{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.15.D","title":"Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.d","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban; nonvalvuler atriyal fibrilasyonda ve DVT/PE'de varfarinle INR hedefi tutulamadığında 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla, sayılan uzman hekimlerce reçete edilir.","points":[{"text":"Orta-ciddi mitral darlık veya mekanik protez kapağı olmayan, inme/geçici iskemik atak öyküsü, ≥ 75 yaş, kalp yetmezliği NYHA Sınıf ≥II, diabetes mellitus veya hipertansiyondan birine sahip hastalarda; en az 2 ay varfarin sonrası son 5 ölçümün en az üçünde INR 2-3 tutulamamışsa veya varfarin altında serebrovasküler olay geçirilmişse geçilebilir.","label":"Nonvalvuler atriyal fibrilasyon (D-1)"},{"text":"En az biri kardiyoloji veya nöroloji uzmanı olmak koşuluyla kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi, girişimsel radyoloji yapan radyoloji, beyin ve sinir cerrahisi ve nöroloji uzmanlarından en az üçünün bulunduğu 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu. İlk iki rapor (toplam 24 ay) sonrasında uzman hekim raporuyla bu hekimler ve aile hekimleri reçete edebilir.","label":"Rapor (D-1)"},{"text":"Yetişkinlerde DVT ve PE tedavisi ile tekrarlayanların önlenmesinde; en az 2 ay varfarin sonrası son 5 ölçümün en az üçünde INR 2-3 tutulamamışsa geçilebilir. Tekrarlayan idiopatik PE, homozigot trombofili, daha önce VTE geçiren aktif kanser veya immobil (neden raporda belirtilir) hastalarda varfarin koşulu aranmaz.","label":"DVT ve PE (D-2)"},{"text":"Kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi, girişimsel radyoloji yapan radyoloji uzmanlarından üçünün bulunduğu 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu. İlk iki rapor (toplam 24 ay) sonrasında uzman hekim raporuyla bu hekimler (nöroloji dahil) ve aile hekimleri reçete edebilir. Süre bitiminde devam kararı verilirse yeni rapor düzenlenir.","label":"Rapor (D-2)"},{"text":"Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban etken maddeli ilaçların kombine kullanımında bedeller karşılanmaz.","label":"Ödenmez"}]},"text":[{"number":"4.2.15.D","title":"Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban;","paragraphs":[],"previous_wording":[{"text":"(Değişik:RG-26/09/2013-28777/6-b md. Yürürlük: 04/10/2013)Dabigatran; (Ek: RG-04/05/2013-28637/ 13-c md. Yürürlük: 11/05/2013)(1) Prospektüsünde belirtilen risk faktörlerinden bir ya da daha fazlasına sahip, non-valvuler atriyal fibrilasyonlu hastalarda (ekokardiyografi ile romatizmal kapak hastalığı veya ciddi mitral kapak hastalığı olmadığı gösterilen veya protez kapak hastalığı olmayan); en az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında tutulamadığı durumlarda varfarin kesilerek dabigatran tedavisine geçilebilir.","after":0},{"text":"(2) Varfarin tedavisi altında iken serebrovasküler olay geçirenlerde doğrudan dabigatran tedavisine geçilebilir.","after":0},{"text":"(3) Dabigatran; yukarıdaki durumlarda bu durumun belirtildiği tedavisine geçişin gerekçesinin belirtildiği ve en az bir kardiyoloji uzman hekiminin yer aldığı, 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimlerce yada iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.","after":0},{"text":"Dabigatran ve rivaroksaban ;","after":0},{"text":"(1) Prospektüsünde belirtilen risk faktörlerinden bir ya da daha fazlasına sahip, non-valvuleratriyal fibrilasyonlu hastalarda (ekokardiyografi ile romatizmal kapak hastalığı veya ciddi mitral kapak hastalığı olmadığı gösterilen veya protez kapak hastalığı olmayan);","after":0},{"text":"a) En az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında tutulamadığı durumlarda varfarin kesilerek dabigatran veya rivaroksaban tedavisine geçilebilir.","after":0},{"text":"b) Varfarin tedavisi altında iken serebrovasküler olay geçirenlerde doğrudan dabigatran veya rivaroksaban tedavisine geçilebilir.","after":0},{"text":"(2) Dabigatran veya rivaroksaban; yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği ve üç kardiyoloji uzman hekiminin yer aldığı, 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak kardiyoloji ya da iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.","after":0}]},{"number":"4.2.15.D-1","title":"Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban;","paragraphs":[{"anchor":"p-f7b2fcc9","text":"(1) Sağlık kurulu raporunda belirtilmek kaydıyla; inme veya geçici iskemik atak öyküsü, ≥ 75 yaş, kalp yetmezliği NYHA Sınıf ≥II, diabetes mellitus veya hipertansiyon durumlarından bir ya da daha fazlasına sahip olan orta-ciddi mitral darlık veya mekanik protez kapağı olmayan nonvalvuler atriyal fibrilasyonlu hastalarda;"},{"anchor":"p-546b1dff","text":"a) En az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında tutulamadığı durumlarda varfarin kesilerek dabigatran veya rivaroksaban veya apiksaban veya edoksaban tedavisine geçilebilir."},{"anchor":"p-a51a4c86","text":"b) Varfarin tedavisi altında iken serebrovasküler olay geçirenlerde doğrudan dabigatran veya rivaroksaban veya apiksaban veya edoksaban tedavisine geçilebilir."},{"anchor":"p-2a177f8a","text":"(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği; en az birinin kardiyoloji veya nöroloji uzman hekimi olması koşuluyla, kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi, girişimsel radyoloji işlemi yapan radyoloji, beyin ve sinir cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi, girişimsel radyoloji işlemi yapan radyoloji, beyin ve sinir cerrahisi ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir."},{"anchor":"p-867afbcc","text":"(4) Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban etken maddeli ilaçların kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz."}],"previous_wording":[{"text":"Prospektüsünde belirtilen risk faktörlerinden bir ya da daha fazlasına sahip, non-valvuleratriyal fibrilasyonlu hastalarda (ekokardiyografi ile romatizmal kapak hastalığı veya ciddi mitral kapak hastalığı olmadığı gösterilen veya protez kapak hastalığı olmayan);","after":1},{"text":"üç kardiyoloji uzman hekiminin yer aldığı veya6 ay","after":4},{"text":"(3)Apiksaban, bu madde kapsamı dışındaki endikasyonlarda ödenmez.","after":4},{"text":"4.2.15.D2 -Rivaroksaban;","after":5},{"text":"(1) Derin VenTrombozu (DVT) tedavisi ile akut DVT sonrası tekrarlayan DVT ve Pulmoner Embolizmin (PE) önlenmesinde;","after":5},{"text":"a) En az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında tutulamadığı durumlarda varfarin kesilerek rivaroksaban tedavisine geçilebilir.","after":5},{"text":"(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.","after":5},{"text":"(3) Rapor süresinin bitiminde ilaç tedavisinin devamına karar verilmesi halinde, bu durumun belirtildiği yeni sağlık kurulu raporu düzenlenerek tedaviye devam edilebilir.","after":5}]},{"number":"4.2.15.D-2","title":"Rivaroksaban, Dabigatran, Apiksaban ve Edoksaban;","paragraphs":[{"anchor":"p-b1d2dd29","text":"(1) Yetişkin hastalarda;"},{"anchor":"p-6d044e9f","text":"a) Rivaroksaban, dabigatran, edoksaban ve apiksaban; Derin Ven Trombozu (DVT) tedavisi ile akut DVT sonrası tekrarlayan DVT ve Pulmoner Embolizmin (PE) önlenmesinde veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisi ile tekrarlayan PE ve DVT’nin önlenmesinde kullanılır."},{"anchor":"p-87bebce3","text":"b) Yukarıdaki durumlarda; öncesinde en az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında tutulamaması halinde varfarin kesilerek rivaroksaban veya dabigatran veya apiksaban veya edoksaban tedavisine geçilebilir."},{"anchor":"p-078e0a02","text":"(2) Tekrarlayan idiopatik pulmoner embolisi olan veya homozigot trombofilisi olan veya daha önce venöz tromboemboli (VTE) geçiren aktif kanser hastaları veya immobil (raporda nedeni belirtilmek koşuluyla) hastalarda varfarin kullanımı koşulu aranmaz."},{"anchor":"p-270cc4e2","text":"(3) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi, girişimsel radyoloji işlemi yapan radyoloji uzman hekimlerinden; aynı uzmanlık dalından üçünün veya bu uzmanlık dallarından herhangi üçünün bulunduğu 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. İlk iki rapor süresi (toplam 24 ay) sonunda, sonraki raporlar kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi, girişimsel radyoloji işlemi yapan radyoloji ve nöroloji uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden bu hekimlerce ve aile hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir."},{"anchor":"p-17bdc4ef","text":"(4) Rapor süresinin bitiminde ilaç tedavisinin devamına karar verilmesi halinde, bu durumun belirtildiği yeni rapor düzenlenerek tedaviye devam edilebilir."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Yetişkin hastalarda;","after":0},{"text":"a) Rivaroksaban; Derin Ven Trombozu (DVT) tedavisi ile akut DVT sonrası tekrarlayan DVT ve Pulmoner Embolizmin (PE) önlenmesinde veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisi ile tekrarlayan PE ve DVT'nin önlenmesinde;","after":0},{"text":"b) Dabigatran; Akut Derin Ven Trombozu (DVT) ve/veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisinde;","after":0},{"text":"En az 2 ay süre ile varfarin kullanılmasından sonra en az birer hafta ara ile yapılan son 5 ölçümün en az üçünde varfarin ile hedeflenen INR değerinin 2-3 arasında tutulamadığı durumlarda varfarin kesilerek rivaroksaban veya dabigatran tedavisine geçilebilir.","after":0},{"text":"(2) Yukarıda tanımlanan durumların belirtildiği kardiyoloji, iç hastalıkları, göğüs hastalıkları, kalp damar cerrahisi uzman hekimlerinden en az üçünün bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.","after":0},{"text":"(3) Rapor süresinin bitiminde ilaç tedavisinin devamına karar verilmesi halinde, bu durumun belirtildiği yeni sağlık kurulu raporu düzenlenerek tedaviye devam edilebilir.","after":0},{"text":"Rivaroksaban ve apiksaban; Derin Ven Trombozu (DVT) tedavisi ile akut DVT sonrası tekrarlayan DVT ve Pulmoner Embolizmin (PE) önlenmesinde veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisi ile tekrarlayan PE ve DVT’nin önlenmesinde, Dabigatran; Akut Derin Ven Trombozu (DVT) ve/veya Pulmoner Embolizm (PE) tedavisinde kullanılır.","after":2},{"text":"en az6 ay","after":5},{"text":"sağlık kurulu raporu","after":6}]}],"drug_groups":["Doğrudan oral antikoagülanlar"],"substances":["Rivaroksaban 15-20 mg agizdan kati","Apiksaban","Edoksaban tosilat","Dabigatran"],"brands":["Apaclot","Apelto","Apixelis","Apixenta","Edoxtra","Eliquis","Lixiana","Onaxan","Paxiban","Pradaxa","Rivelto","Rivoksar","Rovaran","Tromaban","Tromboxar","Vaxivo","Venmix","Venomia","Vorelban","Voxaban","Xaprev","Xarelto"],"report_codes":[{"code":"04.03","name":"Disritmiler"},{"code":"04.04","name":"Periferik ve serebral (serebrovasküler) damar hastalıkları, venöz yetmezlikler"},{"code":"04.12","name":"Pulmoner tromboemboli"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"},{"code":"20.00","name":"EK- 4/D Listesinde Yer Almayan Hastalıklar"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"258","name":"Elektif kalça replasmanı"}],"amendments":[{"gazette_date":"2026-08-29","gazette_no":"33355","mukerrer":null,"effective":"2026-09-05","url":null},{"gazette_date":"2025-04-26","gazette_no":"32882","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/04/20250426-4.pdf"},{"gazette_date":"2025-03-25","gazette_no":"32852","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/03/20250325-5.pdf"},{"gazette_date":"2020-06-16","gazette_no":"31157","mukerrer":1,"effective":"2020-06-24","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2020/06/20200616M1-1.pdf"},{"gazette_date":"2019-09-04","gazette_no":"30878","mukerrer":1,"effective":"2019-09-12","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2019/09/20190904M1-1.pdf"},{"gazette_date":"2018-05-10","gazette_no":"30417","mukerrer":1,"effective":"2018-05-18","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2018/05/20180510M1-1.htm"},{"gazette_date":"2017-09-09","gazette_no":"30175","mukerrer":null,"effective":"2017-09-23","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2017/09/20170909-1.htm"},{"gazette_date":"2016-10-07","gazette_no":"29850","mukerrer":null,"effective":"2016-10-15","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2016/10/20161007-12.htm"},{"gazette_date":"2016-06-18","gazette_no":"29746","mukerrer":null,"effective":"2016-06-25","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2016/06/20160618-5.pdf"},{"gazette_date":"2014-08-30","gazette_no":"29104","mukerrer":null,"effective":"2014-09-06","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/08/20140830-8.htm"},{"gazette_date":"2014-07-25","gazette_no":"29071","mukerrer":null,"effective":"2014-08-07","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/07/20140725-11.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.15","title":"Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban, tikagrelor ve ranolazin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15"}],"children":[{"number":"4.2.15.D-1","title":"Dabigatran, rivaroksaban, edoksaban ve apiksaban;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.d-1"},{"number":"4.2.15.D-2","title":"Rivaroksaban, Dabigatran, Apiksaban ve Edoksaban;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.d-2"}],"siblings":[{"number":"4.2.15.A","title":"Klopidogrel (kombinasyonları dahil);","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.a"},{"number":"4.2.15.B","title":"Silostazol;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.b"},{"number":"4.2.15.C","title":"Ivabradin;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.c"},{"number":"4.2.15.Ç","title":"Prasugrel;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.ch"},{"number":"4.2.15.E","title":"Tikagrelor;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.e"},{"number":"4.2.15.F","title":"Ranolazin; Kronik stabil angina pektorisli hastaların semptomatik tedavisinde beta blokör ve/veya verapamil-diltiazem tedavisine rağmen anjinası devam eden veya bu ilaçlara intoleransı ve/veya kontrendikasyonu olan hastalarda, kardiyoloji uzmanlarınca düzenlenen 2 yıl süreli uzman hekim raporuna istinaden kardiyoloji uzmanı veya iç hastalıkları uzmanı tarafından reçete edilebilir.","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.f"},{"number":"4.2.15.G","title":"Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban veya tikagrelor etkin maddeli ilaçların kombine olarak kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15.g"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:49.584524+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}