{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.57","title":"Dupilumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.57","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Dupilumab, 18 yaş ve üzeri orta/şiddetli atopik dermatitte belirli ön tedavilere yanıtsızlık koşuluyla, 4 ay süreli sağlık kurulu raporuyla deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilirse ödenir.","points":[{"items":["Abrositinib, barisitinib veya upadasitinibten en az birini 12 hafta kullanmasına rağmen yanıt vermeyen, tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrendike olduğu 18 yaş ve üzeri hastalar","Veya iki aydan uzun süreli sistemik kortikosteroid ve siklosporinden yarar görmeyen, tolere edemeyen veya kontrendike olan ve risk faktörlerinden en az birine sahip 18 yaş ve üzeri hastalar"],"label":"Koşul"},{"items":["Aktif veya latent tüberküloz enfeksiyonu","Hepatit B veya C enfeksiyonu","Son 5 yılda malignite hikayesi (non melanom deri kanseri hariç) veya artmış kanser riski","HIV enfeksiyonu","Karaciğer yetmezliği (Child Pugh C) veya böbrek yetmezliği (GFR <30)","Arteriyel veya venöz tromboemboli öyküsü","Tromboza eğilim ya da trombofili","65 yaş ve üzeri"],"label":"Risk faktörleri"},{"text":"16 haftalık kullanım sonunda başlangıca göre en az biri sağlanırsa devam edilebilir: EASI skorunda en az %50 azalma, Dermatoloji Yaşam Kalite İndeksinde en az 4 puanlık azalma, Pruritus NRS skorunda en az 3 puanlık düşüş. Hiçbiri sağlanmazsa yanıtsızlık sayılır ve tedaviye son verilir.","label":"Devam koşulu"},{"text":"Durumların belirtildiği, üçüncü basamak resmi sağlık hizmet sunucularında üç deri ve zührevi hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 4 ay süreli sağlık kurulu raporu. Reçete deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimlerince.","label":"Rapor"},{"text":"Upadasitinib, abrositinib, barisitinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz. Dupilumaba yanıtsızlıkta, dupilumab öncesinde kullanılmamış olmaları şartıyla abrositinib, barisitinib veya upadasitinibten birine geçilebilir.","label":"Birlikte kullanım"}]},"text":[{"number":"4.2.57","title":"Dupilumab kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-2ef9a68f","text":"(1) Dupilumab orta/şiddetli atopik dermatitli hastalarda;"},{"anchor":"p-50dad7b9","text":"a) Abrositinib, barisitinib veya upadasitinib tedavilerinden en az birini 12 hafta süre ile kullanmış olmasına rağmen yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrendike olduğu 18 yaş ve üzeri orta ve şiddetli atopik dermatitli hastalarda, bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla tedaviye başlanması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-21e99a4c","text":"b) Ancak iki aydan uzun süreli sistemik kortikosteroid ve siklosporin kullanımından yarar görmeyen veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kontrendike olduğu ve aşağıda belirtilen risk faktörlerinden en az birine sahip olan 18 yaş ve üzeri orta ve şiddetli atopik dermatitli hastalarda bu durumların sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşuluyla tedaviye Dupilumab ile başlanması halinde bedelleri Kurumca karşılanır."},{"anchor":"p-8736ac46","text":"1) Aktif veya latent tüberküloz enfeksiyonu,"},{"anchor":"p-4b75a101","text":"2) Hepatit B veya C enfeksiyonu,"},{"anchor":"p-44e6b87b","text":"3) Son 5 yılda malignite hikayesi (non melanom deri kanseri hariç), veya artmış kanser riski"},{"anchor":"p-7367c0e7","text":"4) HIV enfeksiyonu,"},{"anchor":"p-9f883f7a","text":"5) Karaciğer yetmezliği (Child Pugh C) veya böbrek yetmezliği (GFR <30),"},{"anchor":"p-477b408a","text":"6) Arteriyel veya venöz tromboemboli öyküsü,"},{"anchor":"p-6abe5078","text":"7) Tromboza eğilim ya da trombofili varlığı,"},{"anchor":"p-b3af643d","text":"8) 65 yaş ve üzeri kişiler."},{"anchor":"p-af1ccf61","text":"(2) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda tedavi başlangıcına göre aşağıdaki kriterlerden en az birinin sağlanması durumunda tedaviye devam edilebilir;"},{"anchor":"p-d711a1b9","text":"1) EASI skorunda en az %50 azalma,"},{"anchor":"p-62f546f9","text":"2) Dermatoloji Yaşam Kalite İndeksinde en az 4 puanlık azalma,"},{"anchor":"p-6147427c","text":"3) Pruritus NRS skorunda en az 3 puanlık düşüş."},{"anchor":"p-c7562ab5","text":"Yukarıdaki kriterlerin hiçbirinin sağlanamaması durumu tedavide yanıtsızlık olarak değerlendirilir ve tedaviye son verilir."},{"anchor":"p-0a4a7eda","text":"(3) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmet sunucularında, üç deri ve zührevi hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Upadasitinib, abrositinib, barisitinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz."},{"anchor":"p-69b33279","text":"(4) Dupilumab tedavisine yanıtsızlık durumunda dupilumab öncesinde kullanılmamış olması şartıyla abrositinib, barisitinib veya upadasitinib tedavilerinden herhangi birine geçilebilir."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Dupilumab yalnızca; sistemik siklosporin ve kortikosteroidlere dirençli ya da ciddi yan etki nedeniyle bu ilaçların kontrendike olduğu orta ve şiddetli atopik dermatitli yetişkin hastalarda üçüncü basamak (Değişik:RG-25/08/2022-31934/43 md. Yürürlük:03/09/2022) sağlık kurumlarında resmi sağlık hizmet sunucularında, en az üç deri ve zührevi hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 4 (dört) ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak üçüncü basamak sağlık kurumlarında deri ve zührevi hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedaviye 600 mg yükleme dozu ile başlanır ve yükleme dozunu takip eden ikinci haftadan itibaren iki haftada bir 300 mg olarak devam edilir. 16 haftalık tedavi sonunda herhangi bir iyileşme görülmez ise tedaviye son verilir.","after":0}]}],"drug_groups":[],"substances":["Dupilumab"],"brands":["Dupixent"],"report_codes":[{"code":"13.13","name":"Atopik dermatit"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"},{"code":"280","name":"Başlangıç tedavisi"},{"code":"281","name":"İdame Tedavi"},{"code":"459","name":"Mahkeme kararı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni"}],"amendments":[{"gazette_date":"2025-04-26","gazette_no":"32882","mukerrer":null,"effective":"2025-04-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/04/20250426-4.pdf"},{"gazette_date":"2019-09-04","gazette_no":"30878","mukerrer":1,"effective":"2019-09-12","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2019/09/20190904M1-1.pdf"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.2","title":"Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.2"},{"number":"4.2.3","title":"Enjektabl alerji aşılarının kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.3"},{"number":"4.2.4","title":"Rasburicase kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.4"},{"number":"4.2.5","title":"Botulismus toksini Tip A kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.5"},{"number":"4.2.6","title":"Büyüme bozuklukları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.6"},{"number":"4.2.7","title":"Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.7"},{"number":"4.2.8","title":"Enteral ve parenteral beslenme ürünleri verilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.8"},{"number":"4.2.9","title":"Eritropoietin, darbepoetin, roksadustat, sevelamer, parikalsitol, cinacalcet, etelkalsetid, sodyum zirkonyum siklosilikat, oral esansiyel aminoasit preperatları ve keto analogları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9"},{"number":"4.2.10","title":"Lizozomal hastalıklar için tedavi ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10"},{"number":"4.2.11","title":"Glokom ilaçları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.11"},{"number":"4.2.12","title":"İmmünglobulinlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.12"},{"number":"4.2.13","title":"Hepatit tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13"},{"number":"4.2.14","title":"Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.14"},{"number":"4.2.15","title":"Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban, tikagrelor ve ranolazin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15"},{"number":"4.2.16","title":"Doğuştan metabolik hastalıklar, Gıda allerjileri ile Çölyak Hastalığı","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.16"},{"number":"4.2.17","title":"Osteoporoz, Sudek Atrofisi (Algonörodistrofi) ve Paget Hastalığında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.17"},{"number":"4.2.18","title":"Orlistat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.18"},{"number":"4.2.19","title":"Migrende ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.19"},{"number":"4.2.20","title":"Palivizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.20"},{"number":"4.2.21","title":"Anagrelid kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.21"},{"number":"4.2.22","title":"Aktive protein C kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.22"},{"number":"4.2.23","title":"Amfoterisin-B, kaspofungin, anidilofungin, vorikonazol, posakonazol (oral süspansiyon ve tablet formu), ıtrakonazol (infüzyon ve solüsyon), mikafungin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.23"},{"number":"4.2.24","title":"Solunum sistemi hastalıkları ilaçları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.24"},{"number":"4.2.25","title":"Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.25"},{"number":"4.2.26","title":"Değişik:RG-25/07/2014-29071/33md.Yürürlük:07/08/2014) Levosimendan ve milrinon kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.26"},{"number":"4.2.27","title":"Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27"},{"number":"4.2.28","title":"Lipid düşürücü ilaçların kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.28"},{"number":"4.2.29","title":"Kadın cinsiyet hormonları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.29"},{"number":"4.2.30","title":"Pulmoner hipertansiyon ile kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyonda ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.30"},{"number":"4.2.31","title":"Kırım Kongo Kanamalı Ateşinde ribavirin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.31"},{"number":"4.2.32","title":"Kontrast maddeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.32"},{"number":"4.2.33","title":"Göz hastalıklarında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.33"},{"number":"4.2.34","title":"Multipl Skleroz Hastalığında fampiridin, beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.34"},{"number":"4.2.35","title":"Nöropatik ağrı ve fibromiyaljide ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.35"},{"number":"4.2.36","title":"Parkinson tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.36"},{"number":"4.2.37","title":"Akromegalide ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.37"},{"number":"4.2.38","title":"Diyabet tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.38"},{"number":"4.2.39","title":"Kseroderma Pigmentosum ve Albinizm (okülokütanöz) tedavisinde güneşten koruyucu kremlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.39"},{"number":"4.2.40","title":"Huzursuz bacak sendromunda ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.40"},{"number":"4.2.41","title":"Parenteral demir preparatları kullanım ilkeleri:","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.41"},{"number":"4.2.42","title":"İnvitro fertilizasyon (IVF), ovulasyon indüksiyonu (OI) ve intrauterin inseminasyonu (IUI) işlemlerinde ilaç kullanım ilkeleri:","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.42"},{"number":"4.2.43","title":"Dijital ülseri olan sistemik skleroz hastalarında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.43"},{"number":"4.2.44","title":"Kriyopirin ilişkili periyodik sendromlar (CAPS) hastalığında kanakinumab kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.44"},{"number":"4.2.45","title":"Duchenne Müsküler Distrofi (DMD) hastalığında Ataluren kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.45"},{"number":"4.2.46","title":"Pirfenidon ve nintedanib kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46"},{"number":"4.2.47","title":"Konjenital jeneralize lipodistrofi ve konjenital leptin eksikliği tanılarında metreleptin kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.47"},{"number":"4.2.48","title":"Kolik asit kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.48"},{"number":"4.2.49","title":"Spinal Musküler Atrofi hastalığında nusinersen sodium ve risdiplam kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.49"},{"number":"4.2.50","title":"Chenodeoxycholic Acid kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.50"},{"number":"4.2.51","title":"Droksidopa kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.51"},{"number":"4.2.52","title":"Febuksostat kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.52"},{"number":"4.2.53","title":"Medium-chain triglyceride yağı kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.53"},{"number":"4.2.54","title":"Miltefosine kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.54"},{"number":"4.2.55","title":"Natriumflouride kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.55"},{"number":"4.2.56","title":"Large Neutral Amino Acids (LNNA) etken maddesini içeren beslenme ürünlerinin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.56"},{"number":"4.2.58","title":"Pimekrolimus ve takrolimus (topikal formları) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.58"},{"number":"4.2.59","title":"Belinostat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.59"},{"number":"4.2.60","title":"Sodium benzoate kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.60"},{"number":"4.2.61","title":"Thiotepa kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.61"},{"number":"4.2.62","title":"Propranolol hidroklorür (oral çözelti formları) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.62"},{"number":"4.2.63","title":"Trientin hidroklorür kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.63"},{"number":"4.2.64","title":"Wilson hastalığında D-penicillamine kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.64"},{"number":"4.2.65","title":"Diyabetik ayak ülserinde epidermal büyüme faktörü (topikal formu) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.65"},{"number":"4.2.66","title":"Gonadotropin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.66"},{"number":"4.2.67","title":"Otozomal dominant polikistik böbrek hastalığında (ADPKD) tolvaptan kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.67"},{"number":"4.2.68","title":"3,4 diaminopyridin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.68"},{"number":"4.2.69","title":"Sakrosidaz kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.69"},{"number":"4.2.70","title":"Tafamidis ve tafamidis meglumin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.70"},{"number":"4.2.71","title":"Amiloidoz hastalığında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.71"},{"number":"4.2.72","title":"Mitokondriyal sitopati hastalığında tedaviye yardımcı olarak kullanılan ürünler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.72"},{"number":"4.2.73","title":"“Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor” kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.73"},{"number":"4.2.74","title":"Kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığında dapagliflozin ve empagliflozin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.74"},{"number":"4.2.75","title":"Vosoritide kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.75"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:53.126942+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}