SUT Rehberi  /  4.2.46 Pirfenidon ve nintedanib kullanım ilkeleri

4.2.46.CSistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalarında nintedanib kullanım ilkeleri

SUT 02.10.2026 metni  /  son güncelleme 14 Ekim 2026  /  kontrol eden EczaneRapor Ekibi

Kısa cevap. Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalığında nintedanib, DLCO, FVC ve HRCT eşikleri sağlanırsa üçüncü basamakta 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla başlanır.
Büyüteçli yardımcı
Özet

İlaç grubu

Antifibrotikler (nintedanib, pirfenidon)

Rapor kodu

05.03, 09.01.10, 20.01, 21.01

4.2.46.C ne diyor?

Maddenin özeti. Bağlayıcı olan tam metindir; aşağıda yer alır.

  • Koşul
    • DLCO ≥%30
    • FVC ≥%50
    • HRCT ile %10'dan fazla fibrozis alanı
  • Rapor

    Üçüncü basamakta en az bir romatoloji ve en az bir göğüs hastalıkları uzmanının yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu. Raporda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilir.

  • Reçete

    Göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.

  • Devam koşulu

    Hastalar her 12 ayda bir yeniden değerlendirilir. Devam raporlarında başlama kriterleri aranmaz; FVC değerinde bir önceki rapor değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olmadığı her raporda belirtilir.

  • Sonlandırma

    FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme ilaca yanıtsızlık sayılır ve tedavi sonlandırılır.

Tam metin

Kaynak

SGK, işlenmiş güncel SUT

Sürüm

02.10.2026

Maddenin metni

Yürürlükteki metin. Değişen cümlelerin önceki hâli altında gösterilir.

5 paragraf

(1) Karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO) ≥%30, Forced Vital Kapasitesi (FVC) ≥%50 ve toraks yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografi (HRCT) ile %10’dan fazla fibrozis alanı varlığı gösteren sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalarında nintedanib ile tedaviye başlanması halinde bedeli Kurumca karşılanır.

(2) Bu durumların belirtildiği üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az bir romatoloji uzman hekimi ve en az bir göğüs hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları, romatoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Sağlık kurulu raporunda DLCO, FVC değerlerinin tarihi ile HRCT görüntüleme raporunun tarihi belirtilmesi gerekmektedir.

(3) Hastalar her 12 ayda bir yeniden değerlendirilmelidir. Bu değerlendirmelerde;

a) FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olması ilaca yanıtsızlık olarak kabul edilir ve tedavi sonlandırılır.

b) Tedavinin devamı için düzenlenen raporlarda ilaç başlama kriterleri aranmaz. Tedavinin devamı için FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) ≥%10 düşme olmadığı her raporda belirtilmelidir.

Önceki metin: (Ek: RG- 24/12/2016- 29928/ 1 md. Yürürlük: 24/12/2016)

İlaçlar

Grup

Antifibrotikler (nintedanib, pirfenidon)

Toplam

2 ambalaj

Bu maddeye bağlı ilaçlar

Etken maddeye ve markaya göre. Sayfası yayımlanmış adlar kendi sayfasına gider.

  • Etken maddeler
  • Markalar
  • Uyarı kodları

    223 Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor

    522 Idiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisinde

    523 Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıkları

    524 Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastaları

  • Rapor kodları

    05.03 Difüz intertisiyel akciğer hastalıkları

    09.01.10 Progressif Sistemik Sklerozis

    20.01 İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paylı)

    21.01 İlacın endikasyonu, maksimum dozu için ilaca ve şahsa Sağlık Bakanlığı tarafından verilen rapor (Hasta Katılım Paysız)

Değişiklikler

Rehberde sıradaki maddeler: 4.2.46 · 4.2.46.A · 4.2.46.B · 4.2.47 · 4.2.48 · 4.2.49

Bu maddeyi her raporda EczaneRapor kontrol etsin

EczaneRapor reçeteyi ve raporu SUT 4.2.46.C ile karşılaştırır; uymayan satırı madde numarasıyla gösterir. İlk 50 reçete ücretsiz.

Sorular

SUT 4.2.46.C neyi düzenler?

Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalığında nintedanib, DLCO, FVC ve HRCT eşikleri sağlanırsa üçüncü basamakta 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla başlanır.

SUT 4.2.46.C hangi ilaçları kapsar?

İlaç grubu: Antifibrotikler (nintedanib, pirfenidon). Etken maddeler: Nintedanib ezilat.

Kaynak ve yöntem

Metin: SGK “Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel SUT”, 02.10.2026 sürümü (RG 33388). Özet maddenin metninden EczaneRapor Ekibi tarafından yazıldı. İlaç listesi Medula ilaç kartlarından.

Bu sayfa SGK ödeme koşullarını anlatır; tıbbi tavsiye değildir, satış veya tanıtım amacı taşımaz. Bu sayfa nasıl hazırlandı? · Hata bildir