{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.27.A-2","title":"Emicizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.a-2","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Emicizumab, hemofili A hastalarının rutin profilaksisinde yaş, faktör düzeyi veya inhibitör koşuluyla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji uzmanlarınca reçete edilir.","points":[{"items":["Faktör düzeyi % l veya altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan, 18 yaş altı konjenital faktör VIII eksikliği olan hemofili A hastaları","Faktör VIII’e karşı 5 Bethesda Ünitesi (BU)’nin üzerinde inhibitör gelişmiş tüm yaş gruplarındaki konjenital hemofili A hastaları"],"label":"Koşul"},{"text":"Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında en az bir hematoloji uzman hekiminin yer aldığı, hastanın tanısını, faktör düzeyini ve inhibitör düzeyini belirten 3 ay süreli sağlık kurulu raporu.","label":"Rapor"},{"text":"Hematoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir. İlk 3 aylık tedavi maksimum birer aylık dozda reçetelenir. Her reçetede hastanın güncel vücut ağırlığı belirtilir.","label":"Reçete"},{"items":["İlk 4 hafta boyunca haftada 1 kez 3 mg/kg yükleme dozu","5. haftadan itibaren idame: haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg"],"label":"Doz"}]},"text":[{"number":"4.2.27.A-2","title":"Emicizumab kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-f7af5221","text":"1) Konjenital faktör VIII eksikliği olan inhibitörlü ya da inhibitörsüz hemofili A hastalarının rutin profilaksi tedavisinde aşağıdaki koşullarda kullanılır."},{"anchor":"p-34f187a5","text":"a) Faktör düzeyi % l veya altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan konjenital faktör VIII eksikliği olan 18 yaş altı hemofili A hastalarının rutin profilaksi tedavisinde kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-5872e852","text":"b) Faktör VIII’e karşı 5 Bethesda Ünitesi (BU)'nin üzerinde inhibitör gelişmiş olan tüm yaş gruplarındaki konjenital hemofili A hastalarının rutin profilaksi tedavisinde kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-1d6c1d9e","text":"2) Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında en az bir hematoloji uzman hekiminin yer aldığı, hastanın tanısını, faktör düzeyini, inhibitör düzeyini belirten 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayan"},{"anchor":"p-ad6ebed3","text":"ılarak, hematoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. İlk 3 aylık tedavi maksimum birer aylık dozda olacak şekilde reçetelenir."},{"anchor":"p-2f50d024","text":"3) Her düzenlenen reçetede hastanın güncel vücut ağırlığı belirtilmelidir. Emicizumab tedavisine ilk 4 hafta boyunca haftada 1 kez 3 mg/kg yükleme dozu ile başlanır. Bunu takiben 5. haftadan itibaren idame dozu olarak haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır."}],"previous_wording":[]}],"drug_groups":["Koagülasyon faktörleri ve emisizumab"],"substances":["Emicizumab"],"brands":["Hemlibra"],"report_codes":[{"code":"08.01.13","name":"Faktör noksanlıklarına bağlı hastalıklar (hemofililer)"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"},{"code":"459","name":"Mahkeme kararı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni"},{"code":"542","name":"İnhibitörsüz hasta rutin profilaksi tedavisi"},{"code":"543","name":"İnhibitörlü hasta rutin profilaksi tedavisi"},{"code":"544","name":"15.03.2025 öncesi Emicizumab tedavisi alan hasta.(İdame Tedavi"}],"amendments":[],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.27","title":"Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27"},{"number":"4.2.27.A","title":"Faktörler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.a"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.27.A-1","title":"Faktörler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.a-1"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:51.439763+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}