SUT Rehberi  /  4.2.49.B Spinal Musküler Atrofi Tip-2 (SMA Tip-2) ve Spinal Musküler Atrofi Tip-3 (SMA Tip-3) hastalığında

4.2.49.B-2Risdiplam kullanım ilkeleri

SUT 02.10.2026 metni  /  son güncelleme 14 Ekim 2026  /  kontrol eden EczaneRapor Ekibi

Kısa cevap. Risdiplam, genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 veya Tip-3 tanılı hastalarda sayılan kriterlerin tamamı sağlanırsa ödenir; tedavi süresince düzenli izlem ve değerlendirme raporda belirtilir.
Büyüteçli yardımcı
Özet

4.2.49.B-2 ne diyor?

Maddenin özeti. Bağlayıcı olan tam metindir; aşağıda yer alır.

  • Koşul
    • Genetik olarak 5qSMA (homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu) ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi
    • Klinik olarak SMA Tip-2 veya Tip-3 tanısı; belirti ve bulguların ≥ 6 ay (180 gün) iken başlamış olması
    • İnvaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmaması
    • Normal yutma refleksi olması, oral beslenebilmesi
  • Dışlama

    Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.

  • Takip

    Tedavi süresince motor, bilişsel, beslenme, solunum, fizik tedavi rehabilitasyon ve ortopedik açıdan izlenmeli; yaşa ve hastalığa özel ölçütlerle standart değerlendirmeler yapılıp sağlık kurulu raporunda belirtilmelidir.

Tam metin

Kaynak

SGK, işlenmiş güncel SUT

Sürüm

02.10.2026

Maddenin metni

Yürürlükteki metin. Değişen cümlelerin önceki hâli altında gösterilir.

4 paragraf

(1) Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde bedeli Kurumca karşılanır:

a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 tanısı konmuş, klinik belirti ve bulguları SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 ile uyumlu olarak ≥ 6 ay (180 gün) iken başlamış olan, invaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan ve normal yutma refleksine sahip oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanır.

b) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.

(2) Tedavi süresince motor, bilişsel, beslenme, solunum, fizik tedavi rehabilitasyon ve ortopedik açıdan izlenmesi, yaşa ve hastalığa özel tanımlanmış ölçütlerle standart değerlendirmelerin yapılması ve sağlık kurulu raporunda belirtilmesi gereklidir.

Değişiklikler

Madde ne zaman değişti?

    Aynı başlıktaki maddeler

    SUT değişiklikleri · SUT Rehberi

    Rehberde sıradaki maddeler: 4.2.49.A-2 · 4.2.49.B · 4.2.49.B-1 · 4.2.49.C · 4.2.50 · 4.2.51

    Bu maddeyi her raporda EczaneRapor kontrol etsin

    EczaneRapor reçeteyi ve raporu SUT 4.2.49.B-2 ile karşılaştırır; uymayan satırı madde numarasıyla gösterir. İlk 50 reçete ücretsiz.

    Sorular

    SUT 4.2.49.B-2 neyi düzenler?

    Risdiplam, genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 veya Tip-3 tanılı hastalarda sayılan kriterlerin tamamı sağlanırsa ödenir; tedavi süresince düzenli izlem ve değerlendirme raporda belirtilir.

    Kaynak ve yöntem

    Metin: SGK “Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel SUT”, 02.10.2026 sürümü (RG 33388). Özet maddenin metninden EczaneRapor Ekibi tarafından yazıldı. İlaç listesi Medula ilaç kartlarından.

    Bu sayfa SGK ödeme koşullarını anlatır; tıbbi tavsiye değildir, satış veya tanıtım amacı taşımaz. Bu sayfa nasıl hazırlandı? · Hata bildir