SUT Rehberi  /  4.2 Bazı özel hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler

4.2.75Vosoritide kullanım ilkeleri

SUT 02.10.2026 metni  /  son güncelleme 14 Ekim 2026  /  kontrol eden EczaneRapor Ekibi

Kısa cevap. Vosoritide, genetik olarak doğrulanmış akondroplazili 4 aylık ve üzeri, epifizi açık hastalarda başlanır; 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla çocuk endokrinolojisi uzmanlarınca reçete edilir.
Büyüteçli yardımcı
Özet

4.2.75 ne diyor?

Maddenin özeti. Bağlayıcı olan tam metindir; aşağıda yer alır.

  • Başlangıç koşulu

    FGFR3 geninde p.Gly380Arg c.1138G>A, p.Gly380Arg c.1138G>C veya p.Gly382Arg c.1144G>A mutasyonu olan, kemik yaşı kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük, epifizi açık, 4 aylık ve üzeri akondroplazi hastaları. Genetik testin yapıldığı merkez, test raporu tarihi ve numarası raporda belirtilir.

  • Tetkik

    24 aylık ve üzeri hastalarda tedavi öncesi kemik yaşı, boy uzunluğu ve son 1 yıldaki boy uzama değeri kaydedilir ve sağlık kurulu raporunda belirtilir.

  • Devam koşulu
    • Epifizi açık ve kemik yaşı kızlarda 15, erkeklerde 16 yaşından küçük
    • İlk devam raporunda: tedavinin birinci yılında tedavi öncesi uzama hızına göre en az 1,5 cm ve üzerinde uzama (tedavi öncesi ve sonrası uzama hızı raporda belirtilir)
    • Sonraki devam raporlarında: yıllık uzama hızı 2 cm/yıl’dan fazla
    • 24 aydan küçük hastalarda bu devam kriterleri aranmaz
  • Sonlandırma

    Yıllık uzama hızı 2 cm ve altında olan, epifizi kapanmış veya kemik yaşı kızlarda 15 yaş ve üzeri, erkeklerde 16 yaş ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır.

  • Ara verme

    Tedaviye kesintisiz 6 aydan fazla ara verenlerde başlangıç kriterleri aranır.

  • Daha önce vosoritide kullananlar

    Epifizi açık, tedavi altında yıllık uzama hızı 2 cm’den fazla olan 4 aylık ve üzeri hastalarda devam edilir. İlacı 1 yıldan az kullanmışsa raporda belirtilmesi koşuluyla uzama hızı kriteri aranmaz. Başlangıç tarihi ve başlangıç kriterlerine uygunluğu gösteren genetik test sonuçları ve tarihleri ilk raporda belirtilir. Son 1 yıl içinde kesintisiz 6 ay ve üzeri ara verenlerde başlangıç kriterleri aranır.

  • Rapor

    Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında en az bir çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporu; bu uzman hekimler reçete eder.

Tam metin

Kaynak

SGK, işlenmiş güncel SUT

Sürüm

02.10.2026

Maddenin metni

Yürürlükteki metin. Değişen cümlelerin önceki hâli altında gösterilir.

18 paragraf

(1) Başlangıç kriterleri:

a) Genetik testin yapıldığı merkezin adının, test raporu tarih ve numarasının raporda belirtildiği, FGFR3 geninde p.Gly380Arg c.1138G>A veya p.Gly380Arg c.1138G>C veya p.Gly382Arg c.1144G>A mutasyonuna sahip, kemik yaşı kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük olup epifizi açık olan, 4 aylık ve üzeri akondroplazi hastalarında tedaviye başlanır.

b) 24 aylık ve üzeri hastalarda tedaviye başlamadan önceki kemik yaşı, boy uzunluğu ve son 1 yıl içerisindeki boy uzama değeri kaydedilir ve sağlık kurulu raporunda belirtilir.

(2) Devam kriterleri:

a) Epifizi açık olan,

b) Kemik yaşı, kızlarda 15 yaşından ve erkeklerde 16 yaşından küçük olan,

c) İlk devam raporunda; tedavinin birinci yılında, tedavi öncesi uzama hızına göre en az 1,5 cm ve üzerinde uzayan (Tedavi öncesi ve tedavi sonrası uzama hızı raporda belirtilmelidir.),

ç) Sonraki devam raporlarında; tedavi ile yıllık uzama hızı 2 cm/yıl’dan fazla olan,

hastalarda tedaviye devam edilir. 24 aydan küçük hastalarda yukarıdaki devam kriterleri aranmaz.

d)Tedaviye kesintisiz 6 aydan fazla ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır.

(3) Sonlandırma kriterleri: Tedavi ile yıllık uzama hızı 2 cm ve altında olan veya epifizi kapanmış veya kemik yaşı kızlarda 15 yaş ve üzeri, erkeklerde 16 yaş ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır.

(4) Daha önce vosoritide tedavisi almış hastalarda kullanım kriterleri:

a) Daha önce akondroplazi teşhisiyle vosoritide kullanan, epifizi açık olan ve tedavi altındayken yıllık uzama hızı 2 cm’den fazla olan 4 aylık ve üzeri hastalarda tedaviye devam edilir. Hastanın, ilacı 1 yıldan az süreyle kullanımı söz konusu ise raporda bu durumun belirtilmesi koşuluyla yıllık uzama hızı kriteri aranmaz.

b) İlaca başlangıç tarihinin ve başlangıç kriterlerine uygun olduğunu gösterir genetik test sonuçları ve tarihleri ilk raporda belirtilmelidir.

c) Tedavi ile yıllık uzama hızı 2 cm ve altında olan veya epifizi kapanmış veya kemik yaşı kızlarda 15 yaş ve üzeri, erkeklerde 16 yaş ve üzeri olan hastalarda tedavi sonlandırılır.

ç) Vosoritide tedavisine son 1 yıl içerisinde kesintisiz 6 ay ve üzeri ara veren hastalarda başlangıç kriterleri aranır.

(5) Rapor ve reçeteleme koşulları:

a) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen en az bir çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden çocuk endokrinolojisi veya çocuk endokrinolojisi ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.

Değişiklikler

Madde ne zaman değişti?

    Aynı başlıktaki maddeler

    SUT değişiklikleri · SUT Rehberi

    Rehberde sıradaki maddeler: 4.2.72 · 4.2.73 · 4.2.74 · 4.3 · 4.4 · 4.4.1

    Bu maddeyi her raporda EczaneRapor kontrol etsin

    EczaneRapor reçeteyi ve raporu SUT 4.2.75 ile karşılaştırır; uymayan satırı madde numarasıyla gösterir. İlk 50 reçete ücretsiz.

    Sorular

    SUT 4.2.75 neyi düzenler?

    Vosoritide, genetik olarak doğrulanmış akondroplazili 4 aylık ve üzeri, epifizi açık hastalarda başlanır; 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuyla çocuk endokrinolojisi uzmanlarınca reçete edilir.

    Kaynak ve yöntem

    Metin: SGK “Değişiklik Tebliğleri İşlenmiş Güncel SUT”, 02.10.2026 sürümü (RG 33388). Özet maddenin metninden EczaneRapor Ekibi tarafından yazıldı. İlaç listesi Medula ilaç kartlarından.

    Bu sayfa SGK ödeme koşullarını anlatır; tıbbi tavsiye değildir, satış veya tanıtım amacı taşımaz. Bu sayfa nasıl hazırlandı? · Hata bildir