{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.75","title":"Vosoritide kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.75","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"short":"Vosoritide, genetik olarak doğrulanmış akondroplazili 4 aylık ve üzeri, epifizi açık hastalarda başlanır; 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla çocuk endokrinolojisi uzmanlarınca reçete edilir.","points":[{"text":"FGFR3 geninde p.Gly380Arg c.1138G>A, p.Gly380Arg c.1138G>C veya p.Gly382Arg c.1144G>A mutasyonu olan, kemik yaşı kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük, epifizi açık, 4 aylık ve üzeri akondroplazi hastaları. Genetik testin yapıldığı merkez, test raporu tarihi ve numarası raporda belirtilir.","label":"Başlangıç koşulu"},{"text":"24 aylık ve üzeri hastalarda tedavi öncesi kemik yaşı, boy uzunluğu ve son 1 yıldaki boy uzama değeri kaydedilir ve sağlık kurulu raporunda belirtilir.","label":"Tetkik"},{"items":["Epifizi açık ve kemik yaşı kızlarda 15, erkeklerde 16 yaşından küçük","İlk devam raporunda: tedavinin birinci yılında tedavi öncesi uzama hızına göre en az 1,5 cm ve üzerinde uzama (tedavi öncesi ve sonrası uzama hızı raporda belirtilir)","Sonraki devam raporlarında: yıllık uzama hızı 2 cm/yıl’dan fazla","24 aydan küçük hastalarda bu devam kriterleri aranmaz"],"label":"Devam koşulu"},{"text":"Yıllık uzama hızı 2 cm ve altında olan, epifizi kapanmış veya kemik yaşı kızlarda 15 yaş ve üzeri, erkeklerde 16 yaş ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır.","label":"Sonlandırma"},{"text":"Tedaviye kesintisiz 6 aydan fazla ara verenlerde başlangıç kriterleri aranır.","label":"Ara verme"},{"text":"Epifizi açık, tedavi altında yıllık uzama hızı 2 cm’den fazla olan 4 aylık ve üzeri hastalarda devam edilir. İlacı 1 yıldan az kullanmışsa raporda belirtilmesi koşuluyla uzama hızı kriteri aranmaz. Başlangıç tarihi ve başlangıç kriterlerine uygunluğu gösteren genetik test sonuçları ve tarihleri ilk raporda belirtilir. Son 1 yıl içinde kesintisiz 6 ay ve üzeri ara verenlerde başlangıç kriterleri aranır.","label":"Daha önce vosoritide kullananlar"},{"text":"Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu; bu uzman hekimler reçete eder.","label":"Rapor"}]},"text":[{"number":"4.2.75","title":"Vosoritide kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-67678436","text":"(1) Başlangıç kriterleri:"},{"anchor":"p-0c44c2f7","text":"a) Genetik testin yapıldığı merkezin adının, test raporu tarih ve numarasının raporda belirtildiği, FGFR3 geninde p.Gly380Arg c.1138G>A veya p.Gly380Arg c.1138G>C veya p.Gly382Arg c.1144G>A mutasyonuna sahip, kemik yaşı kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük olup epifizi açık olan, 4 aylık ve üzeri akondroplazi hastalarında tedaviye başlanır."},{"anchor":"p-f996c733","text":"b) 24 aylık ve üzeri hastalarda tedaviye başlamadan önceki kemik yaşı, boy uzunluğu ve son 1 yıl içerisindeki boy uzama değeri kaydedilir ve sağlık kurulu raporunda belirtilir."},{"anchor":"p-c1203d8a","text":"(2) Devam kriterleri:"},{"anchor":"p-7d9a8891","text":"a) Epifizi açık olan,"},{"anchor":"p-2d9d84fa","text":"b) Kemik yaşı, kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük olan,"},{"anchor":"p-3ecf718e","text":"c) İlk devam raporunda; tedavinin birinci yılında, tedavi öncesi uzama hızına göre en az 1,5 cm ve üzerinde uzayan (Tedavi öncesi ve tedavi sonrası uzama hızı raporda belirtilmelidir.),"},{"anchor":"p-aaa4c235","text":"ç) Sonraki devam raporlarında; tedavi ile yıllık uzama hızı 2 cm/yıl’dan fazla olan,"},{"anchor":"p-0f87612d","text":"hastalarda tedaviye devam edilir. 24 aydan küçük hastalarda yukarıdaki devam kriterleri aranmaz."},{"anchor":"p-dd40a89c","text":"d)Tedaviye kesintisiz 6 aydan fazla ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır."},{"anchor":"p-9242e479","text":"(3) Sonlandırma kriterleri: Tedavi ile yıllık uzama hızı 2 cm ve altında olan veya epifizi kapanmış veya kemik yaşı kızlarda 15 yaş ve üzeri, erkeklerde 16 yaş ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-ef536f7e","text":"(4) Daha önce vosoritide tedavisi almış hastalarda kullanım kriterleri:"},{"anchor":"p-43e72992","text":"a) Daha önce akondroplazi teşhisiyle vosoritide kullanan, epifizi açık olan ve tedavi altındayken yıllık uzama hızı 2 cm’den fazla olan 4 aylık ve üzeri hastalarda tedaviye devam edilir. Hastanın, ilacı 1 yıldan az süreyle kullanımı söz konusu ise raporda bu durumun belirtilmesi koşuluyla yıllık uzama hızı kriteri aranmaz."},{"anchor":"p-755c12e2","text":"b) İlaca başlangıç tarihinin ve başlangıç kriterlerine uygun olduğunu gösterir genetik test sonuçları ve tarihleri ilk raporda belirtilmelidir."},{"anchor":"p-e8803f55","text":"c) Tedavi ile yıllık uzama hızı 2 cm ve altında olan veya epifizi kapanmış veya kemik yaşı kızlarda 15 yaş ve üzeri, erkeklerde 16 yaş ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır."},{"anchor":"p-7ce42344","text":"ç) Vosoritide tedavisine son 1 yıl içerisinde kesintisiz 6 ay ve üzeri ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır."},{"anchor":"p-efb66526","text":"(5) Rapor ve reçeteleme koşulları:"},{"anchor":"p-e84a7b6d","text":"a) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen en az bir çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır."}],"previous_wording":[]}],"drug_groups":[],"substances":[],"brands":[],"report_codes":[],"warning_codes":[],"amendments":[],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"}],"children":[],"siblings":[{"number":"4.2.1","title":"Leflunomid, altın preparatları, Anti-TNF ilaçlar, rituksimab (romatoid artritte), abatasept, ustekinumab, tofacitinib, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib, guselkumab, risankizumab, upadasitinib, abrositinib, apremilast, bimekizumab ve vedolizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.1"},{"number":"4.2.2","title":"Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.2"},{"number":"4.2.3","title":"Enjektabl alerji aşılarının kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.3"},{"number":"4.2.4","title":"Rasburicase kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.4"},{"number":"4.2.5","title":"Botulismus toksini Tip A kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.5"},{"number":"4.2.6","title":"Büyüme bozuklukları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.6"},{"number":"4.2.7","title":"Düşük molekül ağırlıklı heparinlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.7"},{"number":"4.2.8","title":"Enteral ve parenteral beslenme ürünleri verilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.8"},{"number":"4.2.9","title":"Eritropoietin, darbepoetin, roksadustat, sevelamer, parikalsitol, cinacalcet, etelkalsetid, sodyum zirkonyum siklosilikat, oral esansiyel aminoasit preperatları ve keto analogları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9"},{"number":"4.2.10","title":"Lizozomal hastalıklar için tedavi ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.10"},{"number":"4.2.11","title":"Glokom ilaçları","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.11"},{"number":"4.2.12","title":"İmmünglobulinlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.12"},{"number":"4.2.13","title":"Hepatit tedavisi","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.13"},{"number":"4.2.14","title":"Kanser tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.14"},{"number":"4.2.15","title":"Klopidogrel, silostazol, ivabradin, prasugrel, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban, tikagrelor ve ranolazin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.15"},{"number":"4.2.16","title":"Doğuştan metabolik hastalıklar, Gıda allerjileri ile Çölyak Hastalığı","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.16"},{"number":"4.2.17","title":"Osteoporoz, Sudek Atrofisi (Algonörodistrofi) ve Paget Hastalığında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.17"},{"number":"4.2.18","title":"Orlistat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.18"},{"number":"4.2.19","title":"Migrende ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.19"},{"number":"4.2.20","title":"Palivizumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.20"},{"number":"4.2.21","title":"Anagrelid kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.21"},{"number":"4.2.22","title":"Aktive protein C kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.22"},{"number":"4.2.23","title":"Amfoterisin-B, kaspofungin, anidilofungin, vorikonazol, posakonazol (oral süspansiyon ve tablet formu), ıtrakonazol (infüzyon ve solüsyon), mikafungin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.23"},{"number":"4.2.24","title":"Solunum sistemi hastalıkları ilaçları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.24"},{"number":"4.2.25","title":"Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.25"},{"number":"4.2.26","title":"Değişik:RG-25/07/2014-29071/33md.Yürürlük:07/08/2014) Levosimendan ve milrinon kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.26"},{"number":"4.2.27","title":"Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.27"},{"number":"4.2.28","title":"Lipid düşürücü ilaçların kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.28"},{"number":"4.2.29","title":"Kadın cinsiyet hormonları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.29"},{"number":"4.2.30","title":"Pulmoner hipertansiyon ile kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyonda ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.30"},{"number":"4.2.31","title":"Kırım Kongo Kanamalı Ateşinde ribavirin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.31"},{"number":"4.2.32","title":"Kontrast maddeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.32"},{"number":"4.2.33","title":"Göz hastalıklarında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.33"},{"number":"4.2.34","title":"Multipl Skleroz Hastalığında fampiridin, beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.34"},{"number":"4.2.35","title":"Nöropatik ağrı ve fibromiyaljide ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.35"},{"number":"4.2.36","title":"Parkinson tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.36"},{"number":"4.2.37","title":"Akromegalide ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.37"},{"number":"4.2.38","title":"Diyabet tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.38"},{"number":"4.2.39","title":"Kseroderma Pigmentosum ve Albinizm (okülokütanöz) tedavisinde güneşten koruyucu kremlerin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.39"},{"number":"4.2.40","title":"Huzursuz bacak sendromunda ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.40"},{"number":"4.2.41","title":"Parenteral demir preparatları kullanım ilkeleri:","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.41"},{"number":"4.2.42","title":"İnvitro fertilizasyon (IVF), ovulasyon indüksiyonu (OI) ve intrauterin inseminasyonu (IUI) işlemlerinde ilaç kullanım ilkeleri:","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.42"},{"number":"4.2.43","title":"Dijital ülseri olan sistemik skleroz hastalarında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.43"},{"number":"4.2.44","title":"Kriyopirin ilişkili periyodik sendromlar (CAPS) hastalığında kanakinumab kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.44"},{"number":"4.2.45","title":"Duchenne Müsküler Distrofi (DMD) hastalığında Ataluren kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.45"},{"number":"4.2.46","title":"Pirfenidon ve nintedanib kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.46"},{"number":"4.2.47","title":"Konjenital jeneralize lipodistrofi ve konjenital leptin eksikliği tanılarında metreleptin kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.47"},{"number":"4.2.48","title":"Kolik asit kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.48"},{"number":"4.2.49","title":"Spinal Musküler Atrofi hastalığında nusinersen sodium ve risdiplam kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.49"},{"number":"4.2.50","title":"Chenodeoxycholic Acid kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.50"},{"number":"4.2.51","title":"Droksidopa kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.51"},{"number":"4.2.52","title":"Febuksostat kullanım ilkeleri;","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.52"},{"number":"4.2.53","title":"Medium-chain triglyceride yağı kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.53"},{"number":"4.2.54","title":"Miltefosine kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.54"},{"number":"4.2.55","title":"Natriumflouride kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.55"},{"number":"4.2.56","title":"Large Neutral Amino Acids (LNNA) etken maddesini içeren beslenme ürünlerinin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.56"},{"number":"4.2.57","title":"Dupilumab kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.57"},{"number":"4.2.58","title":"Pimekrolimus ve takrolimus (topikal formları) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.58"},{"number":"4.2.59","title":"Belinostat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.59"},{"number":"4.2.60","title":"Sodium benzoate kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.60"},{"number":"4.2.61","title":"Thiotepa kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.61"},{"number":"4.2.62","title":"Propranolol hidroklorür (oral çözelti formları) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.62"},{"number":"4.2.63","title":"Trientin hidroklorür kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.63"},{"number":"4.2.64","title":"Wilson hastalığında D-penicillamine kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.64"},{"number":"4.2.65","title":"Diyabetik ayak ülserinde epidermal büyüme faktörü (topikal formu) kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.65"},{"number":"4.2.66","title":"Gonadotropin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.66"},{"number":"4.2.67","title":"Otozomal dominant polikistik böbrek hastalığında (ADPKD) tolvaptan kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.67"},{"number":"4.2.68","title":"3,4 diaminopyridin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.68"},{"number":"4.2.69","title":"Sakrosidaz kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.69"},{"number":"4.2.70","title":"Tafamidis ve tafamidis meglumin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.70"},{"number":"4.2.71","title":"Amiloidoz hastalığında ilaç kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.71"},{"number":"4.2.72","title":"Mitokondriyal sitopati hastalığında tedaviye yardımcı olarak kullanılan ürünler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.72"},{"number":"4.2.73","title":"“Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor” kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.73"},{"number":"4.2.74","title":"Kalp yetmezliği ve kronik böbrek hastalığında dapagliflozin ve empagliflozin kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.74"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:54.677242+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}