{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.37.A","title":"Pegvisomant","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.37.a","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Pegvisomant, uzun etkili somatostatin analoglarına rağmen IGF-1 düzeyi yüksek kalan aktif akromegalide sağlık kurulu raporuyla endokrinoloji ve metabolizma uzmanlarınca reçete edilir.","points":[{"text":"Cerrahi ve/veya radyasyon terapisine rağmen veya genel durumu bunlara uygun olmayan aktif akromegalili hastalarda; en az 12 ay tam dozda uzun etkili somatostatin analogları ile tedaviye rağmen IGF-1 düzeyleri yaşa göre normal değerlerin üstünde kalmalıdır.","label":"Koşul"},{"text":"Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında içinde en az bir endokrinoloji ve metabolizma uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu.","label":"Rapor"},{"text":"IGF-1 kontrolü yapılarak en düşük dozdan başlanır ve iki ay geçerli rapor düzenlenir; sonunda IGF-1 kontrolüyle iki kez ikişer aylık iki rapor daha düzenlenebilir. Başlangıç tedavi süresi toplam 6 ayı aşmaz.","label":"Başlangıç tedavisi"},{"text":"Yaşa uygun IGF-1 referans aralığı ve hastanın sonuç değeri; varsa bir önceki raporun tarihi ve sayısı ile kaçıncı rapor olduğu. İdame raporunda başlangıç tedavisi raporlarının tarih ve sayısı da belirtilir.","label":"Raporda belirtilecekler"},{"text":"IGF-1 kontrolüyle en fazla 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu düzenlenir. IGF-1 ölçümlerine göre doz azaltılacaksa yeni rapor gerekmez.","label":"İdame tedavisi"},{"text":"Endokrinoloji ve metabolizma uzmanları tarafından düzenlenir. İdame tedavisinde en fazla ikişer aylık dozda reçetelenir ve reçetelere IGF-1 ölçümleri yazılır.","label":"Reçete"}]},"text":[{"number":"4.2.37.A","title":"Pegvisomant","paragraphs":[{"anchor":"p-81d536e9","text":"(1) Cerrahi ve/veya radyasyon terapisine rağmen veya genel durumu operasyon ve/veya radyasyon terapisine uygun olmayan aktif akromegalisi olan ve en az 12 aylık süre ile ve tam dozda uzun etkili somatostatin analogları ile tedaviye rağmen IGF-1 düzeyleri yaşa göre belirlenen normal değerlerin üstünde kalan hastalarda kullanılabilir. Bu hastalar için üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında içinde en az bir endokrinoloji ve metabolizma uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu düzenlenecektir."},{"anchor":"p-ef5cfc78","text":"(2) Tedavinin başlangıcında; IGF-1 kontrolü yapılarak ve en düşük dozdan başlanarak iki ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporu düzenlenecek, bu sürenin sonunda yine IGF-1 kontrolü yapılarak iki kez ikişer aylık iki rapor daha düzenlenebilecek ve bu şekilde başlangıç tedavi süresi toplam 6 ayı aşmayacaktır."},{"anchor":"p-4be6d8e5","text":"(3) Düzenlenen raporlarda; yaşa uygun IGF-1 referans aralığı ve hastanın sonuç değeri, varsa bir önceki raporun tarihi ve sayısı ile kaçıncı rapor olduğu belirtilecektir."},{"anchor":"p-47188e81","text":"(4) İdame tedavisinde yine IGF-1 kontrolü yapılarak yaşa uygun IGF-1 referans aralığı ve hastanın sonuç değerinin belirtildiği en fazla 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu düzenlenecektir. Tedavi sırasında IGF-1 ölçümlerine göre dozun azaltılması gerektiğinde yeni bir rapor düzenlenmesine gerek bulunmamaktadır. İdame tedavisi için düzenlenen raporda; başlangıç tedavisi için düzenlenen raporların tarih ve sayısı da belirtilecektir."},{"anchor":"p-b9399d4b","text":"(5) Reçeteler, endokrinoloji ve metabolizma uzmanları tarafından düzenlenecektir. İdame tedavisi sırasında en fazla ikişer aylık dozda reçetelenecek ve reçetelere IGF-1 ölçümleri yazılacaktır."}],"previous_wording":[{"text":"eğitim ve araştırma ile üniversite hastanelerinde","after":1}]}],"drug_groups":[],"substances":["Pegvisomant"],"brands":["Somavert"],"report_codes":[{"code":"07.01.4","name":"Hipofiz hormon fazlalığı (akromegali, hiperprolaktinemi) (E22. 0)"},{"code":"07.01.4.1","name":"Akromegalide Pegvisomant başlangıç tedavisi"},{"code":"07.01.4.2","name":"Akromegalide Pegvisomant idame tedavisi"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"404","name":"Endikasyon dışı kullanım onayı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni."}],"amendments":[{"gazette_date":"2025-03-25","gazette_no":"32852","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/03/20250325-5.pdf"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.37","title":"Akromegalide ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.37"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.37.B","title":"Oktreotid ve lanreotid","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.37.b"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:53.126942+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}