{"type":"sut-maddesi","number":"4.2.9.A","title":"Eritropoietin, darbepoietin ve roksadustat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.a","in_force":true,"edition":"2026-10-02","text_is_behind":false,"summary":{"note":"Özet maddenin ana hükümlerini kapsar; ayrıntılar tam metindedir.","short":"Eritropoietin, darbepoetin ve roksadustat kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemide ve eritropoietin/darbepoetin ayrıca myelodisplastik sendromda karşılanır; uzman hekim raporuyla, bir defada en fazla 1 aylık verilir.","points":[{"text":"Eritropoietin ve darbepoietin, kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemi ve myelodisplastik sendrom dışındaki endikasyonlarda; roksadustat, kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemi dışındaki endikasyonlarda karşılanmaz.","label":"Ödenmez"},{"text":"Uzman hekim raporunda ilacın kullanım dozu ve süresi belirtilir; tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilir. Bu ilaçlar endikasyon muadili olarak birbirlerinin yerine kullanılabilir.","label":"Rapor"},{"text":"Ferritin ve/veya TSAT'a bakılır; TSAT < %20 ve/veya ferritin < 100 µg/L ise önce oral veya intravenöz demir. TSAT ≥ %20 ve/veya ferritin ≥ 100 µg/L olduğunda hemoglobin 10 gr/dl altında ise tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin 11-12 gr/dl; 12 gr/dl'yi aşınca tedavi kesilir, 11-12 arasına gelince idame dozda yeniden başlanabilir.","label":"Böbrek yetmezliği anemisi: başlama"},{"text":"İdame sırasında ve yeniden başlarken TSAT > %20 ve/veya ferritin > 100 µg/L olmalıdır; bu değerlere hemodiyaliz hastalarında 3 ayda bir, periton diyaliz hastalarında 4 ayda bir bakılır.","label":"Tetkik sıklığı"},{"text":"Nefroloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri veya diyaliz sertifikalı uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporu. Prediyaliz ve periton diyaliz hastalarında nefroloji uzman hekimi; hemodiyaliz hastalarında nefroloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri veya diyaliz merkezinde görevli diyaliz sertifikalı tüm hekimler reçete edebilir.","label":"Rapor ve reçete (böbrek yetmezliği)"},{"items":["Darbepoetin: başlangıç 0.25-0.75 mcg/kg/hafta, idame 0.13-0.35 mcg/kg/hafta","Eritropoietin alfa-beta-zeta: başlangıç 50-150 IU/kg/hafta, idame 25-75 IU/kg/hafta","Metoksipolietilen glikol epoetin beta: başlangıç iki haftada bir 0,4-0,94 mcg/kg, idame ayda bir 0,8-1,88 mcg/kg","Roksadustat (ESA almayanlarda) başlangıç en fazla: 100 kg'dan az haftada üç kez 70 mg, 100 kg ve üzeri haftada üç kez 100 mg"],"label":"Doz"},{"text":"Hemoglobin 11 gr/dl'nin, blast oranı %5'in ve serum eritropoietin düzeyi 500 mu/ml'nin altında olanlarda başlanır; hedef hemoglobin 12 gr/dl, aşınca kesilir. Eritropoietin alfa-beta en fazla haftada 900 IU/kg. Hematoloji uzman hekimi raporuna dayanılarak hematoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir.","label":"Myelodisplastik sendrom"}]},"text":[{"number":"4.2.9.A","title":"Eritropoietin, darbepoietin ve roksadustat kullanım ilkeleri","paragraphs":[{"anchor":"p-d8313b78","text":"(1) Eritropoietin ve darbepoietin preparatları kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemi ve myelodisplastik sendrom dışındaki endikasyonlarda, roksadustat preparatları ise kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemi dışındaki endikasyonlarda Kurumca karşılanmaz."},{"anchor":"p-8b36884a","text":"(2) Tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçete veya raporda belirtilir."},{"anchor":"p-a9d0cf5b","text":"(3) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen glikol epoetin beta, darbepoetin ve roksadustat, endikasyon muadili olarak birbirlerinin yerine kullanılabilirler."},{"anchor":"p-ed1d5fdf","text":"(4) Eritropoietin, darbepoetin ve roksadustatın ilgili uzman hekim raporlarında ilacın kullanım dozu ve süresi belirtilir. Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilir."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Eritropoietin ve darbepoietin preparatları kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemi ve myelodisplastik sendrom dışındaki endikasyonlarda Kurumca karşılanmaz.","after":0},{"text":"(2) Tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçete veya raporda belirtilir.","after":0},{"text":"(3) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen glikol epoetin beta ve darbepoetin endikasyon muadili olarak birbirlerinin yerine kullanılabilirler","after":0},{"text":"(4) Eritropoietin ve darbepoetinlerin ilgili uzman hekim raporlarında ilacın kullanım dozu ve süresi belirtilir. Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilir.","after":0}]},{"number":"4.2.9.A-1","title":"Kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemi endikasyonunda","paragraphs":[{"anchor":"p-1651f88d","text":"(1) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen glikol epoetin beta, darbepoetin ve roksadustat ile tedaviye başlamadan önce; hastanın ferritin ve/veya transferrin saturasyonu (TSAT) değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT < %20 ve/veya ferritin <100 µg/L ise hastaya öncelikle oral veya intravenöz demir tedavisine başlanacaktır. TSAT ≥ %20 ve/veya ferritin ≥ 100 µg/L olduğunda hemoglobin değeri 10 gr/dl altında ise tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 11-12 gr/dl arasıdır. Hemoglobin değeri 11 gr/dl'ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir ve Hb seviyesini 11-12 gr/dl arasında tutabilmek için idame dozda tedaviye devam edilir. Hb seviyesi 12 gr/dl'yi aşınca tedavi kesilir. Hasta Hb seviyesi için takibe alınır ve Hb seviyesi 11-12 gr/dl’nin arasına gelince hastaya idame dozda tedaviye tekrar başlanabilir. İdame tedavi sırasında ve/veya tedaviye yeniden başlandığında TSAT >%20 ve/veya ferritin >100 µg/L olmalıdır. Bu değerlere hemodiyaliz hastalarında 3 ayda bir, periton diyaliz hastalarında 4 ayda bir bakılır ve tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçete veya raporda belirtilir."},{"anchor":"p-685f1394","text":"(2) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen glikol epoetin beta, darbepoetin ve roksadustat nefroloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri veya diyaliz sertifikalı uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak reçete edilir. Reçeteler; prediyaliz ve periton diyaliz hastalarında nefroloji uzman hekimi tarafından, hemodiyaliz hastalarında nefroloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince veya diyaliz merkezinde görevli diyaliz sertifikalı tüm hekimlerce reçete edilebilir."},{"anchor":"p-a0c9726d","text":"(3) Tedaviye başlama ve idame dozu, sırasıyla; darbepoetin için 0.25-0.75 mcg/kg/hafta ve idame dozu 0.13-0.35 mcg/kg/hafta, eritropoietin alfa-beta-zeta için tedaviye başlangıç dozu 50-150 IU/kg/hafta ve idame dozu 25- 75 IU/kg/haftadır. Metoksipolietilen glikol epoetin beta için ise tedaviye başlama dozu iki haftada bir; 0,4-0,94 mcg/kg, idame dozu ise ayda bir 0,8-1,88 mcg/kg dır."},{"anchor":"p-98bb8e99","text":"(4) Roksadustat için mevcut durumda eritropoez uyarıcı ajan (ESA) tedavisi almayan hastalarda başlangıç dozu en fazla, ağırlığı 100 kg'dan az olan hastalarda haftada üç kez 70 mg ve ağırlığı 100 kg ve üzeri hastalarda haftada üç kez 100 mg'dır."},{"anchor":"p-bdb4f4bd","text":"(5) Mevcut durumda bir ESA tedavisi alırken durumu stabil olan diyaliz hastalarında, yalnızca geçerli bir klinik neden olması ve bu durumun raporda belirtilmesi halinde roksadustat tedavisine geçilebilir. Başlangıç roksadustat dozu, geçişten önceki 4 haftada reçete edilen ortalama ESA dozuna bağlı olup, ilacın Sağlık Bakanlığınca onaylı Kısa Ürün Bilgisinde belirtildiği şekilde yapılmalıdır."}],"previous_wording":[{"text":"(1) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen glikol epoetin beta ve darbepoetin ile tedaviye başlamadan önce; hastanın ferritin ve/veya transferrin saturasyonu (TSAT) değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT < %20 ve/veya ferritin <100 µg/L ise hastaya öncelikle oral veya intravenöz demir tedavisine başlanacaktır. TSAT ≥ %20 ve/veya ferritin ≥ 100 µg/L olduğunda hemoglobin değeri 10 gr/dl altında ise tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 11-12 gr/dl arasıdır. Hemoglobin değeri 11 gr/dl'ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir ve Hb seviyesini 11-12 gr/dl arasında tutabilmek için idame dozda tedaviye devam edilir. Hb seviyesi 12 gr/dl'yi aşınca tedavi kesilir. Hasta Hb seviyesi için takibe alınır ve Hb seviyesi 11-12 gr/dl’nin arasına gelince hastaya idame dozda tedaviye tekrar başlanabilir. İdame tedavi sırasında ve/veya tedaviye yeniden başlandığında TSAT >%20 ve/veya ferritin >100 µg/L olmalıdır. Bu değerlere hemodiyaliz hastalarında 3 ayda bir, periton diyaliz hastalarında 4 ayda bir bakılır ve tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçete veya raporda belirtilir.","after":0},{"text":"(2) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen glikol epoetin beta ve darbepoetin, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz sertifikalı uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz merkezinde görevli diyaliz sertifikalı tüm hekimlerce reçete edilebilir.","after":0},{"text":"(3) Tedaviye başlama ve idame dozu, sırasıyla; darbepoetin için 0.25-0.75 mcg/kg/hafta ve idame dozu 0.13-0.35 mcg/kg/hafta, eritropoietin alfa-beta-zeta için tedaviye başlangıç dozu 50-150 IU/kg/hafta ve idame dozu 25- 75 IU/kg/haftadır. Metoksipolietilen glikol epoetin beta için ise tedaviye başlama dozu iki haftada bir; 0,4-0,94 mcg/kg, idame dozu ise ayda bir 0,8-1,88 mcg/kg dır.","after":0}]},{"number":"4.2.9.A-2","title":"Myelodisplastik Sendrom endikasyonunda","paragraphs":[{"anchor":"p-fd0ad902","text":"(1)"},{"anchor":"p-c7d69352","text":"Hemoglobin değeri 11 gr/dl'nin, blast oranı %5’in ve serum eritropoietin düzeyi 500 mu/ml’nin altında olan hastalarda tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 12 gr/dl’dir. Hb seviyesi 12 gr/dl’yi aşınca tedavi kesilir. Eritropoietin alfa-beta için maksimum doz haftada 900 IU/kg’ı, hematoloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak, hematoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir. Hemogram sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçetede belirtilir."}],"previous_wording":[{"text":"Hemoglobin değeri 11 gr/dl'nin, blast oranı %5’in ve serum eritropoietin düzeyi 500 mu/ml’nin altında olan hastalarda tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 12 gr/dl’dir. Hb seviyesi 12 gr/dl’yi aşınca tedavi kesilir. Maksimum doz haftada 900 IU/kg’ı aşmamalıdır Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin, hematoloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak, hematoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir. Hemogram sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçetede belirtilir.","after":1},{"text":"), darbepoetin için maksimum doz haftada 150 µg’ıve darbepoetin","after":2}]}],"drug_groups":["Kronik böbrek hastalığı ilaçları"],"substances":["Epoetin alfa","Darbepoetin alfa","Roksadustat","Epoetin zeta","Epoetin beta"],"brands":["Aranesp","Evrenzo","Binocrit","Epobel","Dropoetin","Epo-T","Eporon","Neorecormon"],"report_codes":[{"code":"03.00","name":"Kronik Böbrek Hastalıkları"},{"code":"08.01.5","name":"Miyelodisplastik sendrom"},{"code":"20.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)"},{"code":"21.01","name":"İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)"}],"warning_codes":[{"code":"217","name":"Uygun (TSAT veya Ferritin) ve Hg degerleri bulunan Kronik Bobrek Yetmezligi"},{"code":"493","name":"Prediyaliz veya Periton Diyalizi"},{"code":"494","name":"Hemodiyaliz"},{"code":"223","name":"Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor"}],"amendments":[{"gazette_date":"2024-05-09","gazette_no":"32541","mukerrer":1,"effective":"2024-05-17","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2024/05/20240509M1-1.pdf"},{"gazette_date":"2016-10-07","gazette_no":"29850","mukerrer":null,"effective":"2016-10-15","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2016/10/20161007-12.htm"},{"gazette_date":"2013-09-26","gazette_no":"28777","mukerrer":null,"effective":"2013-10-04","url":"https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2013/09/20130926-19.htm"}],"parents":[{"number":"4.2","title":"Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2"},{"number":"4.2.9","title":"Eritropoietin, darbepoetin, roksadustat, sevelamer, parikalsitol, cinacalcet, etelkalsetid, sodyum zirkonyum siklosilikat, oral esansiyel aminoasit preperatları ve keto analogları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9"}],"children":[{"number":"4.2.9.A-1","title":"Kronik böbrek yetmezliği ile ilişkili anemi endikasyonunda","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.a-1"},{"number":"4.2.9.A-2","title":"Myelodisplastik Sendrom endikasyonunda","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.a-2"}],"siblings":[{"number":"4.2.9.B","title":"Sevelamer, lantanyum karbonat ve alüminyum klorür hidroksit kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.b"},{"number":"4.2.9.C","title":"Parikalsitol kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.c"},{"number":"4.2.9.Ç","title":"Cinacalcet kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.ch"},{"number":"4.2.9.D","title":"Oral esansiyel aminoasit preperatları ve keto analogları kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.d"},{"number":"4.2.9.E","title":"Etelkalsetid kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.e"},{"number":"4.2.9.F","title":"Sodyum zirkonyum siklosilikat kullanım ilkeleri","url":"https://eczanerapor.com/sut/4.2.9.f"}],"source":"SGK, Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel Sağlık Uygulama Tebliği","reviewed_by":"EczaneRapor Ekibi","updated":"2026-10-14T18:04:54.677242+00:00","disclaimer":"Bilgilendirme amaçlıdır; bağlayıcı olan Sağlık Uygulama Tebliği'nin Resmî Gazete'de yayımlanan metnidir."}