{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.49.B-2","title":"Risdiplam kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.49.b-2","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Risdiplam, genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 veya Tip-3 tanılı hastalarda sayılan kriterlerin tamamı sağlanırsa ödenir; tedavi süresince düzenli izlem ve değerlendirme raporda belirtilir.","points":[{"items":["Genetik olarak 5qSMA (homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu) ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi","Klinik olarak SMA Tip-2 veya Tip-3 tanısı; belirti ve bulguların ≥ 6 ay (180 gün) iken başlamış olması","İnvaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmaması","Normal yutma refleksi olması, oral beslenebilmesi"],"label":"Koşul"},{"text":"Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.","label":"Dışlama"},{"text":"Tedavi süresince motor, bilişsel, beslenme, solunum, fizik tedavi rehabilitasyon ve ortopedik açıdan izlenmeli; yaşa ve hastalığa özel ölçütlerle standart değerlendirmeler yapılıp sağlık kurulu raporunda belirtilmelidir.","label":"Takip"}]},"text":[{"number":"4.2.49.B-2","title":"Risdiplam kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-e6be0652","text":"(1) Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde bedeli Kurumca karşılanır:"},{"anchor":"p-196c9a14","text":"a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 tanısı konmuş, klinik belirti ve bulguları SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 ile uyumlu olarak ≥ 6 ay (180 gün) iken başlamış olan, invaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan ve normal yutma refleksine sahip oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-fa8328f2","text":"b) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır."},{"anchor":"p-e0dba5fb","text":"(2) Tedavi süresince motor, bilişsel, beslenme, solunum, fizik tedavi rehabilitasyon ve ortopedik açıdan izlenmesi, yaşa ve hastalığa özel tanımlanmış ölçütlerle standart değerlendirmelerin yapılması ve sağlık kurulu raporunda belirtilmesi gereklidir."}],"previous_wording":[]}],"drug_groups":[],"substances":[],"brands":[],"report_codes":[],"warning_codes":[],"amendments":[],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.49","title":"Spinal Musküler Atrofi hastalığında nusinersen sodium ve risdiplam kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.49"},{"number":"4.2.49.B","title":"Spinal Musküler Atrofi Tip-2 (SMA Tip-2) ve Spinal Musküler Atrofi Tip-3 (SMA Tip-3) hastalığında","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.49.b"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.49.B-1","title":"Nusinersen kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.49.b-1"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:53.126942+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}