3 veya kanama eğilimini artıran hastalıklar veya kronik böbrek yetmezliği veya biyopsiye engel olacak konumda bir yer kaplayıcı lezyonun varlığı veya karaciğer sirozu veya gebeler veya biyopsiye engel teşkil edecek şekilde ciddi yeti yitimine neden olan psikotik bozukluğu ve zeka geriliği olan hastalarda, biyopsi uyumunun olmadığının psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla) ve HCV RNA’sı pozitif tedavi deneyimli hastalarda karaciğer biyopsisi koşulu aranmaz. Biyopsi kontrendikasyonu sağlık raporunda açık olarak belirtilir.","after":0},{"text":"(Değişik: RG- 28/12/2018- 30639/ 18 md. Yürürlük: 08/01/2019)","after":0},{"text":"4.2.13.3.2- Kronik Hepatit C tedavisinde genel hükümler","after":0},{"text":"(1) HCV RNA’sı pozitif hastalarda Genotip tayini yapılır. Genotip ve subtipi (Laboratuar tetkikinde Genotip 1 subtipi belirlenemeyen olgular Genotip 1a olarak kabul edilir) sağlık raporunda belirtilir.","after":0},{"text":"(2) Kronik Hepatit C’ye bağlı Child-Pugh A karaciğer sirozu olan hastalarda; trombosit sayısının 100.000/mm³’ün altında veya protrombin zamanının 3 saniye ve/veya üzerinde olması koşulu aranır.","after":0},{"text":"(3) Kronik Hepatit C’ye bağlı Child-Pugh B veya Child-Pugh C karaciğer sirozu olan hastalarda; asit sıvısının varlığı veya hepatik ensefalopati veya özefagus varis kanaması olması koşulları aranır.","after":0},{"text":"(4) Kronik Hepatit C tedavisinde aşağıda belirtilen tedavi şemaları kullanılır. Ancak hastaların diğer hastalıkları nedeniyle kullandıkları ilaçlarla ilaç etkileşiminin belirlenmesi halinde, belirtilen tedavi şemaları dışında kullanım Sağlık Bakanlığından reçete bazında alınacak endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkün olabilecektir. Bu şekildeki kullanımın gerekçesi hasta adına düzenlenecek sağlık raporunda belirtilecektir.","after":0},{"text":"(5) Tedavide kullanılan ilaçlar, üçüncü basamak sağlık kurumlarında gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen, ekinde Child-Pugh sınıflamasını kanıtlayıcı bilgi/belgelerin yer aldığı ve tedavi şemasının belirtildiği uzman hekim raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ile çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir. Bu tedaviler, (Değişik: RG-16/06/2020-31157/8 md. Yürürlük: 24/06/2020) bir iki defaya mahsus kullanılabilir. (Ek: RG-16/06/2020-31157/8 md. Yürürlük: 24/06/2020) İkinci defaya mahsus olarak düzenlenecek Kronik Hepatit C hastalığının tedavisinde;","after":0},{"text":"a) Nonsirotik veya Child-Pugh A karaciğer sirozu olan hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir)+Ribavirin ile maksimum tedavi süresi toplam 16 haftadır.","after":0},{"text":"b) Child-Pugh B veya Child-Pugh C karaciğer sirozu olan Genotip 1, 4, 5 veya 6 hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile maksimum tedavi süresi toplam 24 haftadır.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.A- Erişkin hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.A.1- Daha önce Kronik Hepatit C tedavisi almamış hastalarda tedavi","after":0},{"text":"(1) Genotip 1 hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda;","after":0},{"text":"1- Genotip 1a: (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 21-a md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 haftadır.","after":0},{"text":"2- Genotip 1b: (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 8 veya 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 21-a md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik hastalarda;","after":0},{"text":"1- Genotip 1a (Child-Pugh A): (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir+Ribavirin ile toplam tedavi süresi 24 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 21-b md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"2- Genotip 1b (Child-Pugh A): (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 8 veya 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 21-b md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"3- Genotip 1a veya Genotip 1b (Child-Pugh B veya Child-Pugh C): (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(2) Genotip 2 hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(3) Genotip 3 hastalarda tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 21-c md. Yürürlük: 02/09/2019)","after":0},{"text":"(4) Genotip 4 hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda ve Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(4) Genotip 4 hastalarda tedavi;","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 hafta ya da (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"c) Sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(5) Genotip 5 hastalarda tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"c) Sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(6) Genotip 6 hastalarda tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"c) Sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.A.2- Tedavi deneyimli Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi","after":0},{"text":"(1) Daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin tedavisi alan ve komplikasyonlar nedeniyle tedavisine 12 nci haftadan önce son verilmiş olan Kronik Hepatit C hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedavi edilebilirler.","after":0},{"text":"(2)Yeniden tedavi, daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin veya Peginterferon+Ribavirin+Bocepravir/Telaprevir tedavi deneyimli HCV RNA’sı pozitif hastalarda bir defaya mahsus olmak üzere aşağıdaki şekilde yapılır ve hastanın daha önce aldığı tedavi sağlık raporunda belirtilir.","after":0},{"text":"(3) Genotip 1 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda;","after":0},{"text":"1- Genotip 1a: (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 22-a md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Yalnızca daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"2- Genotip 1b: (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 22-a md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Yalnızca daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"b) Sirotik hastalarda;","after":0},{"text":"1- Genotip 1a (Child-Pugh A): (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 22-b md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Yalnızca daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"2- Genotip 1b (Child-Pugh A): (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir ile tedavi süresi toplam 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 22-b md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Yalnızca daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"3- Genotip 1a veya Genotip 1b (Child-Pugh B veya Child-Pugh C): (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile toplam tedavi süresi 12 haftadır.","after":0},{"text":"(4) Genotip 2 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda; NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda; NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır.","after":0},{"text":"(5) Genotip 3 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Herhangi bir tedavi deneyimi olan hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Herhangi bir tedavi deneyimi olan hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"(6) Genotip 4 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 22-c md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Yalnızca daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 (Değişik: RG- 04/09/2019- 30878/ 22-ç md. Yürürlük: 02/09/2019) haftadır. hafta ya da NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır. (Yalnızca daha önce Peginterferon veya Peginterferon+Ribavirin deneyimli hastalarda kullanılır.)","after":0},{"text":"c) Sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(7) Genotip 5 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda; NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda; NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır.","after":0},{"text":"c) Sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(8) Genotip 6 hastalarda yeniden tedavi:","after":0},{"text":"a) Nonsirotik hastalarda; NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 8 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır.","after":0},{"text":"b) Sirotik (Child-Pugh A) hastalarda; NS5A inhibitörü naiv olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 hafta, NS5A inhibitörü deneyimli olan hastalar için (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 16 haftadır.","after":0},{"text":"c) Sirotik (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) hastalarda (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.B- Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","after":0},{"text":"(1) HCV RNA’sı pozitif hastalarda Genotip tayini ile tedaviye başlanabilir.","after":0},{"text":"(2) Kronik Hepatit C tedavisinde İnterferon+Ribavirin veya Peginterferon+Ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı için kontrendikasyon bulunanlarda tek başına İnterferon veya Peginterferon kullanılabilir. Tek başına Ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.","after":0},{"text":"(3) Genotip 1 ve Genotip 4 için tedavi süresi toplam 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA düzeyleri 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncı haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda HCV RNA analiz sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bu süreler içinde komplikasyonlar nedeniyle tedaviye ara vermek zorunda kalınan hastalarda, belirtilen haftalar içinde süreye tekabül eden dozda ilaç alınamamışsa, ara verilme nedenleri gerekçeleri ile yeni raporda belirtilmek kaydıyla tedavi bu fıkrada belirtilen haftalık dozlara tamamlanır. Tedaviye devam kriterleri yeni rapora göre değerlendirilir.","after":0},{"text":"(4) 3-18 yaş çocuklarda; Ribavirin dozu 15 mg/kg/gün, maksimum 1.200 mg/gündür. Peginterferon daha önce İnterferon tedavisi almamış hastalarda uygulanabilir.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.B.1- 3 ilâ 18 yaş çocuk Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi","after":0},{"text":"(1) Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan önce son verilmiş olan Kronik Hepatit C hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler. İlk 12 hafta içinde komplikasyonlar nedeniyle tedavisine ara vermek zorunda kalınan hastalar, 12 hafta içinde 12 doz ilacı alamamışsa ara verilme nedenleri gerekçeleriyle yeni raporda belirtilmek kaydıyla tedavi 12 haftalık doza tamamlanır.","after":0},{"text":"4.2.13.3.2.C- Organ nakli olmuş hastalarda tedavi","after":0},{"text":"(1) Organ nakli olmuş HCV RNA’sı pozitif olan hastalarda;","after":0},{"text":"a) (Sofosbuvir+Ledipasvir)+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 12 hafta veya","after":0},{"text":"b) (Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)+Dasabuvir+Ribavirin ile tedavi süresi toplam 24 hafta veya","after":0},{"text":"c) (Glekaprevir+Pibrentasvir) ile tedavi süresi toplam 12 haftadır.","after":0},{"text":"(2) Düzenlenecek uzman hekim raporlarında hangi organ naklinin yapılmış olduğu belirtilecektir.","after":0}]}],"drug_groups":["Hepatit C antiviralleri","Peginterferon alfa-2a"],"substances":[],"brands":[],"report_codes":[],"warning_codes":[],"amendments":[{"gazette_date":"2024-08-05","gazette_no":"32623","mukerrer":1,"effective":"2024-08-13","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/08/20240805M1-2.pdf"},{"gazette_date":"2022-06-01","gazette_no":"31853","mukerrer":null,"effective":"2022-06-09","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2022/06/20220601-2.pdf"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.13","title":"Hepatit tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13"},{"number":"4.2.13.3","title":"Hepatit C tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13.3"}],"children":[{"number":"4.2.13.3.2.A","title":"Erişkin hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13.3.2.a"},{"number":"4.2.13.3.2.B","title":"Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13.3.2.b"},{"number":"4.2.13.3.2.C","title":"Karaciğer nakli olan hastalarda tedavi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13.3.2.c"},{"number":"4.2.13.3.2.Ç","title":"Viral hepatit tedavisinde genel prensipler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13.3.2.ch"}],"siblings":[{"number":"4.2.13.3.1","title":"Akut Hepatit C tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13.3.1"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}