2 Ekim 2026Eczaneler için eski ve yeni metin, madde madde.

4.2.14.C – Özel düzenleme yapılan ilaçlar · ff) Trastuzumab emtansin;

a)HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH/SISH/CISH pozitif olan, neoadjuvan olarak yeterli süre (en az 4 kür) taksan ve anti-HER2 tedavi almış ve cerrahi sonrasında patolojik incelemede memede 1 cm'in üzerinde invaziv rezidü hastalık veya lenf düğümünde invaziv rezidü hastalık mevcut olan erken evre meme kanseri hastalarının adjuvan tedavisinde tek ajan olarak en fazla 14 kür kullanılır.

b)Metastatik meme kanserinde daha önce trastuzumab ve bir basamak taksan tedavisi almış ve hastalığı sonrasında progresyon göstermiş, HER-2/neu testi immunhistokimyasal immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH/SISH/CISH pozitif olan hastalarda metastatik meme kanseri hastalarında kurtarma tedavisinde tek ajan olarak progresyona kadar kullanılır. Progresyon sonrası tek ajan veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılamaz. Daha önce herhangi bir sebeple pertuzumab kullanmış hastalarda endike değildir.

c)Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı ve bu hususların belirtildiği sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.

4.2.14.C – Özel düzenleme yapılan ilaçlar · gg) Pertuzumab, trastuzumab ve pertuzumab kombinasyonu; · eski metinde rapor cümlesi bendin ortasındaydı

a)Pertuzumab, trastuzumab ve kemoterapi ile kombine olarak HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH/SISH/CISH pozitif olan lokal ilerlemiş, enflamatuvar ya da lokal ileri evre meme kanseri (T3-4 ve/veya Nod pozitif) olan neoadjuvan erken evre meme kanseri hastalarının tedavisinde en fazla 4 kür kullanılır.

b)Daha önce metastatik hastalığı için sistemik kemoterapi veya trastuzumab tedavisi almamış, ECOG performans skoru 0-1 olan, HER-2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan, visseral metastazı HER-2/neu testi immünohistokimyasal olarak 3+ (+++) veya FISH/SISH/CISH pozitif olan metastatik meme kanserinde ilk seri tedavide pertuzumab, trastuzumab ve dosetaksel kemoterapisi ile kombine olarak progresyona kadar kullanılabilir. Pertuzumab, daha önce erken evre meme kanseri için adjuvan veya neo-adjuvan olarak trastuzumab tedavisi almış ve sonrasında relaps gelişmiş hastalarda kullanılmaz. Pertuzumab Pertuzumab veya kombinasyon tedavisi alırken progresyon gösteren hastalarda bir daha pertuzumab tedavisine monoterapi veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak devam edilemez. Adjuvan veya neoadjuvan trastuzumab kullanmış hastalarda trastuzumab tedavisinin tamamlanmasından sonraki ilk 12 ay içinde veya tedavi sırasında gelişen hastalık nüksü veya progresyonunda pertuzumab kullanılamaz. Adjuvan veya neoadjuvan trastuzumab tedavisinin tamamlanmasından sonraki 12 aydan sonra gelişen hastalık nüksü veya progresyonunda pertuzumab, trastuzumab ve dosetaksel kemoterapisi kombine olarak progresyona kadar kullanılabilir. Dosetaksel toksisitesi nedeniyle dosetaksel kemoterapisinin kesilmesi durumunda trastuzumab ve pertuzumab kombinasyonu ile tedaviye devam edilebilir.

c)Bu durumların belirtildiği tıbbi Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı ve bu hususların belirtildiği sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.