{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.46.C","title":"Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalarında nintedanib kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46.c","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalığında nintedanib, DLCO, FVC ve HRCT eşikleri sağlanırsa üçüncü basamakta 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla başlanır.","points":[{"items":["DLCO ≥%30","FVC ≥%50","HRCT ile %10'dan fazla fibrozis alanı"],"label":"Koşul"},{"text":"Üçüncü basamakta en az bir romatoloji ve en az bir göğüs hastalıkları uzmanının yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu. Raporda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilir.","label":"Rapor"},{"text":"Göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.","label":"Reçete"},{"text":"Hastalar her 12 ayda bir yeniden değerlendirilir. Devam raporlarında başlama kriterleri aranmaz; FVC değerinde bir önceki rapor değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olmadığı her raporda belirtilir.","label":"Devam koşulu"},{"text":"FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme ilaca yanıtsızlık sayılır ve tedavi sonlandırılır.","label":"Sonlandırma"}]},"text":[{"number":"4.2.46.C","title":"Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalarında nintedanib kullanım ilkeleri;","paragraphs":[{"anchor":"p-891395c0","text":"(1) Karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO) ≥%30, Forced Vital Kapasitesi (FVC) ≥%50 ve toraks yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografi (HRCT) ile %10’dan fazla fibrozis alanı varlığı gösteren sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalarında nintedanib ile tedaviye başlanması halinde bedeli Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-9628a21f","text":"(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir."},{"anchor":"p-cac79ad7","text":"(3) Hastalar her 12 ayda bir yeniden değerlendirilmelidir. Bu değerlendirmelerde;"},{"anchor":"p-89e9c50d","text":"a) FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olması ilaca yanıtsızlık olarak kabul edilir ve tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-aa27b4a1","text":"b) Tedavinin devamı için düzenlenen raporlarda ilaç başlama kriterleri aranmaz. Tedavinin devamı için FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olmadığı her raporda belirtilmelidir."}],"previous_wording":[{"text":"(Ek: RG- 24/12/2016- 29928/ 1 md. Yürürlük: 24/12/2016)","after":5}]}],"drug_groups":["Antifibrotikler (nintedanib, pirfenidon)"],"substances":["Nintedanib ezilat"],"brands":["Ofev"],"report_codes":[{"code":"05.03","name":"Difüz intertisiyel akciğer hastalıkları"},{"code":"09.01.10","name":"Progressif Sistemik Sklerozis"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"522","name":"Idiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisinde"},{"code":"523","name":"Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıkları"},{"code":"524","name":"Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastaları"}],"amendments":[],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.46","title":"Pirfenidon ve nintedanib kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.46.A","title":"Idiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46.a"},{"number":"4.2.46.B","title":"Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıklarında nintedanib kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46.b"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:53.126942+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}