{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.46.B","title":"Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıklarında nintedanib kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46.b","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıklarında nintedanib, DLCO ve FVC eşikleri ve progresyon kriterleri sağlanıyorsa üçüncü basamakta 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir.","points":[{"items":["DLCO ≥%30, FVC ≥%50 ve HRCT ile %10'dan fazla fibrozis alanı","Atak dışında şu kriterlerden en az ikisi: solunum semptomlarında kötüleşme; FVC'de %5 ve üzeri ve/veya DLCO'da %10 ve üzeri düşüş; radyolojik progresyon"],"label":"Koşul"},{"text":"Bir önceki görüntülemeyle kıyaslama sağlık kurulu raporunda belirtilir; şu kriterlerden en az biri gösterilir: traksiyon bronşiektazisi ve bronşiolektazisi yaygınlığı veya şiddetinde artış, yeni buzlu cam alanları veya traksiyon bronşiektazileri, yeni ince retikülasyon, retiküler anormalliğin yaygınlığı veya yoğunluğunda artış, yeni veya artan bal peteği görünümü, volüm kaybında artış.","label":"Radyolojik progresyon"},{"text":"Üçüncü basamak sağlık kurumlarında göğüs hastalıkları hekimlerince düzenlenen 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu; göğüs hastalıkları uzman hekimleri reçete eder. Raporda DLCO ve FVC değerlerinin tarihi ile HRCT raporunun tarihi belirtilir.","label":"Rapor"},{"text":"Hastalar her 12 ayda bir yeniden değerlendirilir. FVC'de bir önceki rapora göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme ilaca yanıtsızlık sayılır ve tedavi sonlandırılır. Devam raporlarında başlama kriterleri aranmaz; ≥%10 düşme olmadığı her raporda belirtilir.","label":"Devam koşulu"}]},"text":[{"number":"4.2.46.B","title":"Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıklarında nintedanib kullanım ilkeleri;","paragraphs":[{"anchor":"p-7626d753","text":"(1) Karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO) ≥%30, Forced Vital Kapasitesi (FVC) ≥%50 ve toraks yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografi (HRCT) ile %10’dan fazla fibrozis alanı varlığı gösteren atak dışında aşağıda tanımlanan progresif pulmoner fibrozis kriterlerinden en az ikisini karşılayan progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalarında nintedanib ile tedaviye başlanması halinde bedeli Kurumca karşılanır:"},{"anchor":"p-0bc79e47","text":"a) Solunum semptomlarında kötüleşme,"},{"anchor":"p-5aa04723","text":"b) Forced Vital Kapasitesi (FVC)’nde %5 ve üzerinde ve/veya Karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO)’nde %10 ve üzerinde düşüş olması,"},{"anchor":"p-409eb423","text":"c) Radyolojik progresyon; Bir önceki görüntüleme ile kıyaslamalı değerlendirme sonucu sağlık kurulu raporunda belirtilmelidir. Aşağıdaki Radyolojik Progresyon Kriterlerinden en az birinin gösterilmesi gerekmektedir:"},{"anchor":"p-4b1a9567","text":"i. traksiyon bronşiektazisi ve bronşiolektazisi yaygınlığı veya şiddetinde artış,"},{"anchor":"p-b965d91c","text":"ii. yeni gelişen buzlu cam alanları veya traksiyon bronşiektazileri,"},{"anchor":"p-a36aba72","text":"iii. yeni gelişen ince retikülasyon,"},{"anchor":"p-7186284b","text":"iv. retiküler anormalliğin yaygınlığı veya yoğunluğunda artış,"},{"anchor":"p-90f4ebcc","text":"v. yeni gelişen veya artan bal peteği görünümü,"},{"anchor":"p-55a462a0","text":"vi. volüm kaybında artış."},{"anchor":"p-857ead46","text":"(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında göğüs hastalıkları hekimlerince 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir."},{"anchor":"p-cac79ad7","text":"(3) Hastalar her 12 ayda bir yeniden değerlendirilmelidir. Bu değerlendirmelerde;"},{"anchor":"p-89e9c50d","text":"a) FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olması ilaca yanıtsızlık olarak kabul edilir ve tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-aa27b4a1","text":"b) Tedavinin devamı için düzenlenen raporlarda ilaç başlama kriterleri aranmaz. Tedavinin devamı için FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olmadığı her raporda belirtilmelidir."}],"previous_wording":[]}],"drug_groups":["Antifibrotikler (nintedanib, pirfenidon)"],"substances":["Nintedanib ezilat"],"brands":["Ofev"],"report_codes":[{"code":"05.03","name":"Difüz intertisiyel akciğer hastalıkları"},{"code":"09.01.10","name":"Progressif Sistemik Sklerozis"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"522","name":"Idiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisinde"},{"code":"523","name":"Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıkları"},{"code":"524","name":"Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastaları"}],"amendments":[],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.46","title":"Pirfenidon ve nintedanib kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.46.A","title":"Idiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46.a"},{"number":"4.2.46.C","title":"Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalarında nintedanib kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46.c"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:53.126942+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}