{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.27.D","title":"Eltrombopag, romiplostim kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Eltrombopag ve romiplostim; kronik immün trombositopenik purpurada (ve eltrombopag için ağır aplastik anemide) trombosit sayısı koşullarıyla, hematoloji uzman hekimlerince reçete edilir.","points":[{"text":"Kortikosteroid, immünoglobulin ve splenektomiye dirençli (veya splenektomi kontrendike/yapılamıyor ya da sonrası nüks) ve 1 yaşından itibaren trombosit sayısı 30.000'in altında kanamalı kronik ITP'de başlanır. Başlangıç dozu 1-5 yaşta günde bir kez 25 mg, 6-17 yaş ve erişkinde günde bir kez 50 mg; 2 hafta sonra trombosit 50.000'in altındaysa 75 mg'a çıkarılabilir. Trombosit 150.000'i aşarsa doz 25 mg basamaklarla azaltılır.","label":"Eltrombopag, ITP"},{"text":"Trombosit 250.000 üzerine çıkarsa veya günlük 75 mg ile 4 hafta sonra 30.000'in altında kalırsa tedavi sonlandırılır. 250.000'i aştığı için kesilenlerde trombosit 100.000 ve altına düşünce 25 mg günlük dozla yeniden başlanır.","label":"Eltrombopag, ITP: durdurma"},{"text":"İmmün baskılayıcı tedaviye dirençli, yoğun ön tedavi görmüş, allojenik kök hücre transplantasyonuna uygun olmayan, hayatı tehdit eden organ kanama riski veya kanaması olan, trombosit sayısı < 20.000 edinsel şiddetli aplastik anemili erişkinlerde başlanır. Etkin dozla 12. haftada trombosit 20.000'in altındaysa kesilir; transfüzyon ihtiyacı olmayan ve trombosit 20.000 üzerinde olanlarda devam edilebilir. Transfüzyona bağımlı olunursa veya hematolojik yanıt kaybolursa kesilir.","label":"Eltrombopag, ağır aplastik anemi"},{"text":"Kortikosteroid, immünoglobulin, splenektomi ve eltrombopaga dirençli (veya splenektomi kontrendike/yapılamıyor ya da sonrası nüks), 1 yaşından itibaren trombosit sayısı 30.000'in altında kanamalı kronik ITP'de başlanır. Başlangıç 1 mcg/kg; 2 hafta sonra trombosit 50.000'in altındaysa haftalık 1 mcg/kg artışlarla haftalık en fazla 10 mcg/kg. Trombosit 200.000-400.000 arasında doz haftalık 1 mcg/kg azaltılır; 400.000 ve üzerinde kesilir. 10 mcg/kg ile 4 hafta sonra trombosit yükselmezse kesilir. 400.000'i aştığı için kesilenlerde trombosit 200.000 ve altına düşünce 1 mcg/kg haftalık dozla yeniden başlanır.","label":"Romiplostim, ITP"},{"text":"Hematoloji veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimince düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporu; reçete bu hekimlerce. Raporda doz, uygulama planı ve süre bulunur; her yenilenen raporda önceki trombosit değerleri, başlangıç kriterleri ve başlangıç tarihi belirtilir.","label":"Rapor ve reçete (ITP)"},{"text":"Üçüncü basamak hastanelerde hematoloji uzman hekiminin yer aldığı üç ay süreli sağlık kurulu raporu; reçete hematoloji uzman hekimlerince. Her doz değişikliğinde trombosit sayısı raporun açıklama bölümünde belirtilir; her raporda hastanın transfüzyona bağımlı olmadığı ve hematolojik yanıt kaybı olmadığı yazılır.","label":"Rapor ve reçete (aplastik anemi)"}]},"text":[{"number":"4.2.27.D","title":"Eltrombopag, romiplostim kullanım ilkeleri","paragraphs":[],"previous_wording":[{"text":"(1) (Değişik: RG- 05/08/2015- 29436/ 20 md. Yürürlük: 13/08/2015) Splenektomi kontrendikasyonu olan veya splenektomi sonrası nüks eden olgularda; kortikosteroid ve en az bir immunsupresif tedavi almış olup, yanıtsız olan ve trombosit sayısı 30.000’in altında olan kanamalı hastalarda tedaviye başlanır. Hematoloji uzman hekimi tarafından düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir. Raporda kullanılacak ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi yer alır. Yenilenen her raporda hastanın bir önceki raporunda yer alan trombosit değerleri de belirtilir. Splenektomi kontrendikasyonu olan ve kortikosteroid ve en az bir immunsupresif tedavi almış olup, yanıtsız olan veya splenektomi sonrası nüks eden olgularda; trombosit sayısı 30.000’in altında olan kanamalı hastalarda tedaviye başlanır. Hematoloji uzman hekimi tarafından düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir. Raporda kullanılacak ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi yer alır. Yenilenen her raporda hastanın bir önceki raporunda yer alan trombosit değerleri de belirtilir.","after":0},{"text":"(2) Günlük tedavi dozu 50 mg’dır. 2 haftalık tedaviye rağmen trombosit sayısının 50.000’in altında olması durumunda doz 75 mg’a çıkarılabilir. Trombosit sayısının 200.000’i aşması durumunda günlük tedavi dozu 25 mg’a düşürülür. Her doz değişikliğinde trombosit sayısı raporun açıklama bölümünde belirtilir.","after":0},{"text":"(3) Trombosit sayısının 400.000’in üzerine çıkması veya günlük 75 mg’lık tedavi dozuna rağmen 4 haftalık tedavi sonrası trombosit sayısının 30.000’in altında kalması durumunda tedavi sonlandırılır.","after":0},{"text":"(4) Trombosit sayısı 400.000’i aştığı için tedavisi kesilen vakalarda trombosit sayısı 150.000’in altına düştüğünde 25 mg’lık günlük doz ile tedaviye yeniden başlanır. Bu grup hastaların sağlık raporlarında ayrıca tedaviye başlangıç kriterleri ve başlangıç tarihi belirtilir.","after":0},{"text":"(5) (Mülga: RG- 18/02/2017- 29983/ 10 md. Yürürlük: 01/03/2017)Sağlık raporlarında hastanın TÜFAM'a kaydının yapıldığının belirtilmesi gerekmektedir.","after":0}]},{"number":"4.2.27.D-1","title":"İmmün trombositopenik purpura endikasyonunda eltrombopag kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-a7620173","text":"(1) Diğer tedavilere (kortikostreoid ve immünoglobulinler ve splenektomiye) dirençli ya da kortikostreoid ve immünoglobulinlere dirençli ve splenektominin kontrendike olduğu/yapılamadığı ya da splenektomi sonrası nüks eden durumlarda, 1 yaşından itibaren trombosit sayısı 30.000’in altında olan kanamalı kronik immün trombositopenik purpura hastalarında tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-4497f81e","text":"(2) 1-5 yaş arası pediyatrik popülasyonda başlangıç dozu günde bir kez 25 mg, 6-17 yaş arası pediyatrik popülasyon ile erişkin popülasyonda başlangıç dozu günde bir kez alınan 50 mg'dır. 2 haftalık tedaviye rağmen trombosit sayısının 50.000’in altında olması durumunda doz 75 mg’a çıkarılabilir. Trombosit sayısının 150.000’i aşması durumunda günlük tedavi dozu 25 mg basamaklarla azaltılmalıdır. Trombosit sayısının>150.000/mikrolitre ila ≤250.000/mikrolitre olması durumunda günde bir kez 25 mg eltrombopag kullanan hastalarda doz azaltımı için günde bir kez 12,5 mg dozu ya da alternatif olarak günaşırı 25 mg dozu kullanılabilir. Her doz değişikliğinde trombosit sayısı raporun açıklama bölümünde belirtilir."},{"anchor":"p-dea7bd17","text":"(3) Trombosit sayısının 250.000 üzerine çıkması veya günlük 75 mg’ lık tedavi dozuna rağmen 4 haftalık tedavi sonrası trombosit sayısının 30.000’ in altında kalması durumunda tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-f3218950","text":"(4) Trombosit sayısı 250.000’ i aştığı için tedavisi kesilen vakalarda trombosit sayısı 100.000 ve altına düştüğünde 25 mg’ lık günlük doz ile tedaviye yeniden başlanır."},{"anchor":"p-00d1e4ec","text":"(5) Bu durumların belirtildiği, hematoloji veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimi tarafından düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir. Raporda kullanılacak ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi yer alır. Yenilenen her raporda hastanın bir önceki raporunda yer alan trombosit değerleri ve ayrıca tedaviye başlangıç kriterleri ve başlangıç tarihi belirtilir."}],"previous_wording":[]},{"number":"4.2.27.D-2","title":"Kazanılmış ağır aplastik anemi endikasyonunda eltrombopag kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-ee2ec46f","text":"(1) Önceki immün sistemi baskılayıcı tedaviye dirençli olan ve yoğun ön tedavi görmüş olup allojenik kök hücre transplantasyonu için uygun olmayan ve hayatı tehdit eden organ kanama riski veya kanaması olan, trombosit sayısı < 20.000 olan edinsel şiddetli aplastik anemili (SAA) erişkin hastalarda tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-924f96d5","text":"(2) Tedaviye başlandıktan sonra etkin dozu almasına rağmen 12 hafta sonunda trombosit sayısı 20.000’ in altında ise ilaç kesilir. Transfüzyon ihtiyacı olmayan ve trombosit sayısı 20.000’ in üzerinde olan hastalarda ilaca devam edilebilir. Tedavi sırasında hasta trombosit transfüzyonuna bağımlı olursa ve hematolojik yanıt kaybı olursa ilaç kesilir."},{"anchor":"p-265c2e48","text":"(3) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak hastanelerde hematoloji uzman hekiminin yer aldığı üç ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Her doz değişikliğinde trombosit sayısı raporun açıklama bölümünde belirtilir. Her raporda hastanın transfüzyona bağımlı olmadığı ve hematolojik yanıt kaybı oluşmadığı belirtilir."}],"previous_wording":[]},{"number":"4.2.27.D-3","title":"İmmün trombositopenik purpura endikasyonunda romiplostim kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-aa15ff28","text":"(1) Diğer tedavilere (kortikostreoid ve immünoglobulinler ve splenektomi ve eltrombopaga) dirençli ya da kortikostreoid ve immünoglobulinlere ve eltrombopaga dirençli ve splenektominin kontrendike olduğu/yapılamadığı ya da splenektomi sonrası nüks eden durumlarda, 1 yaşından itibaren trombosit sayısı 30.000’in altında olan kanamalı kronik immün trombositopenik purpura hastalarında tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-6a2a90b3","text":"(2) Başlangıç dozu, gerçek vücut ağırlığı baz alınarak 1 mcg/kg’dir. Uygulanacak romiplostim hacmi vücut ağırlığına, gereken doza ve ürünün konsantrasyonuna göre hesaplanır. 2 haftalık tedaviye rağmen trombosit sayısının 50.000’in altında olması durumunda doz haftalık 1 mcg/kg’lık artışlarla haftalık maksimum 10 mcg/kg’a artırılabilir. Trombosit sayısı 200.000-400.000 arasında olduğunda doz haftalık 1 mcg/kg azaltılır. Trombosit sayısı 400.000 ve üzerine yükseldiğinde tedavi kesilir."},{"anchor":"p-657f83ef","text":"(3) 10 mcg/kg’lik en yüksek haftalık dozda uygulanan 4 haftalık romiplostim tedavisinin ardından kanama riski devam eden ve trombosit değerleri yükselmeyen hastalarda tedavi kesilmelidir."},{"anchor":"p-4ff3c4b1","text":"(4) Trombosit sayısı 400.000’ i aştığı için tedavisi kesilen vakalarda trombosit sayısı 200.000 ve altına düştüğünde 1 mcg/kg haftalık doz ile tedaviye yeniden başlanır."},{"anchor":"p-00d1e4ec","text":"(5) Bu durumların belirtildiği, hematoloji veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi uzman hekimi tarafından düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir. Raporda kullanılacak ilaç/ilaçların kullanım dozu, uygulama planı ve süresi yer alır. Yenilenen her raporda hastanın bir önceki raporunda yer alan trombosit değerleri ve ayrıca tedaviye başlangıç kriterleri ve başlangıç tarihi belirtilir."}],"previous_wording":[]}],"drug_groups":["TPO agonistleri (eltrombopag, romiplostim)"],"substances":["Eltrombopag","Romiplostim"],"brands":["Geltro","Revopag","Rompag","Etrang","Revolade","Trotrag","Nplate"],"report_codes":[{"code":"08.01.11","name":"Trombositopeniler"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"},{"code":"08.01.1","name":"Aplastik anemi, hipoplastik anemi"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"},{"code":"506","name":"Kronik İmmün Trombositopenik Purpura (ITP)"},{"code":"507","name":"Kazanılmış Ağır Aplastik Anemi (SAA)"}],"amendments":[{"gazette_date":"2024-05-09","gazette_no":"32541","mukerrer":1,"effective":"2024-05-17","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/05/20240509M1-1.pdf"},{"gazette_date":"2021-04-28","gazette_no":"31468","mukerrer":1,"effective":"2021-05-06","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2021/04/20210428M1-1.htm"},{"gazette_date":"2018-05-10","gazette_no":"30417","mukerrer":1,"effective":"2018-05-18","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2018/05/20180510M1-1.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.27","title":"Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27"}],"children":[{"number":"4.2.27.D-1","title":"İmmün trombositopenik purpura endikasyonunda eltrombopag kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d-1"},{"number":"4.2.27.D-2","title":"Kazanılmış ağır aplastik anemi endikasyonunda eltrombopag kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d-2"},{"number":"4.2.27.D-3","title":"İmmün trombositopenik purpura endikasyonunda romiplostim kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.d-3"}],"siblings":[{"number":"4.2.27.A","title":"Faktörler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.a"},{"number":"4.2.27.B","title":"Anti Rh kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.b"},{"number":"4.2.27.C","title":"Antitrombin III kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.c"},{"number":"4.2.27.Ç","title":"Human albumin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27.ch"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:51.439763+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}