{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.34","title":"Multipl Skleroz Hastalığında fampiridin, beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.34","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"note":"Özet maddenin ana hükümlerini kapsar; ayrıntılar tam metindedir.","short":"Multipl Skleroz tedavisinde fampiridin, beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab; üçüncü basamakta nöroloji uzman hekimi raporuyla nöroloji uzman hekimlerince reçete edilir.","points":[{"text":"EDSS 5,5 ve altında, relaps ve remisyonla seyreden hastalarda, en fazla 1 yıl süreli raporla. Tedavi altında EDSS 6,5 üzerine çıkarsa sonlandırılır.","label":"Beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat"},{"text":"Beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarattan birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl kullanıp yanıt vermeyen ve yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda; ya da EDSS 5,5 ve altında hastalarda en fazla 1 yıl süreli raporla. EDSS 6,5 üzerinde sonlandırılır.","items":["Son 1 yıl içinde en az bir atak","Birbirini takip eden MRG'lerde lezyon yükünde artış","Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS'de en az 0,5 puan artışı"],"label":"Fingolimod ve natalizumab"},{"text":"Yüksek aktiviteli relapsing remitting MS'te önceki tedavilere yanıtsızlık ve özelliklerden en az ikisi ile; ayrıca EDSS 7 ve altında relapsing remitting veya primer progresif MS'te en fazla 1 yıl süreli raporla.","label":"Okrelizumab"},{"text":"EDSS 5,5 ve altında hastalarda yüksek aktivite özelliklerinden en az ikisi ile; ya da EDSS 7 ve altında hastalarda önceki tedavilere yanıtsızlıkla. Her raporda güncel vücut ağırlığı belirtilir. EDSS 7 ve üzerinde sonlandırılır. 4 yıl içinde diğer MS ilaçlarının kullanımı ve 2 kürden sonra ilave kür için Sağlık Bakanlığından hasta bazında endikasyon dışı onay gerekir.","label":"Kladribin"},{"text":"Fingolimod, natalizumab, kladribin veya okrelizumabdan birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl kullanıp yanıt vermeyen ve yüksek aktivite özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda; ya da EDSS 7 ve altında hastalarda. 5 yıl içinde diğer MS ilaçlarının kullanımı Sağlık Bakanlığından hasta bazında endikasyon dışı onay ile mümkündür.","label":"Alemtuzumab"},{"text":"EDSS 4 ve üzeri hastalarda en fazla 1 yıl süreli raporla. EDSS 7 ve üzerinde tedavi sonlandırılır.","label":"Fampiridin"},{"text":"Klinik İzole Sendrom tedavisinde tüm bu ilaçlar ödenmez. Fampiridin hariç, bu ilaçlar birbiriyle kombine kullanılırsa ödenmez.","label":"Ödenmez"}]},"text":[{"number":"4.2.34","title":"Multipl Skleroz Hastalığında fampiridin, beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-cbb9fc09","text":"(1) Beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarat etken maddeli ilaçların; Expanded Disability Status Scale (EDSS) 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır."},{"anchor":"p-37edca05","text":"(2) Fampiridin, beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab etken maddelerini içeren ilaçların Klinik İzole Sendrom tedavisinde kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz."},{"anchor":"p-65e35a3d","text":"(3) Fampiridin hariç olmak üzere beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab etken maddelerini içeren ilaçların kombine kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz."},{"anchor":"p-6a2c9a23","text":"(4) Fingolimod;"},{"anchor":"p-00183d62","text":"a) Yüksek hastalık aktivitesi gösteren relaps ve remisyonla seyreden MS hastalarında, beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarat tedavilerinden birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl süre ile kullanmış ve bu tedavilere yeterli yanıt vermeyen ve aşağıda belirtilen yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-ef4a3565","text":"1) Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak,"},{"anchor":"p-382e4ad0","text":"2) Birbirini takip eden MRG'lerde lezyon yükünde (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme) artış,"},{"anchor":"p-db667177","text":"3) Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS ölçeğinde en az 0,5 puan artışı."},{"anchor":"p-ec549f68","text":"b) EDSS 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır."},{"anchor":"p-95055d5a","text":"(5) Natalizumab;"},{"anchor":"p-00183d62-2","text":"a) Yüksek hastalık aktivitesi gösteren relaps ve remisyonla seyreden MS hastalarında, beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarat tedavilerinden birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl süre ile kullanmış ve bu tedavilere yeterli yanıt vermeyen ve aşağıda belirtilen yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-ef4a3565-2","text":"1) Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak,"},{"anchor":"p-382e4ad0-2","text":"2) Birbirini takip eden MRG'lerde lezyon yükünde (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme) artış,"},{"anchor":"p-db667177-2","text":"3) Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS ölçeğinde en az 0,5 puan artışı."},{"anchor":"p-062beaf1","text":"b) EDSS 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır."},{"anchor":"p-ef2be3c4","text":"(6) Okrelizumab;"},{"anchor":"p-3b365cb9","text":"a) Yüksek hastalık aktivitesi gösteren relapsing remitting multipl skleroz hastalarında, beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarat tedavilerinden birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl süre ile kullanmış ve bu tedavilere yeterli yanıt vermeyen ve aşağıda belirtilen yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-ef4a3565-3","text":"1) Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak,"},{"anchor":"p-382e4ad0-3","text":"2) Birbirini takip eden MRG'lerde lezyon yükünde (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme) artış,"},{"anchor":"p-db667177-3","text":"3) Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS ölçeğinde en az 0,5 puan artışı."},{"anchor":"p-44e10499","text":"b) EDSS 7 ve altında olan, relapsing remitting, güncel multipl skleroz tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-13b5540f","text":"c) Güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan ve EDSS 7 ve altında olan primer progresif Multipl Skleroz (MS) hastalarında, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-d115578d","text":"(7) Kladribin;"},{"anchor":"p-561c683a","text":"a) EDSS 5,5 ve altında olan relaps ve remisyonla seyreden MS hastalarında, aşağıda belirtilen yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-ef4a3565-4","text":"1) Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak,"},{"anchor":"p-93239d16","text":"2) MRG’lerde lezyon yükünde artış (yeni T2 lezyon veya aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme),"},{"anchor":"p-db667177-4","text":"3) Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS ölçeğinde en az 0,5 puan artışı."},{"anchor":"p-6fcb3317","text":"b) EDSS 7 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden MS hastalarında, beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetilfumarat tedavilerinden birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl süre ile kullanmış ve bu tedavilere yeterli yanıt vermeyen ve aşağıda belirtilen yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-ef4a3565-5","text":"1) Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak,"},{"anchor":"p-866f3202","text":"2) Birbirini takip eden MRG’lerde lezyon yükünde (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme) artış,"},{"anchor":"p-db667177-5","text":"3) Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS ölçeğinde en az 0,5 puan artışı."},{"anchor":"p-ff3d4271","text":"c) Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-88a3ab3a","text":"ç) Kladribin tedavisi başlanmasından itibaren 4 (dört) yıllık süre zarfında beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetilfumarat, fingolimod, alemtuzumab, okrelizumab veya natalizumab etken maddelerini içeren ilaçlardan herhangi birinin kullanımı Sağlık Bakanlığından hasta bazında alınacak endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür."},{"anchor":"p-6101e6a5","text":"d) Kladribin tedavisi başlanmasından itibaren 4 (dört) yıllık süre zarfı içerisinde 2 kürün tamamlanmasını takiben hekim tarafından gerekli görülmesi halinde ilave edilecek her bir kür kladribin için Sağlık Bakanlığından hasta bazında alınacak endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile bedeli Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-60a6fc23","text":"e) Tedavi altında iken EDSS 7 ve üzerinde olan MS hastalarında kladribin tedavisi sonlandırılır."},{"anchor":"p-210b57cb","text":"f) Her raporda hastanın güncel vücut ağırlığı belirtilmelidir."},{"anchor":"p-c6f54e9d","text":"(8) Alemtuzumab;"},{"anchor":"p-d536f2fa","text":"a) Yüksek hastalık aktivitesi gösteren relaps ve remisyonla seyreden MS hastalarında, fingolimod, natalizumab, kladribin veya okrelizumab tedavilerinden birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl süre ile kullanmış ve bu tedavilere yeterli yanıt vermeyen ve aşağıda belirtilen yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-ef4a3565-6","text":"1) Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak,"},{"anchor":"p-382e4ad0-4","text":"2) Birbirini takip eden MRG'lerde lezyon yükünde (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme) artış,"},{"anchor":"p-db667177-6","text":"3) Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS ölçeğinde en az 0,5 puan artışı."},{"anchor":"p-58dbcfbc","text":"b) EDSS 7 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-e3f6d76e","text":"c) Alemtuzumab tedavisi başlanmasından itibaren 5 (beş) yıllık süre zarfında beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin veya natalizumab etken maddelerini içeren ilaçlardan herhangi birinin kullanımı Sağlık Bakanlığından hasta bazında alınacak endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür."},{"anchor":"p-2827caf4","text":"(9) Fampiridin;"},{"anchor":"p-4f8efec5","text":"a) Güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan EDSS 4 ve üzeri olan hastalarda, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi koşulu ile nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-f13ea6a1","text":"b) Güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan EDSS skoru 7 ve üzerinde olan hastalarda tedavi sonlandırılır."}],"previous_wording":[{"text":"4.2.34- Multipl Skleroz Hastalığında beta interferon, glatiramer asetat ve fingolimod kullanım ilkeleri","after":0},{"text":"4.2.34- Multipl Skleroz Hastalığında beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid ve fingolimod kullanım ilkeleri","after":0},{"text":"4.2.34–Multipl Skleroz Hastalığında beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, fingolimod (Ek:RG-10/05/2018-30417/19-a md.Yürürlük:18/05/2018), fampiridin, alemtuzumab, okrelizumab ve natalizumab kullanım ilkeleri","after":0},{"text":"(1) Multipl skleroz hastalığında beta interferon ve copolymer-l ilaç bedellerinin Kurumca ödenebilmesi için; disabilite skorunun (E.D.S.S.) 0-5,5 arasında ve olguların remitting-relapsing türü olması şartlarının birlikte gerçekleşmesi, bu durumun üçüncü basamak sağlık kurumlarında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim raporunda belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi gerekmektedir.","after":0},{"text":"(Değişik: RG- 25/03/2017- 30018/ 21-b md. Yürürlük: 01/04/2017)","after":0},{"text":"(1) Beta interferon (Ek: RG- 05/08/2015- 29436/ 23 md. Yürürlük: 13/08/2015), teriflunomid ve glatiramer asetat (copolymer-l); disabilite skorunun (E.D.S.S.) 0-5,5 arasında ve olguların remitting-relapsing türü olması şartlarının birlikte gerçekleşmesi, bu durumun üçüncü basamak sağlık kurumlarında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim raporunda belirtilmesi koşuluyla nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.","after":0},{"text":"(1) Beta interferon, teriflunomid, dimetil fumarat ve glatiramer asetat (copolymer-l); disabilite skorunun (E.D.S.S.) 0-5,5 arasında ve olguların remitting-relapsing türü olması şartlarının birlikte gerçekleşmesi, bu durumun üçüncü basamak sağlık kurumlarında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim raporunda belirtilmesi koşuluyla nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.","after":0},{"text":"(2) Fingolimod; yalnızca çok aktif durumlarda RR tipindeki erişkin MS hastalarından, en az bir yıl süre ile bir beta interferon veya glatiramer asetat tedavisine yanıt vermeyen ve yüksek hastalık aktivitesine sahip olan hastalarda kullanılır.","after":0},{"text":"a) Yanıt vermeyen hastalar; bir yıllık tedavi ile ataklarında değişiklik olmayan, ataklarında artış gözlenen, daha ciddi atakları olan veya önceki tedaviler ile son yıl içinde en az bir atak geçirmiş ve kraniyal MR'ında bir veya birden fazla kontrast tutan lezyon veya birbirini takip eden MR'larda T2 lezyonlarının arttığı durumlardaki hastalardır.","after":0},{"text":"b) EDSS skoru her düzenlenen raporda belirtilir ve 6 ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır.","after":0},{"text":"c) Üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumların belirtildiği nöroloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.","after":0},{"text":"(3) (Mülga: RG- 21/04/2015- 29333/ 12 md. Yürürlük: 30/04/2015) “Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi” nde (EK-4/C) yer alan ve multipl skleroz hastalığında kullanılan ilaçlar, yalnızca çok aktif durumlarda RR tipindeki erişkin MS hastalarından, yukarıdaki koşullara göre fingolimod tedavisi almış ve EDSS skoru 6 ve üzeri olması nedeniyle fingolimod tedavisi sonlandırılmış hastalarda kullanılır.","after":0},{"text":"(Ek: RG- 26/11/2016- 29900/ 17-b md. Yürürlük: 29/11/2016)","after":0},{"text":"(3) Natalizumab; yalnızca yüksek derecede aktif relapsing remitting multipl skleroz hastalarından, en az bir yıl süre ile bir beta interferon veya glatiramer asetat tedavisine yanıt vermeyen ve yüksek hastalık aktivitesine sahip olan hastalarda kullanılır.","after":0},{"text":"a) Yanıt vermeyen hastalar; en az bir yıllık tedavi süresince ataklarında değişiklik olmayan veya yılda en az bir atak geçirmiş olan veya ataklarında artış gözlenen ve hastaların beyin Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG)’sinde en az 1 adet Gadolinium-artırıcı lezyon veya en az 9 adet T2-hiperintens lezyonu bulunması durumundaki hastalardır.","after":0},{"text":"(Mülga: RG- 04/09/2019- 30878/ 35 md. Yürürlük: 12/09/2019)","after":0},{"text":"b) Natalizumab tedavisine başlamak için PML (Progresif multifokal lökoensefalopati) riskini belirleyen Anti-JCV Antikor Testi sonucunun negatif olduğunun raporda belirtilmiş olması gerekir. Bu test tedavi boyunca yılda iki kez yapılır ve her raporda test sonucu belirtilir. Test sonucunun pozitif olması halinde tedavi sonlandırılır.","after":0},{"text":"c) Üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumların belirtildiği ve nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 6 aylık sağlık kurulu raporuna dayanılarak nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.","after":0},{"text":"(Ek: RG- 18/06/2016- 29746/ 21 md. Yürürlük: 25/06/2016)","after":0},{"text":"(4) Bu ilaçlar klinik izole sendrom endikasyonunda ödenmez.","after":0},{"text":"(Değişik: RG- 25/03/2017- 30018/ 21-b md. Yürürlük: 01/04/2017)","after":0},{"text":"(4) Alemtuzumab, yukarıdaki fıkralarda yer alan ilaçlara ilişkin hükümler doğrultusunda tedaviye yanıt vermeyen veya sonlandırma kriterleri oluşmuş yüksek derecede aktif relapsing remitting multipl skleroz hastalarında üçüncü basamak tedavi olarak üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumların belirtildiği ve nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 6 aylık sağlık kurulu raporuna dayanılarak nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.","after":0},{"text":"(Ek: RG- 25/03/2017- 30018/ 21-c md. Yürürlük: 01/04/2017)","after":0},{"text":"(5) Fampiridin; disabilite skoru (E.D.S.S.) 4 ve üzeri olan ve 25 adım yürüme testine göre ilacı kullanması hekim tarafından gerekli görülen relapsing remitting multipl skleroz hastalarında tedaviye başlanır, EDSS skoru 7 üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır. Üçüncü basamak sağlık kurumlarında bu durumların belirtildiği nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir.","after":0},{"text":"(Değişik: RG- 10/05/2018-30417/ 19-b md. Yürürlük:18/05/2018)","after":0},{"text":"(6) Bu ilaçlar klinik izole sendrom endikasyonunda ödenmez.","after":0},{"text":"(6) Okrelizumab;","after":0},{"text":"a) EDSS skoru 7 ve altında olan Primer Progresif Multiple Skleroz (PPMS) hastalarında kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.","after":0},{"text":"b) EDSS skoru 7 ve altında olan ve ataklarla seyreden Remitting Multiple Skleroz (RMS) ve/veya Sekonder Progresif Multiple Skleroz (SPMS) hastalarında; en az bir yıl süre ile beta interferon veya teriflunomid veya dimetil fumarat veya glatiramer asetat tedavisine yanıtsız olduğunun gösterilmiş olması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.","after":0},{"text":"c) Bu durumların belirtildiği, nöroloji uzman hekiminin yer aldığı üçüncü basamak sağlık kurumlarında düzenlenecek bir yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.","after":0},{"text":"(Ek: RG- 10/05/2018-30417/ 19-c md. Yürürlük:18/05/2018)","after":0},{"text":"(7) Bu ilaçlar klinik izole sendrom endikasyonunda ödenmez.","after":0},{"text":"yalnızca","after":4},{"text":"relaps ve remisyonlarelapslarla seyreden MS","after":17},{"text":"relaps ve remisyonlarelapslarla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS)","after":21},{"text":"(7) Kladribin;","after":22},{"text":"a) Yüksek hastalık aktivitesi gösteren relaps ve remisyonla seyreden MS hastalarında, beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarat tedavilerinden birini veya birkaçını toplamda en az bir yıl süre ile kullanmış ve bu tedavilere yeterli yanıt vermeyen ve aşağıda belirtilen yüksek hastalık aktivitesi özelliklerinden en az ikisini taşıyan hastalarda kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.","after":22},{"text":"1) Son 1 yıl içinde en az bir atak geçirmiş olmak,","after":22},{"text":"2) Birbirini takip eden MRG'lerde lezyon yükünde (yeni T2 lezyon, aktif lezyon veya mevcut lezyonda büyüme) artış,","after":22},{"text":"3) Doğrulanmış (6 ay içinde geri dönüşümsüz) EDSS ölçeğinde en az 0,5 puan artışı.","after":22},{"text":"b) EDSS 7 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.","after":22},{"text":"c) Kladribin tedavisi başlanmasından itibaren 4 (dört) yıllık süre zarfında beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, alemtuzumab, okrelizumab veya natalizumab etken maddelerini içeren ilaçlardan herhangi birinin kullanımı Sağlık Bakanlığından hasta bazında alınacak endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür.","after":22},{"text":"4.2.35(Değişik:RG-04/05/2013-28637/ 18-a md. Yürürlük: 11/05/2013) Nöropatik ağrıda ilaç kullanım ilkeleri Nöropatik ağrı ve fibromiyaljide ilaç kullanım ilkeleri","after":46},{"text":"(1) Gabapentin; nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, anestezi ve reanimasyon, immünoloji, cilt hastalıkları, romatoloji, (Ek: RG-04/05/2013-28637/ 18-b md. Yürürlük: 11/05/2013) ortopedi veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimi tarafından veya bu uzman hekimlerden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.","after":46},{"text":"(2) Pregabalin (kombinasyonları dahil); üçüncü basamak sağlık kurumlarında romatoloji, anestezi ve reanimasyon, immünoloji, cilt hastalıkları, endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları, nöroloji, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, nefroloji, (Ek: RG-04/05/2013-28637/ 18-c md. Yürürlük: 11/05/2013) ortopedi uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.”","after":46},{"text":"(3) Duloksetin; diyabetik periferal nöropatik ağrı tedavisinde; endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimleri tarafından veya üçüncü basamak sağlık kurumlarında nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilir. Bu basamaklarda ve bu uzman hekimler tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak da tüm hekimlerce reçete edilebilir.","after":46},{"text":"(4) Alfa lipoik asit (kombinasyonları dahil); (Ek: RG-04/05/2013-28637/ 18-ç md. Yürürlük: 11/05/2013) diyabetik nöropatik ağrı ve periferal diabetik polinöropati semptomlarının tedavisinde; nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, anestezi ve reanimasyon, immünoloji, romatoloji, iç hastalıkları veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimi tarafından veya bu uzman hekimlerden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.","after":46},{"text":"(5) (Ek: RG-04/05/2013-28637/ 18-d md. Yürürlük: 11/05/2013) Duloksetin; fibromiyalji ve kronik kas-iskelet ağrısı tedavisinde romatoloji, ortopedi, fizik tedavi ve rehabilitasyon ve algoloji uzmanları tarafından veya bu hekimlerden birinin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.","after":46}]}],"drug_groups":["Multipl skleroz ilaçları","Sitotoksik kemoterapi (genel)"],"substances":["Dimetil fumarat","Fingolimod HCl","Teriflunamid","Fampridine","Interferon beta-1a","Glatiramer acetate","Kladribin","Peginterferon beta 1a","Natalizumab","Okrelizumab"],"brands":["Mavenclad","Rebif","Copaxone","Difurat","Lidwina","Pharon","Plegridy","Tecdimex","Tecfidera","Tenipra","Aubagio","Avonex","Avoran","Bauda","Fampraxa","Fampyra","Farnapin","Findel","Fingolitu","Fingya","Finimod","Flunigen","Fondos","Gilomid","Glatro","Gledis","Halfprin","Judexa","Ocrevus","Repisode","Teflimes","Terigio","Theiramid","Tysabri","Vintor"],"report_codes":[{"code":"10.05","name":"Demiyelinizan hastalıklar (lökodistrofi, multipl skleroz v.b.)"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"503","name":"Erişkin MS hastalarının tedavisi"},{"code":"508","name":"Relapsing-remitting Multipl Sklerozu Olan Yetişkin Hastalar"},{"code":"504","name":"10 yaş ve üzeri pediyatrik MS"},{"code":"404","name":"Endikasyon dışı kullanım onayı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni."},{"code":"509","name":"Relapsing-remitting Multipl Sklerozu (RRMS) olan 13 yaş ve üzeri pediyatrik hastaların tedavisinde"},{"code":"459","name":"Mahkeme kararı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"},{"code":"510","name":"Relapsing remitting MS"},{"code":"511","name":"Primer Progresif Multipl Skleroz (PPMS)"},{"code":"581","name":"Pediyatrik MS"}],"amendments":[{"gazette_date":"2024-08-05","gazette_no":"32623","mukerrer":1,"effective":"2024-08-13","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/08/20240805M1-2.pdf"},{"gazette_date":"2024-05-09","gazette_no":"32541","mukerrer":1,"effective":"2024-05-17","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/05/20240509M1-1.pdf"},{"gazette_date":"2022-08-25","gazette_no":"31934","mukerrer":1,"effective":"2022-09-03","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2022/08/20220825M1-2.pdf"},{"gazette_date":"2020-12-30","gazette_no":"31350","mukerrer":2,"effective":"2021-01-08","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2020/12/20201230M2-3.pdf"},{"gazette_date":"2020-05-09","gazette_no":"31122","mukerrer":null,"effective":"2020-05-16","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2020/05/20200509-21.pdf"},{"gazette_date":"2013-09-26","gazette_no":"28777","mukerrer":null,"effective":"2013-10-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2013/09/20130926-19.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.2","title":"Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.2"},{"number":"4.2.3","title":"Enjektabl alerji aşılarının kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.3"},{"number":"4.2.4","title":"Rasburicase kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.4"},{"number":"4.2.5","title":"Botulismus toksini Tip A kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.5"},{"number":"4.2.6","title":"Büyüme bozuklukları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.6"},{"number":"4.2.7","title":"Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.7"},{"number":"4.2.8","title":"Enteral ve parenteral beslenme ürünleri verilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.8"},{"number":"4.2.9","title":"Eritropoietin, darbepoetin, roksadustat, sevelamer, parikalsitol, cinacalcet, etelkalsetid, sodyum zirkonyum siklosilikat, oral esansiyel aminoasit preperatları ve keto analogları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9"},{"number":"4.2.10","title":"Lizozomal hastalıklar için tedavi ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10"},{"number":"4.2.11","title":"Glokom ilaçları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.11"},{"number":"4.2.12","title":"İmmünglobulinlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.12"},{"number":"4.2.13","title":"Hepatit tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13"},{"number":"4.2.14","title":"Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.14"},{"number":"4.2.15","title":"Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban, tikagrelor ve ranolazin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15"},{"number":"4.2.16","title":"Doğuştan metabolik hastalıklar, Gıda allerjileri ile Çölyak Hastalığı","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.16"},{"number":"4.2.17","title":"Osteoporoz, Sudek Atrofisi (Algonörodistrofi) ve Paget Hastalığında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.17"},{"number":"4.2.18","title":"Orlistat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.18"},{"number":"4.2.19","title":"Migrende ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.19"},{"number":"4.2.20","title":"Palivizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.20"},{"number":"4.2.21","title":"Anagrelid kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.21"},{"number":"4.2.22","title":"Aktive protein C kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.22"},{"number":"4.2.23","title":"Amfoterisin-B, kaspofungin, anidilofungin, vorikonazol, posakonazol (oral süspansiyon ve tablet formu), ıtrakonazol (infüzyon ve solüsyon), mikafungin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.23"},{"number":"4.2.24","title":"Solunum sistemi hastalıkları ilaçları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.24"},{"number":"4.2.25","title":"Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.25"},{"number":"4.2.26","title":"Değişik:RG-25/07/2014-29071/33md.Yürürlük:07/08/2014) Levosimendan ve milrinon kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.26"},{"number":"4.2.27","title":"Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27"},{"number":"4.2.28","title":"Lipid düşürücü ilaçların kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.28"},{"number":"4.2.29","title":"Kadın cinsiyet hormonları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.29"},{"number":"4.2.30","title":"Pulmoner hipertansiyon ile kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyonda ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.30"},{"number":"4.2.31","title":"Kırım Kongo Kanamalı Ateşinde ribavirin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.31"},{"number":"4.2.32","title":"Kontrast maddeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.32"},{"number":"4.2.33","title":"Göz hastalıklarında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.33"},{"number":"4.2.35","title":"Nöropatik ağrı ve fibromiyaljide ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.35"},{"number":"4.2.36","title":"Parkinson tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.36"},{"number":"4.2.37","title":"Akromegalide ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.37"},{"number":"4.2.38","title":"Diyabet tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.38"},{"number":"4.2.39","title":"Kseroderma Pigmentosum ve Albinizm (okülokütanöz) tedavisinde güneşten koruyucu kremlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.39"},{"number":"4.2.40","title":"Huzursuz bacak sendromunda ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.40"},{"number":"4.2.41","title":"Parenteral demir preparatları kullanım ilkeleri:","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.41"},{"number":"4.2.42","title":"İnvitro fertilizasyon (IVF), ovulasyon indüksiyonu (OI) ve intrauterin inseminasyonu (IUI) işlemlerinde ilaç kullanım ilkeleri:","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.42"},{"number":"4.2.43","title":"Dijital ülseri olan sistemik skleroz hastalarında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.43"},{"number":"4.2.44","title":"Kriyopirin ilişkili periyodik sendromlar (CAPS) hastalığında kanakinumab kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.44"},{"number":"4.2.45","title":"Duchenne Müsküler Distrofi (DMD) hastalığında Ataluren kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.45"},{"number":"4.2.46","title":"Pirfenidon ve nintedanib kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46"},{"number":"4.2.47","title":"Konjenital jeneralize lipodistrofi ve konjenital leptin eksikliği tanılarında metreleptin kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.47"},{"number":"4.2.48","title":"Kolik asit kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.48"},{"number":"4.2.49","title":"Spinal Musküler Atrofi hastalığında nusinersen sodium ve risdiplam kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.49"},{"number":"4.2.50","title":"Chenodeoxycholic Acid kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.50"},{"number":"4.2.51","title":"Droksidopa kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.51"},{"number":"4.2.52","title":"Febuksostat kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.52"},{"number":"4.2.53","title":"Medium-chain triglyceride yağı kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.53"},{"number":"4.2.54","title":"Miltefosine kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.54"},{"number":"4.2.55","title":"Natriumflouride kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.55"},{"number":"4.2.56","title":"Large Neutral Amino Acids (LNNA) etken maddesini içeren beslenme ürünlerinin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.56"},{"number":"4.2.57","title":"Dupilumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.57"},{"number":"4.2.58","title":"Pimekrolimus ve takrolimus (topikal formları) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.58"},{"number":"4.2.59","title":"Belinostat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.59"},{"number":"4.2.60","title":"Sodium benzoate kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.60"},{"number":"4.2.61","title":"Thiotepa kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.61"},{"number":"4.2.62","title":"Propranolol hidroklorür (oral çözelti formları) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.62"},{"number":"4.2.63","title":"Trientin hidroklorür kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.63"},{"number":"4.2.64","title":"Wilson hastalığında D-penicillamine kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.64"},{"number":"4.2.65","title":"Diyabetik ayak ülserinde epidermal büyüme faktörü (topikal formu) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.65"},{"number":"4.2.66","title":"Gonadotropin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.66"},{"number":"4.2.67","title":"Otozomal dominant polikistik böbrek hastalığında (ADPKD) tolvaptan kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.67"},{"number":"4.2.68","title":"3,4 diaminopyridin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.68"},{"number":"4.2.69","title":"Sakrosidaz kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.69"},{"number":"4.2.70","title":"Tafamidis ve tafamidis meglumin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.70"},{"number":"4.2.71","title":"Amiloidoz hastalığında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.71"},{"number":"4.2.72","title":"Mitokondriyal sitopati hastalığında tedaviye yardımcı olarak kullanılan ürünler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.72"},{"number":"4.2.73","title":"“Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor” kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.73"},{"number":"4.2.74","title":"Kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığında dapagliflozin ve empagliflozin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.74"},{"number":"4.2.75","title":"Vosoritide kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.75"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:51.439763+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}