{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.27.D-3","title":"İmmün trombositopenik purpura endikasyonunda romiplostim kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d-3","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Romiplostim, diğer tedavilere dirençli, trombosit sayısı 30.000'in altında kanamalı kronik ITP'de hematoloji veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimlerinin 6 ay süreli raporuyla reçete edilir.","points":[{"text":"Kortikosteroid, immünoglobulin, splenektomi ve eltrombopaga dirençli (veya splenektomi kontrendike/yapılamıyor ya da splenektomi sonrası nüks) ve 1 yaşından itibaren trombosit sayısı 30.000'in altında olan kanamalı kronik immün trombositopenik purpura hastalarında tedaviye başlanır.","label":"Koşul"},{"text":"Başlangıç dozu gerçek vücut ağırlığına göre 1 mcg/kg. 2 haftalık tedaviye rağmen trombosit sayısı 50.000'in altındaysa doz haftalık 1 mcg/kg artışlarla haftalık en fazla 10 mcg/kg'a çıkarılabilir. Trombosit 200.000-400.000 arasında doz haftalık 1 mcg/kg azaltılır.","label":"Doz"},{"text":"Trombosit sayısı 400.000 ve üzerine çıkarsa tedavi kesilir. 10 mcg/kg haftalık dozda 4 hafta sonra kanama riski sürüyor ve trombosit yükselmiyorsa tedavi kesilmelidir. 400.000'i aştığı için kesilenlerde trombosit 200.000 ve altına düşünce 1 mcg/kg haftalık dozla yeniden başlanır.","label":"Ara verme"},{"text":"Hematoloji veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimince düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporu; reçete bu uzman hekimlerce. Raporda doz, uygulama planı ve süre yer alır. Yenilenen her raporda bir önceki raporun trombosit değerleri, tedaviye başlangıç kriterleri ve başlangıç tarihi belirtilir.","label":"Rapor"}]},"text":[{"number":"4.2.27.D-3","title":"İmmün trombositopenik purpura endikasyonunda romiplostim kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-aa15ff28","text":"(1) Diğer tedavilere (kortikostreoid ve immünoglobulinler ve splenektomi ve eltrombopaga) dirençli ya da kortikostreoid ve immünoglobulinlere ve eltrombopaga dirençli ve splenektominin kontrendike olduğu/yapılamadığı ya da splenektomi sonrası nüks eden durumlarda, 1 yaşından itibaren trombosit sayısı 30.000’in altında olan kanamalı kronik immün trombositopenik purpura hastalarında tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-6a2a90b3","text":"(2) Başlangıç dozu, gerçek vücut ağırlığı baz alınarak 1 mcg/kg’dir. Uygulanacak romiplostim hacmi vücut ağırlığına, gereken doza ve ürünün konsantrasyonuna göre hesaplanır. 2 haftalık tedaviye rağmen trombosit sayısının 50.000’in altında olması durumunda doz haftalık 1 mcg/kg’lık artışlarla haftalık maksimum 10 mcg/kg’a artırılabilir. Trombosit sayısı 200.000-400.000 arasında olduğunda doz haftalık 1 mcg/kg azaltılır. Trombosit sayısı 400.000 ve üzerine yükseldiğinde tedavi kesilir."},{"anchor":"p-657f83ef","text":"(3) 10 mcg/kg’lik en yüksek haftalık dozda uygulanan 4 haftalık romiplostim tedavisinin ardından kanama riski devam eden ve trombosit değerleri yükselmeyen hastalarda tedavi kesilmelidir."},{"anchor":"p-4ff3c4b1","text":"(4) Trombosit sayısı 400.000’ i aştığı için tedavisi kesilen vakalarda trombosit sayısı 200.000 ve altına düştüğünde 1 mcg/kg haftalık doz ile tedaviye yeniden başlanır."},{"anchor":"p-00d1e4ec","text":"(5) Bu durumların belirtildiği, hematoloji veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimi tarafından düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir. Raporda kullanılacak ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi yer alır. Yenilenen her raporda hastanın bir önceki raporunda yer alan trombosit değerleri ve ayrıca tedaviye başlangıç kriterleri ve başlangıç tarihi belirtilir."}],"previous_wording":[]}],"drug_groups":["TPO agonistleri (eltrombopag, romiplostim)"],"substances":[],"brands":[],"report_codes":[],"warning_codes":[],"amendments":[],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.27","title":"Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27"},{"number":"4.2.27.D","title":"Eltrombopag, romiplostim kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.27.D-1","title":"İmmün trombositopenik purpura endikasyonunda eltrombopag kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d-1"},{"number":"4.2.27.D-2","title":"Kazanılmış ağır aplastik anemi endikasyonunda eltrombopag kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d-2"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:51.439763+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}